1 WSKAZANIA I STOSOWANIE Tabletki Methadone hydrochloride są wskazane do: 1. Zwalczania bólu na tyle silnego, że wymaga codziennego, całodobowego, długotrwałego leczenia opioidami, dla którego alternatywne metody leczenia są nieodpowiednie. Ograniczenia stosowania Ze względu na ryzyko uzależnienia, nadużywania i niewłaściwego stosowania opioidów, nawet w zalecanych dawkach, oraz ze względu na większe ryzyko przedawkowania i zgonu w przypadku długo działających opioidów, należy zastrzec stosowanie metadonu w postaci tabletek chlorowodorku u pacjentów, u których alternatywne metody leczenia przeciwbólowego (np. nieopioidowe leki przeciwbólowe lub opioidowe leki przeciwbólowe o natychmiastowym uwalnianiu) są nieskuteczne, nie są tolerowane lub z innych względów nie zapewniają wystarczającego leczenia bólu. Tabletki chlorowodorku metadonu nie są wskazane jako środek przeciwbólowy stosowany doraźnie (prn). 2. Leczenie detoksykacyjne uzależnienia od opioidów (heroiny lub innych leków morfinopodobnych). 3. Leczenie podtrzymujące uzależnienia od opioidów (heroiny lub innych leków morfinopodobnych), w połączeniu z odpowiednimi usługami socjalnymi i medycznymi. Ograniczenia stosowania Produkty metadonu stosowane w leczeniu uzależnienia od opioidów w programach detoksykacji lub konserwacji podlegają warunkom dystrybucji i stosowania wymaganym na podstawie 42 CFR 8.12 . Tabletki chlorowodorku metadonu są agonistą opioidowym wskazanym do: 1. Zwalczanie bólu na tyle silnego, że wymaga codziennego, całodobowego, długotrwałego leczenia opioidami, dla którego alternatywne metody leczenia są nieodpowiednie. Ograniczenia stosowania Ze względu na ryzyko uzależnienia, nadużywania i niewłaściwego stosowania opioidów, nawet w zalecanych dawkach, oraz ze względu na większe ryzyko przedawkowania i zgonu w przypadku długo działających opioidów, należy zarezerwować stosowanie metadonu chlorowodorku w postaci tabletek do stosowania u pacjentów, u których alternatywne metody leczenia (np. nieopioidowe leki przeciwbólowe lub opioidy o natychmiastowym uwalnianiu) są nieskuteczne, nietolerowane lub z innych względów nie zapewniają wystarczającego leczenia bólu. Tabletki chlorowodorku metadonu nie są wskazane jako środek przeciwbólowy stosowany doraźnie (prn). 2. Leczenie detoksykacyjne uzależnienia od opioidów (heroiny lub innych leków morfinopodobnych). 3. Leczenie podtrzymujące uzależnienia od opioidów (heroiny lub innych leków morfinopodobnych), w połączeniu z odpowiednimi usługami socjalnymi i medycznymi. ( 1 ) Ograniczenia stosowania Produkty metadonu stosowane w leczeniu uzależnienia od opioidów w programach detoksykacyjnych lub podtrzymujących podlegają warunkom dystrybucji i stosowania wymaganym na mocy 42 CFR 8.12. ( 2.1 )