Dlaczego krew jest napromieniowywana?
Jak opisano w Podręczniku Technicznym (wydanie 20) i Okólniku Informacyjnym (październik 2017), komórkowe składniki krwi są napromieniowywane przed przetoczeniem, aby zapobiec proliferacji zdolnych do życia limfocytów T, które są bezpośrednią przyczyną Transfusion Associated-Graft Versus Host Disease (TA-GVHD). TA-GVHD, rzadkie powikłanie (mniej niż jedna na milion transfuzji kończy się TA-GVHD), charakteryzuje się śmiertelnością przekraczającą 90%. Do pacjentów szczególnie zagrożonych wystąpieniem TA-GVHD należą:
- Płodowych i noworodkowych biorców transfuzji wewnątrzmacicznych
- Wybranych biorców z obniżoną odpornością
- Odbiorców składników komórkowych, o których wiadomo, że pochodzą od krewnego
- Odbiorców, którzy. zostali poddani przeszczepieniu szpiku lub komórek progenitorowych krwi obwodowej
- Odbiorcy składników komórkowych, których dawca jest dobrany pod względem zgodności HLA
Gdzie mogę znaleźć więcej informacji klinicznych?
Okólnik informacyjny dotyczący ludzkiej krwi i składników krwi zawiera szczegółowe informacje na temat wskazań do stosowania, bezpieczeństwa i zagrożeń.
Podręcznik techniczny AABB omawia TA-GVHD, napromienianie krwi i bezpieczeństwo promieniowania.
Jakie urządzenia do napromieniania krwi są dopuszczone przez FDA?
Następujące urządzenia są zatwierdzone/ dopuszczone przez FDA „do stosowania w napromieniowywaniu krwi i produktów krwiopochodnych (pakowanych w worki do transfuzji) w celu inaktywacji limfocytów T dla zapobiegania chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi…”:
- Urządzenia wykorzystujące promieniowanie rentgenowskie (wymagania NRC nie mają zastosowania).
Dwa przykłady ze strony internetowej FDA:
– RAD SOURCE X-RAY BLOOD IRRADIATOR, MODEL RS-3400 510(k) Premarket Notification and 2009 510(k) Summary
– Raycell Mk2 510(k) Premarket Notification and 2016 510(k) Summary - Urządzenia wykorzystujące promieniowanie gamma ze źródła cezu-137 lub kobaltu-60 (obowiązują obszerne wymagania Nuclear Regulatory Commission (NRC) – patrz poniżej).
Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA.
Wysiłki rządu USA: Redukcja ryzyka i eliminacja promienników gamma
ZWIĘKSZONE ŚRODKI BEZPIECZEŃSTWA:
Narodowa Rada ds. Bezpieczeństwa Radiologicznego (ORS) w USA wymaga zwiększonych środków bezpieczeństwa w celu zmniejszenia ryzyka nieuprawnionego użycia materiałów radioaktywnych w przypadku promienników gamma.
ELIMINACJA URZĄDZEŃ WYKORZYSTUJĄCYCH CS-137
Celem projektu wymiany napromienników cezowych oraz programu odzyskiwania źródeł poza miejscem instalacji jest wyeliminowanie w Stanach Zjednoczonych urządzeń do napromieniowywania krwi wykorzystujących chlorek cezu (Cs-137) poprzez dobrowolną wymianę. Sekcja 3141 ustawy John S. McCain National Defense Authorization Act na rok podatkowy 2019 zawiera przepis, który wymaga od administratora ds. Bezpieczeństwa jądrowego, aby zapewnić osiągnięcie tego celu do 31 grudnia 2027 r.
DODATKOWE ZASOBY RZĄDOWE: NNSA, ORS, NUCLEAR THREAT INITIATIVE
ORS – Information on X-ray vs. Projekt wymiany napromienników cezowych Dowiedz się więcej o trwałym zmniejszeniu ryzyka i zachętach oferowanych przez Biuro Bezpieczeństwa Radiologicznego
ORS – Często zadawane pytania
ORS – Realne technologie alternatywne dla trwałego zmniejszenia ryzyka
ORS – Program wymiany napromienników cezowych (wideo)
NTI – Zapobieganie brudnej bombie: Resources for Hospitals and Research Centers
NTI – NTI Partners with the State of California on Radiological „Dirty Bomb” Risk Reduction
NTI – Nuclear Threat Initiative Partners with New York City on First-of-its-Kind, Citywide Approach to Remove Radiological „Dirty Bomb” Risks
Recent Actions
04/12/12
Panel ds. urządzeń radiologicznych Komitetu Doradczego ds. Urządzeń Medycznych spotkał się, aby doradzić FDA w sprawie klasyfikacji urządzeń do napromieniowywania krwi. W swoim publicznym oświadczeniu AABB zalecił, aby nie dodawać żadnych środków dotyczących stosowania urządzeń do napromieniowywania krwi oraz aby urządzenia te zostały sklasyfikowane jako klasa I lub II. Po dyskusji panel doradził FDA, że klasa II z ogólnymi i specjalnymi kontrolami byłaby odpowiednia.