.com
Suboxone to podjęzykowa (SL) foliowa forma dawkowania, zawierająca częściowego agonistę opioidowego (buprenorfinę) i antagonistę opioidowego (nalokson), przeznaczona do leczenia uzależnienia od opioidów.1 Jest to substancja kontrolowana według schematu III, która została pierwotnie zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Powinien być stosowany jako część pełnego planu leczenia, który obejmuje wsparcie psychospołeczne i poradnictwo.
Przepisywanie leku Suboxone jest ograniczone na mocy ustawy o leczeniu uzależnień od narkotyków (ang. Drug Addiction Treatment Act, DATA), która stanowi, że przepisywanie leku Suboxone w celu leczenia uzależnienia od opioidów jest ograniczone do świadczeniodawców opieki zdrowotnej, którzy spełniają określone wymagania kwalifikacyjne, powiadomili sekretarza ds. zdrowia i usług społecznych (HHS) o zamiarze przepisywania tego produktu w celu leczenia uzależnienia od opioidów i otrzymali unikalny numer identyfikacyjny, który musi być umieszczony na każdej recepcie.2,3
Podawanie
Subokson jest podawany podjęzykowo lub do jamy ustnej jako pojedyncza dawka dobowa, której nie należy kroić, żuć ani połykać. Jedną folię należy umieścić pod językiem w pobliżu podstawy po lewej lub prawej stronie i pozostawić do całkowitego rozpuszczenia. W przypadku podawania do jamy policzkowej, folię należy umieścić po wewnętrznej stronie lewego lub prawego policzka i pozostawić do całkowitego rozpuszczenia.
Dawkowanie
Aby uniknąć przyspieszenia odstawienia, indukcję produktem Suboxone należy rozpocząć, gdy widoczne są wyraźne i obiektywne objawy odstawienia.1,4 Należy rozważyć, czy pacjent jest uzależniony od opioidów długo- czy krótko działających.
Początkowo produkt Suboxone należy podawać w dawkach podzielonych. U pacjentów uzależnionych od krótko działających opioidów, leczenie należy rozpocząć od dawki do 8 mg/2 mg (buprenorfina/nalokson) w dniu 1. w dawkach podzielonych. W dniu 2. należy podać pojedynczą dawkę do 16 mg/4 mg. W przypadku metadonu lub długo działających produktów uzależnienia od opioidów, początkowo zaleca się rozpoczęcie monoterapii buprenorfiną SL w dniach 1 i 2.
W leczeniu podtrzymującym, docelową dawką produktu Suboxone jest zazwyczaj pojedyncza dawka 16 mg/4 mg. Od dnia 3. dawki należy stopniowo dostosowywać w krokach co 2 mg/0,5 mg lub 4 mg/1 mg do poziomu, który tłumi odstawienie.
Nie zaleca się wielokrotnego uzupełniania dawek na początku leczenia lub bez odpowiedniej obserwacji pacjenta. Pacjenci powinni być monitorowani co najmniej raz w tygodniu przez pierwszy miesiąc. Gdy pacjent osiągnie stabilną dawkę, a jego ocena (np. badanie moczu na obecność narkotyków) nie będzie wskazywała na używanie nielegalnych środków odurzających, może być wskazane rzadsze wizyty kontrolne. Nie ma maksymalnego zalecanego czasu trwania leczenia podtrzymującego. Pacjenci mogą wymagać pozostania na leczeniu przez czas nieokreślony.
Bezpieczeństwo stosowania
Buprenorfina w postaci produktów podawanych przezśluzówkowo w leczeniu uzależnienia od opioidów (BTOD) w ramach programu oceny ryzyka i strategii ograniczania ryzyka (REMS) jest programem wymaganym przez FDA, mającym na celu zapewnienie podejmowania świadomych decyzji dotyczących stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie leczenia lekami BTOD.5 REMS tego produktu ma na celu zmniejszenie ryzyka nadużywania, uzależnienia, niewłaściwego stosowania, przedawkowania i interakcji lekowych prowadzących do depresji oddechowej. Inne działania niepożądane obejmują zapalenie transaminacyjne, niedociśnienie, reakcje nadwrażliwości i depresję ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Dodatkowo, bardzo niebezpieczne jest samodzielne podawanie nie przepisanych benzodiazepin lub innych leków działających depresyjnie na OUN (w tym alkoholu) podczas przyjmowania leków z grupy BTOD.
Wykaz produktów zawierających buprenorfinę/nalokson4
Produkty zawierające buprenorfinę/nalokson obejmują:
- Suboxone SL film w dawkach buprenorfiny 2 mg/naloksonu 0.5 mg, buprenorfina 4 mg/nalokson 1 mg, buprenorfina 8 mg/nalokson 2 mg i buprenorfina 12 mg/nalokson 3 mg
- Bunavail film do podawania doodbytniczego w dawkach: buprenorfina 2,1 mg/nalokson 0,3 mg, buprenorfina 4,2 mg/nalokson 0.7 mg, i buprenorfina 6,3 mg/nalokson 1 mg
- Zubsolv SL tabletki w dawkach: buprenorfina 0,7 mg/nalokson 0,18 mg, buprenorfina 1,4 mg/nalokson 0.36 mg, buprenorfina 2,9 mg/nalokson 0,71 mg, buprenorfina 5,7 mg/nalokson 1,4 mg, buprenorfina 8,6 mg/nalokson 2,1 mg i buprenorfina 11,4 mg/nalokson 2.9 mg
- Buprenorfina/nalokson generic SL tabletki, w mocach: buprenorfina 2 mg/nalokson 0.5 mg, buprenorfina 8 mg/nalokson 2 mg, buprenorfina 12 mg/nalokson 3 mg i buprenorfina 16 mg/nalokson 4 mg
Cena4
Sześćdziesiąt torebek folii Suboxone SL kosztuje około 328 USD (2 mg/0,5 mg), 587 USD (4 mg/1 mg i 8 mg/2 mg) i 1174 USD (12 mg/3 mg), zgodnie z Lexi-Drugs. Trzydzieści generycznych tabletek SL buprenorfiny/naloksonu kosztuje około 175 dolarów (2 mg/0,5 mg) i 313 dolarów (8 mg/2 mg).
Przeczytaj komentarz medycyny ratunkowej na temat Suboxone.
Dr. Kaufman jest certyfikowanym przez zarząd farmaceutą geriatrycznym, farmaceutą w NewYork-Presbyterian/Lower Manhattan Hospital, a także niezależnym pisarzem medycznym i redaktorem.
- Leki @ FDA, Suboxone informacje dotyczące przepisywania. Strona internetowa amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków. Dostęp 28 września 2018 r.
- Controlled Substances Act, 21 USC §823(g) (1974).
- Buprenorfina. Strona internetowa Substance Abuse and Mental Health Services Administration. Dostęp 28 września 2018 r.
- Produkty z buprenorfiną/naloksonem. Lexicomp Online . Hudson, OH: Wolters Kluwer Clinical Drug Information. Zaktualizowano 3 maja 2018 r. Dostęp 15 maja 2018.
- Terapia buprenorfiną w warunkach biurowych dla uzależnienia od opioidów: ważne informacje dla przepisujących. Strona internetowa BTOD REMS. Dostęp 28 września 2018 r.