The Global Guide to Compassionate Use Programs został opracowany w ciągu czterech lat przez ekspertów branżowych, rządowych, regulacyjnych, operacyjnych i ekspertów ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii z kilkudziesięcioletnim doświadczeniem w skali globalnej.
To internetowe źródło informacji pomoże Ci w poruszaniu się po złożonych i często mylących przepisach poszczególnych krajów, dokumentach z wytycznymi, wymaganiach dotyczących składania wniosków i aplikacji – oraz wyjaśni role i obowiązki kluczowych stron zaangażowanych w inicjowanie wniosków programowych, w tym producentów i programów prowadzonych przez innowatorów.
Korzystanie z tego kompleksowego przewodnika pozwoli Ci zaoszczędzić cenny czas dzięki tłumaczeniu i zestawianiu informacji ze stron internetowych z różnych krajów. Kompendium to obejmuje ponad 100 najbardziej popularnych krajów, w których istnieje potwierdzone zapotrzebowanie na programy współistniejącego stosowania/rozszerzonego dostępu, szczegółowe informacje na temat różnych ścieżek regulacyjnych, w tym krytyczne łącza internetowe umożliwiające natychmiastowy dostęp do źródłowych dokumentów regulacyjnych, w tym dokumentów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i wymogów w zakresie etykietowania leków.
Częste aktualizacje będą udostępniane w celu uwzględnienia nowych lub zmienionych przepisów, dostarczając najbardziej aktualnych informacji i zapewniając zgodność z przepisami zainteresowanym stronom, w tym sponsorom, lekarzom, farmaceutom i niezależnym konsultantom.