Resumo do produto
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IMPORTANTE: COMO UTILIZAR ESTA INFORMAÇÃO: Este é um resumo e NÃO tem todas as informações possíveis sobre este produto. Esta informação não garante que este produto seja seguro, eficaz ou apropriado para si. Esta informação não é um conselho médico individual e não substitui o conselho do seu profissional de saúde. Peça sempre ao seu profissional de saúde informação completa sobre este produto e as suas necessidades de saúde específicas.
PROGESTIN/ESTROGEN CONTRACEPTIVE – ORAL
(proe-JES-tin/ES-troe-jen)
AVISO: Fumar cigarros/usar tabaco enquanto usa o controlo hormonal da natalidade (comprimido/patch/ring) aumenta o seu risco de problemas cardíacos e AVC. Não fume. O risco de problemas cardíacos aumenta com a idade (especialmente em mulheres com mais de 35 anos) e com o fumo frequente (15 ou mais cigarros por dia).
USES: Esta combinação de medicamentos hormonais é usada para prevenir a gravidez. Contém 2 hormonas: uma progestina e um estrogénio. Estas hormonas previnem a gravidez de 3 maneiras. Uma maneira é prevenir a liberação de um óvulo (ovulação). Uma segunda maneira é alterando o muco cervical, tornando mais difícil para um óvulo encontrar espermatozóides (fertilização). Uma terceira maneira é mudando o revestimento do útero, dificultando a fixação de um óvulo fertilizado ao revestimento do útero (implantação). Um óvulo fertilizado (embrião/bebê não nascido) precisa se fixar ao útero para receber sangue e nutrientes e continuar a crescer. Se um embrião/bebé por nascer não se prende, não consegue sobreviver. Além de prevenir a gravidez, as pílulas anticoncepcionais demonstraram ajudar a tornar os seus períodos mais regulares, diminuir a perda de sangue e períodos dolorosos (dismenorreia), e diminuir o risco de cistos ovarianos. O uso deste medicamento não protege você ou seu parceiro contra doenças sexualmente transmissíveis (por exemplo, HIV, gonorréia, clamídia).
COMO UTILIZAR: Leia o folheto informativo do paciente fornecido pelo seu farmacêutico antes de começar a usar este produto e de cada vez que receber uma recarga. O folheto contém informação muito importante sobre quando deve tomar os seus comprimidos e o que fazer se falhar uma dose. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico. Tome este medicamento por via oral uma vez por dia ou conforme indicado pelo seu médico. Escolha uma altura do dia que lhe seja fácil de lembrar, e tome o seu comprimido todos os dias à mesma hora. É muito importante que continue a tomar este medicamento exactamente como prescrito pelo seu médico. Com determinadas marcas de pílulas anticoncepcionais, a quantidade de estrogênio e progestógeno em cada comprimido ativo variará em diferentes momentos do ciclo. Portanto, é muito importante que você siga as instruções da embalagem para encontrar o primeiro comprimido, começar com o primeiro comprimido da embalagem e tomá-los na ordem correta. Não salte nenhuma dose. É mais provável que a gravidez seja mais provável se falhar os comprimidos, começar uma nova embalagem tarde, ou tomar o seu comprimido numa altura do dia diferente do habitual. Tomar este medicamento após a refeição da noite ou à hora de deitar pode ajudar se tiver dores de estômago ou náuseas com o medicamento. Pode optar por tomar este medicamento noutra altura do dia que lhe seja mais fácil de lembrar. Não importa qual a sua dose, é muito importante que tome este medicamento à mesma hora todos os dias, com 24 horas de intervalo. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você tem alguma dúvida. A sua embalagem de comprimidos contém 21 pílulas com medicação activa. Pode também conter 7 comprimidos de lembrete sem medicação. Tome uma pílula activa (com hormonas) uma vez por dia durante 21 dias seguidos. Se você estiver usando um produto com 28 comprimidos, tome um comprimido inativo uma vez por dia durante 7 dias seguidos depois de ter tomado a última pílula ativa, salvo indicação em contrário do seu médico. Se estiver a usar um produto com 21 comprimidos, não tome nenhum comprimido durante 7 dias, a menos que o seu médico ordene o contrário. Você deve ter o seu período durante a quarta semana do ciclo. Depois de ter tomado o último comprimido inactivo na embalagem ou 7 dias sem tomar um comprimido activo, inicie uma nova embalagem no dia seguinte, quer tenha ou não o seu período menstrual. Se não tiver o seu período menstrual, consulte o seu médico. Se esta é a primeira vez que você está usando este medicamento e você não está mudando de outra forma de controle de natalidade hormonal (por exemplo, adesivo, outras pílulas anticoncepcionais), tome o primeiro comprimido na embalagem no primeiro domingo após o início do seu período menstrual ou no primeiro dia do seu período menstrual. Se o seu período menstrual começa num domingo, comece a tomar este medicamento nesse dia. Para o primeiro ciclo de utilização apenas, use uma forma adicional de contracepção não hormonal (por exemplo, preservativos, espermicida) durante os primeiros 7 dias para evitar a gravidez até que a medicação tenha tempo suficiente para funcionar. Se começar no primeiro dia da menstruação, não precisa de usar contraceptivos de reserva na primeira semana. Peça ao seu médico ou farmacêutico informações sobre como mudar de outras formas de contracepção hormonal (por exemplo, adesivo, outras pílulas anticoncepcionais) para este produto. Se alguma destas informações não estiver clara, consulte o Folheto Informativo do Paciente ou o seu médico ou farmacêutico.
EFEITOS LATERATIVOS: Podem ocorrer náuseas, vómitos, dores de cabeça, cãibras/bloqueios, tonturas, desconforto/irritação vaginal, aumento dos fluidos vaginais, ou inchaço/ampliação dos seios. O acne pode melhorar ou piorar. hemorragia vaginal entre períodos (manchas) ou períodos perdidos/irregulares podem ocorrer, especialmente durante os primeiros meses de uso. Efeitos secundários que normalmente não requerem atenção médica (diga ao seu médico ou profissional de saúde se persistem, ou se são incómodos) Se falhar 2 períodos seguidos (ou 1 período se a pílula não tiver sido usada correctamente), contacte o seu médico para um teste de gravidez. Lembre-se que o seu médico prescreveu este medicamento porque ele ou ela julgou que o benefício para si é maior do que o risco de efeitos secundários. Muitas pessoas que usam esta medicação não têm efeitos secundários graves. Efeitos secundários que normalmente não requerem atenção médica (diga ao seu médico ou profissional de saúde se persistem, ou se são incómodos) Esta medicação pode raramente causar problemas graves (por vezes fatais) devido a coágulos de sangue (por exemplo, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco). Procure atenção médica imediata se sentir: falta de ar repentina, dor no peito/ maxilar/braço esquerdo, confusão, tosse de sangue, tonturas/desmaios repentinos, dor/sobrevivência/quente na virilha/bezerro, formigueiro/ fraqueza/mudismo nos braços/pernas, dores de cabeça diferentes das que possa ter sentido no passado (por exemplo dores de cabeça com outros sintomas, tais como alterações de visão/falta de coordenação, enxaquecas existentes a piorar, dores de cabeça repentinas/muito graves), fala arrastada, fraqueza de um lado do corpo, problemas/mudanças de visão. Informe imediatamente o seu médico ou médica se ocorrer algum destes efeitos secundários raros mas muito graves: caroços no peito, dores de estômago/abdominais/pelvasculares fortes, alterações mentais/de humor (por exemplo, depressão, pensamentos suicidas, problemas persistentes de sono), cansaço invulgar, urina escura, olhos/pele amarelados. Uma reacção alérgica muito grave a este fármaco é improvável, mas procure cuidados médicos imediatos caso ocorra. Os sintomas de uma reacção alérgica grave incluem: erupção cutânea, comichão/coceira (especialmente do rosto/ língua/garganta), tonturas graves, dificuldade em respirar. Esta não é uma lista completa de possíveis efeitos secundários. Se notar outros efeitos não mencionados acima, contacte o seu médico ou médica ou o seu farmacêutico ou farmacêutica. Efeitos secundários que deve reportar ao seu médico de imediato Pode informar o seu médico ou médica sobre os efeitos secundários ao 1-800-FDA-1088. No Canadá – Consulte o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao Health Canada em 1-866-234-2345.
PRECAUÇÕES: Veja também a seção Advertência. Se estiver a tomar este medicamento, informe o seu médico ou farmacêutico se for alérgico a algum estrogénio (por exemplo, etinilestradiol, mestranol) ou quaisquer progesterona (por exemplo, noretindrona, desogestrel); ou se tiver quaisquer outras alergias. Este produto pode conter ingredientes inativos, que podem causar reações alérgicas ou outros problemas. Fale com o seu farmacêutico para mais detalhes. Este medicamento não deve ser utilizado se tiver determinadas condições médicas. Antes de usar este produto, consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver: historial de AVC ou outros coágulos sanguíneos (por exemplo, nas pernas, olhos, pulmões), distúrbios de coagulação do sangue (como deficiência de proteína C ou proteína S), tensão arterial elevada severa, exame de mama anormal, cancro (especialmente endometrial ou da mama), diabetes que tenha causado doença dos rins/olhos/névoas/vulos sanguíneos, dores de cabeça severas, historial de doenças cardíacas (por exemplo, ataque cardíaco, dores no peito), doença da válvula cardíaca, problemas hepáticos (por exemplo, tumor hepático, doença hepática activa), gravidez actual ou suspeita de gravidez, cirurgia importante recente, longos períodos sentados ou deitados (por exemplo, imobilidade como estar acamado), historial de olhos/peles amareladas (icterícia) durante a gravidez ou durante o uso de anticoncepcionais hormonais (por exemplo, comprimidos, adesivos), hemorragia vaginal inexplicável, tabagismo intenso (especialmente se tiver 35 anos ou mais). Antes de usar este produto, informe o seu médico sobre a sua história médica, especialmente sobre: tensão arterial elevada, níveis elevados de colesterol ou triglicéridos (gordura no sangue), depressão, diabetes, inchaço (edema), problemas de vesícula biliar, doença renal, enxaqueca, obesidade, períodos irregulares/muito leves, gravidez recente, problemas de tiróide. Não fume cigarros nem use tabaco. O controlo de natalidade hormonal (por exemplo, pílulas, injecções, dispositivos) combinado com o tabaco aumenta significativamente o risco de AVC, coágulos sanguíneos, tensão alta e ataques cardíacos, especialmente em mulheres com mais de 35 anos. Para mais detalhes, pergunte ao seu médico ou farmacêutico, ou consulte o Folheto Informativo do Paciente que acompanha este produto. Se tem diabetes, este medicamento pode tornar mais difícil controlar os seus níveis de açúcar no sangue. Monitorize os seus níveis de açúcar no sangue regularmente como indicado pelo seu médico. Informe o seu médico sobre os resultados e quaisquer sintomas, tais como aumento da sede/urinação. O seu medicamento antidiabético ou dieta pode precisar de ser ajustado. Informe antecipadamente o seu médico se vai ser operado ou se vai ficar confinado a uma cadeira/cama durante muito tempo (por exemplo, um longo voo de avião). Pode precisar de parar a medicação durante algum tempo ou tomar precauções especiais. Esta medicação pode causar áreas manchadas e escuras na sua pele (melasma). A luz solar pode agravar este efeito. Evite a exposição prolongada ao sol, aos raios solares e às cabines de bronzeamento. Use um protector solar e roupa protectora quando estiver ao ar livre. Se for míope ou usar lentes de contacto, pode desenvolver problemas de visão ou dificuldades em usar as suas lentes de contacto. Contacte o seu oftalmologista se estes problemas ocorrerem. Pode demorar mais tempo até engravidar depois de parar de tomar pílulas anticoncepcionais. Consulte o seu médico. Esta medicação não deve ser usada durante a gravidez. Se ficar grávida ou pensa que pode estar grávida, informe imediatamente o seu médico. Se acabou de dar à luz ou teve uma gravidez perdida/aborto após os primeiros 3 meses, fale com o seu médico sobre formas confiáveis de contracepção, e descubra quando é seguro começar a usar o controle de natalidade que contém uma forma de estrogênio, como este medicamento. Esta medicação passa para o leite materno. Este medicamento pode afectar a produção de leite e pode ter efeitos indesejáveis num bebé lactente. Consulte o seu médico antes de amamentar.
INTERACÇÕES COM DROGAS: Os efeitos de alguns medicamentos podem mudar se tomar outros medicamentos ou produtos herbais ao mesmo tempo. Isto pode aumentar o seu risco de efeitos secundários graves ou pode fazer com que os seus medicamentos não funcionem correctamente. Estas interacções medicamentosas são possíveis, mas nem sempre ocorrem. O seu médico ou farmacêutico pode muitas vezes prevenir ou gerir as interacções alterando a forma como utiliza os seus medicamentos ou acompanhando de perto a sua evolução. Para ajudar o seu médico e farmacêutico a dar-lhe os melhores cuidados, não se esqueça de informar o seu médico e farmacêutico sobre todos os produtos que utiliza (incluindo medicamentos sujeitos a receita médica, medicamentos não sujeitos a receita médica e produtos ervanários) antes de iniciar o tratamento com este produto. Enquanto estiver a usar este produto, não comece, pare ou altere a dosagem de qualquer outro medicamento que esteja a usar sem a aprovação do seu médico. Alguns produtos que podem interagir com este medicamento incluem: inibidores da aromatase (por exemplo, anastrazole, exemestane), raloxifeno, sulfato de tetradecilo e sódio, tamoxifeno, medicamentos para a tiróide subactiva (hipotiroidismo), medicamentos que podem aumentar os níveis sanguíneos deste medicamento (por exemplo acetaminofeno, ácido ascórbico/vitamina C, atorvastatina, antifúngicos azólicos como itraconazol/ketoconazol/miconazol vaginal). Alguns medicamentos podem fazer com que o controle hormonal da natalidade funcione menos bem, diminuindo a quantidade de hormônios anticoncepcionais em seu corpo. Este efeito pode resultar em gravidez. Exemplos incluem griseofulvina, modafinil, rifamicinas (tais como rifampicina, rifabutina), erva de São João, drogas usadas para tratar convulsões (tais como barbitúricos, carbamazepina, felbamato, fenitoína, primidona, topiramato), drogas HIV (tais como nelfinavir, nevirapina, ritonavir), entre outras. Informe o seu médico ou médica quando iniciar qualquer novo medicamento, e discuta se deve utilizar contraceptivos adicionais fiáveis. Informe também o seu médico ou médica se tiver novas nódoas negras ou hemorragias, pois estas podem ser sinais de que o seu método contraceptivo não está a funcionar bem. Este medicamento pode acelerar ou retardar a remoção de outros medicamentos do seu corpo ao afectar determinadas enzimas hepáticas. Estes medicamentos incluem acetaminofeno, certos bloqueadores beta (por exemplo, metoprolol), clofibrato, ciclosporina, morfina, corticosteróides como a prednisolona, certas benzodiazepinas como o lorazepam/temazepam, teofilina, e tizanidina, entre outros. Se estiver a tomar algum dos medicamentos acima indicados, informe o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar a toma deste medicamento. Este medicamento pode afectar os resultados de determinados testes laboratoriais (por exemplo, testes de sangue para factores de coagulação, tiróide). Certifique-se que o pessoal do laboratório e todos os seus médicos sabem que você usa este medicamento. Este documento não contém todas as possíveis interacções medicamentosas. Mantenha uma lista de todos os produtos que utiliza. Partilhe esta lista com o seu médico e farmacêutico para diminuir o risco de problemas graves com a medicação.
OVERDOSE: Se houver suspeita de overdose, contacte imediatamente o seu centro local de controlo de venenos ou o serviço de urgência. Os residentes dos EUA podem ligar para a linha nacional de envenenamento dos EUA pelo número 1-800-222-1222. Os residentes canadenses devem ligar diretamente para o seu centro local de controle de venenos. Sintomas de overdose podem incluir náuseas graves e vômitos. As mulheres podem sofrer sangramento vaginal súbito/anusual.
NOTAS: Não partilhe esta medicação com outros. Mantenha todas as consultas com o seu médico e com o laboratório. Deve fazer exames físicos completos regulares, incluindo pressão arterial, exame mamário, exame pélvico e rastreio do cancro do colo do útero (Papanicolau). Siga as instruções do seu médico para examinar os seus próprios seios, e informe imediatamente quaisquer nódulos. Consulte o seu médico para mais detalhes.
DOSE MISSIDA: O conselho de dose perdida é diferente dependendo da marca utilizada e do número de doses perdidas. Consulte a informação da embalagem do produto para conselhos sobre as doses perdidas. Pode ser necessário usar contraceptivos de reserva (por exemplo, preservativos, espermicida) para prevenir a gravidez. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tem alguma dúvida. Se frequentemente se esquecer de tomar as suas pílulas conforme indicado, contacte o seu médico para discutir a mudança para outra forma de contracepção.
ARMAZENAMENTO: Conservar à temperatura ambiente entre 59-86 graus F (entre 15-30 graus C) longe da luz e da humidade. Não o partilhe com o seu médico. Mantenha todos os medicamentos afastados de crianças e animais domésticos. Não deite os medicamentos pela sanita abaixo nem os deite no esgoto, a menos que receba instruções para o fazer. Descartar adequadamente este produto quando este estiver expirado ou já não for necessário. Consulte o seu farmacêutico ou empresa local de eliminação de resíduos para obter mais detalhes sobre como eliminar o seu produto em segurança.