Efecte secundare
La pacienții spitalizați, cele mai frecvent raportate au fost amețeli, sedare, greață și vărsături. Alte reacții adverse includ constipație, dureri abdominale, erupții cutanate, amețeală, cefalee, slăbiciune, euforie, disforie, halucinații și tulburări minore de vedere.
Cele mai frecvent raportate reacții adverse postcomercializare au inclus sinucidere finalizată, supradozaj accidental și intenționat, dependență medicamentoasă, stop cardiac, comă, ineficiență medicamentoasă, toxicitate medicamentoasă, greață, stop respirator, stop cardio-respirator, deces, vărsături, amețeli, convulsii, stare confuzională și diaree.
Experiențele adverse suplimentare raportate prin supravegherea postcomercializare includ:
Tulburări cardiace: aritmie, bradicardie, stop cardiac/respirator, stop congestiv, insuficiență cardiacă congestivă (ICC), tahicardie, infarct miocardic (IM)
Tulburări oculare: umflarea ochilor, vedere încețoșată
Tulburări generale și afecțiuni la locul de administrare: , interacțiune medicamentoasă, toleranță la medicament, sindrom de sevraj
Dezordine gastrointestinală: hemoragie gastrointestinală, pancreatită acută
Dezordine hepatobiliară: steatoză hepatică, hepatomegalie, leziuni hepatocelulare
Dezordine a sistemului imunitar: hipersensibilitate
Intoxicații și complicații procedurale: toxicitate medicamentoasă, fractură de șold, supradozaj cu medicamente multiple, supradozaj cu narcotice
Investigații: tensiune arterială scăzută, frecvență cardiacă crescută/anormală
Dezordine a metabolismului și nutriției: acidoză metabolică
Dezordine a sistemului nervos: ataxie, comă, amețeli, somnolență, sincopă
Psihiatric: comportament anormal, stare confuzională, halucinații, modificări ale stării mentale
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: depresie respiratorie, dispnee
Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat: erupție cutanată, mâncărime
Disfuncția hepatică a fost raportată în asociere cu Darvon. Tratamentul cu propoxifen a fost asociat cu teste anormale ale funcției hepatice și, mai rar, cu cazuri de icter reversibil (inclusiv icter colestatic).
Miopatia dureroasă subacută a fost raportată în urma supradozajului cronic de propoxifen.
Abusul și dependența de droguri
Substanță controlată
Darvon (propoxifen) este un narcotic din Lista IV conform Legii privind substanțele controlate din SUA. Darvon (propoxifen) poate produce dependență medicamentoasă de tip morfină și, prin urmare, are potențialul de a fi abuzat. La administrarea repetată se poate dezvolta dependență psihică, dependență fizică și toleranță. Darvon (propoxifen) trebuie prescris și administrat cu același grad de precauție adecvat utilizării altor medicamente care conțin narcotice.
Abuz
Din moment ce Darvon (propoxifen) este un agonist mu-opioid, acesta poate fi supus unei utilizări greșite, abuzului și dependenței. Dependența de opioidele prescrise pentru tratamentul durerii nu a fost estimată. Cu toate acestea, apar solicitări de opioide din partea pacienților dependenți de opioide. Ca atare, medicii trebuie să acorde atenția cuvenită la prescrierea Darvon (propoxifen) .
Dependență
Analgezicele opioide pot provoca dependență psihologică și fizică. Dependența fizică se traduce prin simptome de sevraj la pacienții care întrerup brusc administrarea medicamentului după administrarea pe termen lung. De asemenea, simptomele de sevraj pot fi precipitate prin administrarea de medicamente cu activitate antagonistă mu-opioidă, de exemplu, naloxonă sau analgezice mixte agonist/antagonist (pentazocină, butorfanol, nalbufină, dezocină) (vezi pct. Supradozaj). Dependența fizică nu apare de obicei la un grad semnificativ din punct de vedere clinic, decât după câteva săptămâni de utilizare continuă a opioidelor. Toleranța, în care sunt necesare doze din ce în ce mai mari pentru a produce același grad de analgezie, se manifestă inițial prin reducerea duratei unui efect analgezic și, ulterior, prin scăderi ale intensității analgeziei.
La pacienții cu durere cronică și la pacienții oncologici toleranți la opioide, administrarea de Darvon (propoxifen) trebuie să fie ghidată de gradul de toleranță manifestat și de dozele necesare pentru ameliorarea adecvată a durerii.
Gradul de severitate al sindromului de abstinență la Darvon (propoxifen) poate depinde de gradul de dependență fizică. Sevrajul se caracterizează prin rinită, mialgie, crampe abdominale și diaree ocazională. Majoritatea simptomelor observabile dispar în 5 până la 14 zile fără tratament; cu toate acestea, poate exista o fază de abstinență secundară sau cronică care poate dura între 2 și 6 luni, caracterizată prin insomnie, iritabilitate și dureri musculare. Pacientul poate fi detoxificat prin reducerea treptată a dozei. Tulburările gastrointestinale sau deshidratarea trebuie tratate cu îngrijiri de susținere.
Citește întreaga informație de prescriere a FDA pentru Darvon (Propoxifen)
.