Cu aprobarea de către FDA a medicamentului Afrezza de la Mannkind în vara anului 2014, insulina inhalată este din nou disponibilă.
Prima insulină inhalată, Exubera de la Pfizer, a fost aprobată de FDA în 2006. În cele din urmă, aceasta a fost retrasă de pe piață un an mai târziu din cauza vânzărilor slabe.
În teorie, plămânii sunt un loc excelent pentru administrarea de insulină datorită unei suprafețe mari, precum și a unei separări foarte subțiri între plămâni și fluxul sanguin. Acest lucru permite un transfer rapid al insulinei inhalate fără descompunere.
În studiile clinice efectuate pe ~3000 de persoane cu diabet de tip 1 și de tip 2, reducerile A1c cu Afrezza au fost modest inferioare insulinei aspart la persoanele cu diabet de tip 1, dar superioare placebo la persoanele cu diabet de tip 2 tratate cu medicamente orale.
Nivelurile glicemiei la dietă au fost mai scăzute la persoanele tratate cu Afrezza comparativ cu aspart.
La inițierea tratamentului au fost raportate reduceri nesemnificative din punct de vedere clinic ale funcției pulmonare. Aceste modificări nu au fost progresive și au revenit la valorile inițiale atunci când terapia a fost întreruptă.
Riscul hipoglicemic și creșterea în greutate au fost mai mici la persoanele tratate cu Afrezza comparativ cu cele tratate cu aspart.
În contrast cu dispozitivul mare de inhalare necesar pentru Exubera, inhalatorul Afrezza Dreamboat este un dispozitiv mult mai mic (aproximativ de mărimea unui inhalator pentru astm) care încape cu ușurință în palma mâinii.
Afrezza este disponibil în două concentrații: 4 unități (un cartuș albastru) și 8 unități (cartuș verde).
Dozele sunt echivalente cu 4 unități și, respectiv, 8 unități de insulină cu acțiune rapidă pentru mese. Inhalatorul poate fi utilizat timp de până la 15 zile.
Dacă aveți nevoie de mai mult de 8 unități de insulină, va trebui să utilizați un cartuș suplimentar.
Afrezza este administrat sub formă de pulbere într-o capsulă.
În comparație cu nebulizatoarele, pulberile sunt capabile să administreze mai multă insulină și sunt mai stabile. După inhalare, pulberea este aerosolizată pentru a fi livrată în plămâni.
Acesta este un link către un scurt videoclip animat al dispozitivului: http://www.mannkindcorp.com/Collateral/Flash/English-US/Animations/dreamboat_animation.html
Nivelurile maxime de acțiune sunt atinse în 12-14 minute. Durata de acțiune este de până la 3 ore.
Din cauza duratei relativ scurte de acțiune a insulinei inhalate, aceasta nu poate fi utilizată ca insulină bazală. Prin urmare, trebuie utilizată întotdeauna cu o insulină bazală la persoanele cu diabet zaharat de tip 1.
Dosarea este recomandată imediat înainte de masă sau în decurs de 20 de minute de la începerea mesei.
Efectele secundare includ o tuse ușoară (27%), iritație sau durere în gât și hipoglicemie.
Insulina inhalată este contraindicată la persoanele cu afecțiuni pulmonare, cum ar fi astmul sau BPOC, din cauza absorbției variabile a insulinei și a eficacității reduse.
Testarea pulmonară de bază (cu VEMS) trebuie obținută înainte de începerea tratamentului.
Testarea pulmonară este, de asemenea, recomandată la 6 luni, apoi la fiecare an. Dacă există un 20% scădere a VEMS în timpul tratamentului, terapia trebuie întreruptă.
Fumătorii nu trebuie să primească insulină inhalată din cauza permeabilității crescute a membranei plămân-sânge, ceea ce duce la o absorbție crescută a insulinei.
Impactul fumatului pasiv este necunoscut, dar trebuie luat în considerare.
Deși studiile nu au raportat nicio pierdere de eficacitate în cadrul unor infecții simple ale căilor respiratorii superioare, lipsesc date privind eficacitatea și siguranța în cazul unor infecții pulmonare mai severe.
Până nu se cunosc mai multe, se recomandă o prudență sporită chiar și în cazul unor infecții ușoare.
Potențialele avantaje ale insulinei inhalate includ mai puțină hipoglicemie și mai puțină creștere în greutate în comparație cu insulina administrată în timpul mesei, o mai mare comoditate, un tratament fără ace, un debut mai rapid al acțiunii și o durată mai scurtă de acțiune.
Satisfacția față de tratament a fost uniform ridicată în cadrul studiilor clinice, cel puțin un studiu raportând o creștere de 3 ori a satisfacției la subiecții care utilizează Afrezza.
Potențialele dezavantaje includ flexibilitatea redusă a dozării (în special la cei care sunt foarte sensibili la insulină), durata de acțiune prea scurtă, absența studiilor pe termen lung care să compare insulina inhalată cu insulinele analogi prandiale, prevalența crescută a formării de anticorpi împotriva insulinei, necesitatea testării plămânilor pe tot parcursul tratamentului și preocupări legate de efectele pe termen lung asupra plămânilor, în special în ceea ce privește celulele canceroase pulmonare.
Există multe postări pe bloguri online care detaliază experiențele personale ale oamenilor cu Afrezza. Acesta este un link către un articol scris de o persoană cu diabet de tip 1: http://www.healthline.com/diabetesmine/amazing-afrezza-non-invasive-insu…
Insulina inhalată este în mod clar o opțiune interesantă, dar, ca în cazul oricărei terapii, ar trebui începută numai după ce ați analizat riscurile și beneficiile împreună cu medicul dumneavoastră.
.