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Suboxone is a sublingual (SL) film dosage form containing a partial opioid agonist (buprenorphine) and an opioid antagonist (naloxone) for treatment opioid dependence.1 É uma Substância Controlada Schedule III que foi originalmente aprovada pela U.S. Food and Drug Administration (FDA) em agosto de 2010. Deve ser usado como parte de um plano de tratamento completo que inclui apoio psicossocial e aconselhamento.
Prescrição de Suboxone é limitada pela Drug Addiction Treatment Act (DATA), que estabelece que o uso de prescrição de Suboxone para gerenciar a dependência de opióides é limitado aos prestadores de serviços de saúde que atendem a certos requisitos de qualificação, notificaram a Secretaria de Saúde e Serviços Humanos (HHS) de sua intenção de prescrever este produto para o tratamento da dependência de opióides, e foi atribuído um número de identificação único que deve ser incluído em cada prescrição.2,3
Administração
Suboxona é administrada sublingual ou bucalmente como uma dose única diária, que não deve ser cortada, mastigada ou engolida. Deve ser colocada uma película debaixo da língua perto da base, do lado esquerdo ou direito, e deixa-se dissolver completamente. Para a administração bucal, a película deve ser colocada no interior da bochecha esquerda ou direita e deixada dissolver completamente.
Dose
Para evitar a retirada precipitante, deve ser feita indução com Suboxone quando sinais claros e objetivos de retirada forem evidentes.1,4 Se a dependência opióide do paciente é com drogas de ação prolongada ou de ação curta deve ser considerada.
Inicialmente, Suboxone deve ser administrado em doses divididas. Em pacientes dependentes de opióides de ação curta, começar com até 8 mg/2 mg (buprenorfina/naloxona) no Dia 1 em doses divididas. No dia 2, dar uma dose única de até 16 mg/4 mg. Para produtos de metadona ou de acção prolongada dependentes de opiáceos, a indução em monoterapia SL buprenorfina é inicialmente recomendada para os Dias 1 e 2.
Para tratamento de manutenção, a dose alvo de Suboxona é normalmente uma dose única de 16 mg/4 mg. A partir do 3º dia, as doses devem ser progressivamente ajustadas em incrementos/descidas de 2 mg/0,5 mg ou 4 mg/1 mg para um nível que suprima a abstinência.
Aprovisão de múltiplas recargas não é aconselhada no início do tratamento ou sem acompanhamento adequado do paciente. Os pacientes devem ser monitorizados pelo menos semanalmente durante o primeiro mês. Uma vez que o paciente tenha atingido uma dosagem estável e sua avaliação (por exemplo, triagem de drogas na urina) não indique o uso ilícito de drogas, visitas de acompanhamento menos frequentes podem ser apropriadas. Não há uma duração máxima recomendada para o tratamento de manutenção. Os pacientes podem precisar permanecer em tratamento indefinidamente.
Segurança de Drogas
Produtos transmucais contendo buprenorfina para o tratamento da dependência de opióides (BTOD) para o programa de avaliação de risco e estratégia de mitigação (REMS) é um programa exigido pelo FDA, projetado para assegurar decisões informadas de risco-benefício antes de iniciar o tratamento e durante o tratamento com drogas BTOD.5 O REMS deste produto é para diminuir o risco de abuso, dependência, uso indevido, overdose e interações medicamentosas que levam à depressão respiratória. Outras reações adversas incluem transaminite, hipotensão, reações de hipersensibilidade e depressão do sistema nervoso central (SNC).
Adicionalmente, é extremamente perigoso administrar benzodiazepinas não prescritas ou outros depressores do SNC (incluindo álcool) enquanto estiver tomando BTOD.
Buprenorfina/Naloxona Lista de produtos4
Produtos de buprenorfina/naloxona incluem:
- li>Filme de suboxona SL em potências de buprenorfina 2 mg/naloxona 0.5 mg, buprenorfina 4 mg/naloxona 1 mg, buprenorfina 8 mg/naloxona 2 mg, e buprenorfina 12 mg/naloxona 3 mgli>Bunavail bucal film in strengths of buprenorphine 2.1 mg/naloxona 0.3 mg, buprenorfina 4.2 mg/naloxona 0.7 mg, e buprenorfina 6,3 mg/naloxona 1 mgli>Zubsolv SL comprimido em dosagem de buprenorfina 0,7 mg/naloxona 0,18 mg, buprenorfina 1,4 mg/naloxona 0.36 mg, buprenorfina 2,9 mg/naloxona 0,71 mg, buprenorfina 5,7 mg/naloxona 1,4 mg, buprenorfina 8,6 mg/naloxona 2,1 mg, e buprenorfina 11,4 mg/naloxona 2.9 mg
- Buprenorfina/naloxona genérico SL em comprimidos, em doses de buprenorfina 2 mg/naloxona 0.5 mg, buprenorfina 8 mg/naloxona 2 mg, buprenorfina 12 mg/naloxona 3 mg, e buprenorfina 16 mg/naloxona 4 mg
Preço4
Sixty pouches de filme Suboxone SL custam aproximadamente $328 (2 mg/0,5 mg), $587 (4 mg/1 mg e 8 mg/2 mg), e $1,174 (12 mg/3 mg), de acordo com os medicamentos Lexi-Drugs. Trinta comprimidos genéricos SL de buprenorfina/naloxona custaram aproximadamente $175 (2 mg/0,5 mg) e $313 (8 mg/2 mg).
Leia o comentário do medicamento de emergência em Suboxone.
Dr. Kaufman é um farmacêutico geriátrico certificado pelo conselho, um farmacêutico do NewYork-Presbyterian/Lower Manhattan Hospital, e um escritor e editor médico freelance.
- Drugs @ FDA, Suboxone prescrevendo informações. U.S. Food and Drug Administration website. Acessado em 28 de setembro de 2018.
- Terapia com buprenorfina para dependência de opiáceos: informação importante para prescritores. Site BTOD REMS. Acessado em 28 de setembro de 2018.
li>Controlled Substances Act, 21 USC §823(g) (1974).li> Buprenorphine. Website da Administração de Abuso de Substâncias e Serviços de Saúde Mental. Acessado em 28 de setembro de 2018.li> Produtos com buprenorfina/naloxona. Lexicomp Online . Hudson, OH: Wolters Kluwer Clinical Drug Information. Atualizado em 3 de maio de 2018. Acesso 15 de maio de 2018.