Nežádoucí účinky
U hospitalizovaných pacientů byly nejčastěji hlášeny závratě, sedace, nevolnost a zvracení. Mezi další nežádoucí účinky patří zácpa, bolesti břicha, kožní vyrážky, závratě, bolesti hlavy, slabost, euforie, dysforie, halucinace a drobné poruchy vidění.
Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky po uvedení na trh patřily dokonaná sebevražda, náhodné a úmyslné předávkování, drogová závislost, srdeční zástava, kóma, neúčinnost léku, toxicita léku, nevolnost, zástava dýchání, srdečně-respirační zástava, smrt, zvracení, závratě, křeče, stav zmatenosti a průjem.
Další nežádoucí zkušenosti hlášené v rámci postmarketingového sledování zahrnují:
Srdeční poruchy: arytmie, bradykardie, srdeční/respirační zástava, městnavá zástava, městnavé srdeční selhání (CHF), tachykardie, infarkt myokardu (MI)
Oční poruchy: otok oka, rozmazané vidění
Všeobecné poruchy a stavy v místě podání:
Porucha trávicího traktu: krvácení z trávicího traktu, akutní pankreatitida
Hepatobiliární porucha: jaterní steatóza, hepatomegalie, hepatocelulární poškození
Porucha imunitního systému: přecitlivělost
Otravy a procedurální komplikace: toxicita léků, zlomenina kyčle, předávkování více léky, předávkování narkotiky
Vyšetření: krevní tlak snížený, srdeční frekvence zvýšená/abnormální
Porucha metabolismu a výživy: metabolická acidóza
Porucha nervového systému: ataxie, kóma, závratě, somnolence, synkopa
Psychiatrické: poruchy dýchání, hrudníku a mediastina: respirační deprese, dušnost
Poruchy kůže a podkožní tkáně: vyrážka, svědění
V souvislosti s přípravkem Darvon byla hlášena porucha funkce jater. Léčba propoxyfenem byla spojena s abnormálními testy jaterních funkcí a vzácněji s případy reverzibilní žloutenky (včetně cholestatické žloutenky).
Po chronickém předávkování propoxyfenem byla hlášena subakutní bolestivá myopatie.
Zneužívání drog a drogová závislost
Kontrolovaná látka
Darvon (propoxyfen) je narkotikum zařazené do seznamu IV podle amerického zákona o kontrolovaných látkách. Darvon (propoxyfen) může vyvolat drogovou závislost morfinového typu, a proto má potenciál být zneužíván. Při opakovaném podávání se může vyvinout psychická závislost, fyzická závislost a tolerance. Přípravek Darvon (propoxyfen) by měl být předepisován a podáván se stejnou mírou opatrnosti, jaká je vhodná pro užívání jiných léků obsahujících narkotika.
Zneužívání
Protože je přípravek Darvon (propoxyfen) mu-opioidní agonista, může být předmětem zneužívání, zneužívání a závislosti. Závislost na opioidech předepisovaných k léčbě bolesti nebyla odhadnuta. Vyskytují se však žádosti o opioidy od pacientů závislých na opioidech. Lékaři by proto měli předepisování přípravku Darvon (propoxyfen) věnovat náležitou pozornost .
Závislost
Opioidní analgetika mohou způsobit psychickou a fyzickou závislost. Fyzická závislost má za následek abstinenční příznaky u pacientů, kteří po dlouhodobém podávání náhle přeruší léčbu. Příznaky z vysazení může také urychlit podávání léků s antagonistickou aktivitou mu-opioidů, např. naloxonu nebo smíšených agonistů/antagonistů analgetik (pentazocin, butorfanol, nalbufin, dezocin) (viz PŘEDÁVKOVÁNÍ). Fyzická závislost se obvykle objeví v klinicky významném rozsahu až po několika týdnech nepřetržitého užívání opioidů. Tolerance, při níž jsou k dosažení stejného stupně analgezie zapotřebí stále vyšší dávky, se zpočátku projevuje zkrácením trvání analgetického účinku a následně poklesem intenzity analgezie.
U pacientů s chronickou bolestí a u pacientů s rakovinou tolerujících opioidy by se podávání přípravku Darvon (propoxyfen) mělo řídit stupněm projevující se tolerance a dávkami potřebnými k adekvátní úlevě od bolesti.
Závažnost abstinenčního syndromu přípravku Darvon (propoxyfen) může záviset na stupni fyzické závislosti. Odvykací stav je charakterizován rýmou, myalgií, křečemi v břiše a občasným průjmem. Většina pozorovatelných příznaků vymizí za 5 až 14 dní bez léčby; může však nastat fáze sekundární nebo chronické abstinence, která může trvat 2 až 6 měsíců a je charakterizována nespavostí, podrážděností a bolestmi svalů. Pacienta lze detoxikovat postupným snižováním dávky. Gastrointestinální poruchy nebo dehydratace by měly být léčeny podpůrnou péčí.
Přečtěte si celou preskripční informaci FDA pro přípravek Darvon (Propoxyphene)