Die neueren „atypischen“ oder antipsychotischen Wirkstoffe der zweiten Generation werden heute zur Behandlung eines Spektrums psychiatrischer Störungen eingesetzt, darunter Schizophrenie, bipolare Störungen, schwere Depressionen, PTBS und andere Angststörungen. Das Nationale Schwangerschaftsregister für atypische Antipsychotika wurde eingerichtet, um die Sicherheit von atypischen Antipsychotika zu bewerten, die von Frauen während der Schwangerschaft eingenommen werden. Die jüngste Veröffentlichung des Registers befasst sich mit Quetiapin (Seroquel).
Schwangere Frauen wurden rekrutiert und prospektiv während der Schwangerschaft und in der Zeit nach der Entbindung beobachtet. Teilnahmeberechtigt waren schwangere Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren. Bis März 2017 hatten sich 888 Frauen in das Register eingeschrieben, und 357 kamen für die Analyse in Frage. Von diesen Teilnehmern wurden 152 Frauen mit einer Ersttrimester-Exposition gegenüber Quetiapin mit 205 Kontrollpersonen ohne Exposition gegenüber Antipsychotika der zweiten Generation verglichen.
Bei den 155 Säuglingen, die von Frauen aus der exponierten Gruppe geboren wurden (darunter drei Zwillingspaare), wurden zwei größere Fehlbildungen bestätigt (1,3 %), verglichen mit drei größeren Fehlbildungen bei den 210 Säuglingen, die in der nicht exponierten Gruppe geboren wurden (darunter fünf Zwillingspaare) (1,4 %). Das unbereinigte Odds Ratio für schwere Fehlbildungen zwischen Säuglingen mit und ohne Quetiapin-Exposition betrug 0,90 (95% CI=0,15, 5,46), was mit der gepoolten Schätzung der verfügbaren kontrollierten Daten zur fetalen Exposition gegenüber Quetiapin übereinstimmt.
Diese Studie liefert beruhigende Daten zur Sicherheit der fetalen Exposition gegenüber Quetiapin in einer kleinen Stichprobe von gut charakterisierten Teilnehmern, die prospektiv beobachtet wurden, und stimmt mit früheren Studien überein, die Säuglinge unter Exposition gegenüber atypischen antipsychotischen Medikamenten untersuchten. Bisher haben keine Studien ein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen bei Kindern gezeigt, die atypischen Antipsychotika ausgesetzt waren.
Die Ergebnisse dieser Studie erhöhen unsere Sicherheit bei der Anwendung von atypischen Antipsychotika bei Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wir werden weiterhin Informationen über die reproduktive Sicherheit dieser Medikamentenklasse durch das Nationale Schwangerschaftsregister für atypische Antipsychotika sammeln. Wer sich für die Studie interessiert, kann TOLL-FREE unter der Nummer 1-866-961-2388 anrufen, um mehr zu erfahren, oder dieses Patienteninteressenformular ausfüllen, um von unserem Forschungskoordinator kontaktiert zu werden. Alle Informationen werden streng vertraulich behandelt.
Ruta Nonacs, MD PhD
Risk of Major Malformations in Infants Following First-Trimester Exposure to Quetiapine.
Cohen LS, Góez-Mogollón L, Sosinsky AZ, Savella GM, Viguera AC, Chitayat D, Hernández-Díaz S, Freeman MP.Am J Psychiatry. 2018 Aug 16.