Az újabb “atipikus” vagy második generációs antipszichotikus szereket ma már a pszichiátriai betegségek széles spektrumának kezelésére használják, beleértve a skizofréniát, a bipoláris zavarokat, a súlyos depressziót, a PTSD-t és más szorongásos zavarokat. Az atipikus antipszichotikumok nemzeti terhességi nyilvántartását azért hozták létre, hogy értékelje a nők által a terhesség alatt szedett atipikus antipszichotikus gyógyszerek biztonságosságát. A regiszter legfrissebb kiadványa a kvetiapinnal (Seroquel) foglalkozik.
A várandós nőket toborozták és prospektíven követték a terhesség és a szülés utáni időszak alatt. A választható alanyok 18 és 45 év közötti terhes nők voltak. 2017 márciusáig 888 nő jelentkezett a regiszterbe, és 357 nő volt alkalmas az elemzésre. E résztvevők közül 152 olyan nőt, akik az első trimeszterben quetiapinnak voltak kitéve, 205 olyan kontrollalanyhoz hasonlítottak, akik nem voltak kitéve második generációs antipszichotikumoknak.
A expozíciónak kitett csoportba tartozó nők 155 csecsemője (köztük három ikerpár) esetében két súlyos rendellenességet igazoltak (1,3%), szemben a nem expozíciónak kitett csoportba tartozó 210 csecsemő (köztük öt ikerpár) három súlyos rendellenességével (1,4%). A nagyobb rendellenességek nem korrigált esélyhányadosa a kvetiapinexpozíciónak kitett és nem kitett csecsemők között 0,90 (95% CI=0,15, 5,46) volt, ami összhangban van a kvetiapinnek való magzati expozícióról rendelkezésre álló ellenőrzött adatok összevont becslésével.
A vizsgálat megnyugtató adatokat szolgáltat a kvetiapinnek való magzati expozíció biztonságosságával kapcsolatban egy jól jellemzett, prospektívan követett kis mintán, és összhangban van az atipikus antipszichotikus gyógyszereknek kitett csecsemőket értékelő korábbi tanulmányokkal. Eddig egyetlen vizsgálat sem bizonyította a fejlődési rendellenességek kockázatának növekedését az atipikus antipszichotikumoknak kitett gyermekeknél.
A jelen vizsgálat eredményei növelik az atipikus antipszichotikumok terhességben lévő vagy fogamzást tervező nőknél történő alkalmazásának komfortérzetét. Az atipikus antipszichotikumok országos terhességi nyilvántartásán keresztül továbbra is gyűjteni fogjuk az információkat e gyógyszercsoport reprodukciós biztonságosságáról. A vizsgálat iránt érdeklődők az 1-866-961-2388-as TOLL-FREE telefonszámon tájékozódhatnak, vagy kitölthetik ezt a betegérdeklődési űrlapot, hogy kutatási koordinátorunk felvegye velük a kapcsolatot. Minden információt szigorúan bizalmasan kezelünk.
Ruta Nonacs, MD PhD
Risk of Major Malformations in Infants Following First-Trimester Exposure to Quetiapine.
Cohen LS, Góez-Mogollón L, Sosinsky AZ, Savella GM, Viguera AC, Chitayat D, Hernández-Díaz S, Freeman MP.Am J Psychiatry. 2018 Aug 16.