U.S. Food and Drug Administration

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Über die vorgeschlagene Vorschrift

Die vorgeschlagene Vorschrift „Erforderliche Warnhinweise für Zigarettenpackungen und Werbung“ würde nach ihrer Verabschiedung neue Gesundheitswarnungen auf Zigarettenpackungen und in der Werbung vorschreiben, um das Verständnis der Öffentlichkeit für die negativen gesundheitlichen Folgen des Rauchens zu fördern.

Die 13 vorgeschlagenen Warnhinweise mit Textaussagen und fotorealistischen Farbbildern, die einige der weniger bekannten Gesundheitsrisiken des Zigarettenrauchens zeigen, stellen die bedeutendste Änderung der Zigarettenetiketten seit 35 Jahren dar.

Nach ihrer Fertigstellung wird diese Vorschrift den gesetzlichen Auftrag der FDA gemäß dem Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act erfüllen und andere wichtige Initiativen der Behörde zur Förderung der Gesundheit von Amerikas Familien unterstützen.

Lesen Sie die vorgeschlagene Regelung.

Vorgeschlagene Warnhinweise

Interaktiver Gesundheitswarnhinweis für Zigaretten

Verwenden Sie Ihre Maus, um dieses 3D-Bild eines der neuen von der FDA vorgeschlagenen Gesundheitswarnhinweise für Zigaretten zu drehen, um zu sehen, wie er auf einer Zigarettenpackung aussehen würde. Sie können dieses interaktive Bild auch herunterladen und es in Ihrem digitalen Raum weitergeben.

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Dreizehn vorgeschlagene Gesundheitswarnungen für Zigaretten*

Ein rechteckiger Gesundheitswarnhinweis für Zigaretten mit weißem Hintergrund und schwarzem Text, der lautet:
Ein rechteckiger Zigarettengesundheitswarnhinweis mit weißem Hintergrund und schwarzem Text, der lautet: "WARNUNG: Rauchen während der Schwangerschaft hemmt das Wachstum des Fötus." Über dem Text befindet sich eine fotorealistische Illustration, die einen Säugling mit niedrigem Geburtsgewicht zeigt, das auf ein verkümmertes Wachstum des Fötus infolge des Rauchens der Mutter während der Schwangerschaft zurückzuführen ist. Der Säugling liegt auf einer medizinischen Waage, und die Digitalanzeige zeigt vier Pfund an. Der Warnhinweis ist schwarz umrandet."WARNING: Smoking during pregnancy stunts fetal growth." Above the text is a photorealistic illustration showing an infant with low birth weight resulting from stunted fetal growth due to maternal smoking during pregnancy. The infant is laying on a medical scale, and the digital display on the scale reads four pounds. The warning is surrounded by a black outline.
Ein rechteckiger Gesundheitswarnhinweis für Zigaretten mit weißem Hintergrund und schwarzem Text, der lautet: "WARNUNG: Rauchen verursacht altersbedingte Makuladegeneration, die zur Erblindung führen kann." Rechts neben dem Text befindet sich eine fotorealistische Abbildung eines älteren Mannes (65 Jahre oder älter), der an altersbedingter Makuladegeneration leidet, die durch Zigarettenrauchen verursacht wird. Der Mann erhält eine Injektion in sein rechtes Auge, um weiteres Gefäßwachstum zu verhindern. Der Warnhinweis ist schwarz umrandet."WARNING: Smoking causes age-related macular degeneration, which can lead to blindness." To the right of the text is a photorealistic illustration depicting a closeup of an older man (aged 65 years or older) who has age-related macular degeneration caused by cigarette smoking. The man is receiving an injection in his right eye to prevent additional vessel growth. The warning is surrounded by a black outline.
Ein rechteckiger Gesundheitswarnhinweis für Zigaretten mit weißem Hintergrund und schwarzem Text, der lautet:
Ein rechteckiger Zigarettengesundheitswarnhinweis mit weißem Hintergrund und schwarzem Text, der lautet: "WARNUNG: Rauchen verringert die Blutzufuhr zu den Gliedmaßen, was eine Amputation erforderlich machen kann." Über dem Text befindet sich eine fotorealistische Illustration, die die Füße einer Person zeigt, der aufgrund von Gewebeschäden infolge einer durch Zigarettenrauchen verursachten peripheren Gefäßerkrankung mehrere Zehen amputiert werden mussten. Der Warnhinweis ist von einem schwarzen Umriss umgeben."WARNING: Smoking reduces blood flow to the limbs, which can require amputation." Above the text is a photorealistic illustration showing the feet of a person who had several toes amputated due to tissue damage resulting from peripheral vascular disease caused by cigarette smoking. The warning is surrounded by a black outline.
Ein rechteckiger Gesundheitswarnhinweis für Zigaretten mit weißem Hintergrund und schwarzem Text, der lautet: WARNUNG: Rauchen verursacht Katarakte, die zur Erblindung führen können. Rechts neben dem Text befindet sich eine fotorealistische Illustration, die eine Nahaufnahme des Gesichts eines Mannes (65 Jahre oder älter) zeigt, der einen durch Zigarettenrauchen verursachten Grauen Star hat. Die rechte Pupille des Mannes ist durch einen großen grauen Star verdeckt. Der Warnhinweis ist schwarz umrandet.'s right pupil is covered by a large cataract. The warning is surrounded by a black outline.
Ein rechteckiger Gesundheitswarnhinweis für Zigaretten mit weißem Hintergrund und schwarzem Text, der lautet: "WARNUNG: Rauchen verursacht COPD, eine Lungenkrankheit, die tödlich sein kann." Rechts neben dem Text befindet sich eine fotorealistische Illustration, die mit Handschuhen behandelte Hände zeigt, die ein Paar kranke, verdunkelte Lungen halten, die einem Raucher mit COPD entfernt wurden. Die Warnung ist von einem schwarzen Umriss umgeben."WARNING: Smoking causes COPD, a lung disease that can be fatal." To the right of the text is a photorealistic illustration showing gloved hands holding a pair of diseased, darkened lungs removed from a smoker with COPD. The warning is surrounded by a black outline.
Ein rechteckiger Gesundheitswarnhinweis für Zigaretten mit weißem Hintergrund und schwarzem Text, der lautet: "WARNUNG: Rauchen verursacht COPD, eine Lungenkrankheit, die tödlich sein kann." Neben dem Text befindet sich eine fotorealistische Illustration, die einen Mann zeigt, der Sauerstoff erhält, weil er an einer durch Zigarettenrauchen verursachten COPD leidet. Die Abbildung zeigt den Kopf und den Hals eines Mannes (im Alter von 50-60 Jahren), der über eine Nasenkanüle mit Sauerstoff versorgt wird; der Sauerstofftank befindet sich hinter seiner linken Schulter. Der Warnhinweis ist schwarz umrandet."WARNING: Smoking causes COPD, a lung disease that can be fatal." Next to the text is a photorealistic illustration showing a man receiving oxygen support because he has COPD caused by cigarette smoking. The illustration shows the head and neck of a man (aged 50-60 years) who has a nasal canula under his nose supplying oxygen; the oxygen tank is behind his left shoulder. The warning is surrounded by a black outline.
Ein rechteckiger Zigaretten-Warnhinweis mit weißem Hintergrund und schwarzem Text lautet: "WARNUNG: Rauchen kann Herzkrankheiten und Schlaganfälle verursachen, da es die Arterien verstopft." Neben dem Text befindet sich eine fotorealistische Illustration des Brustkorbs eines Mannes (im Alter von 60-70 Jahren), der einen offenen Krankenhauskittel trägt und sich kürzlich einer Operation zur Behandlung einer durch das Rauchen verursachten Herzerkrankung unterzogen hat. . Ein großer, kürzlich genähter Einschnitt verläuft in der Mitte seiner Brust und er wird postoperativ überwacht. Der Warnhinweis ist schwarz umrandet."WARNING: Smoking can cause heart disease and strokes by clogging arteries." Next to the text is a photorealistic illustration of a chest of a man (aged 60-70 years) wearing an open hospital gown who recently underwent surgery to treat heart disease caused by smoking. . A large, recently-sutured incision running down the middle of his chest and is undergoing post-operative monitoring. The warning has a black border.
Ein rechteckiger Gesundheitswarnhinweis für Zigaretten mit weißem Hintergrund und schwarzem Text, der lautet:
Ein rechteckiger Zigarettengesundheitswarnhinweis mit weißem Hintergrund und schwarzem Text, der lautet: "WARNUNG: Rauchen verursacht Typ-2-Diabetes, der den Blutzucker erhöht." Über dem Text befindet sich eine fotorealistische Illustration, die ein persönliches Blutzuckermessgerät zeigt, das zur Messung des Blutzuckerspiegels einer Person mit Typ-2-Diabetes aufgrund von Zigarettenrauchen verwendet wird. Der digitale Anzeigewert von 175 mg/dL und ein Vermerk auf dem Messgerät weisen auf einen hohen Blutzuckerspiegel hin. Der Warnhinweis ist schwarz umrandet."WARNING: Smoking causes type 2 diabetes, which raises blood sugar." Above the text is a photorealistic illustration depicting a personal glucometer device being used to measure the blood glucose level of a person with type 2 diabetes caused by cigarette smoking. The digital display reading of 175 mg/dL and a notation on the glucometer indicate a high blood sugar level. The warning is surrounded by a black outline.
Ein rechteckiger Gesundheitswarnhinweis auf Zigaretten mit weißem Hintergrund und schwarzem Text, der lautet: "WARNUNG: Tabakrauch verursacht tödliche Lungenkrankheiten bei Nichtrauchern." Rechts vom Text befindet sich eine fotorealistische Illustration, die mit Handschuhen versehene Hände zeigt, die ein Paar kranke Lungen mit krebsartigen Läsionen aufgrund chronischer Passivrauchbelastung halten. Der Warnhinweis ist schwarz umrandet."WARNING: Tobacco smoke causes fatal lung disease in nonsmokers." To the right of the text is a photorealistic illustration showing gloved hands holding a pair of diseased lungs containing cancerous lesions from chronic secondhand smoke exposure. The warning is surrounded by a black outline.
Ein rechteckiger Gesundheitswarnhinweis für Zigaretten mit weißem Hintergrund und schwarzem Text, der lautet: "WARNUNG: Rauchen verringert die Durchblutung, was zu Erektionsstörungen führen kann." Neben dem Text ist eine fotorealistische Illustration zu sehen, die einen Mann mit Erektionsstörungen aufgrund des Rauchens zeigt. Der Mann (im Alter von 50-60 Jahren) sitzt auf einem Bett, lehnt sich nach vorne und stützt einen Ellbogen auf jedes Knie. Sein Kopf ist nach unten geneigt, die Stirn in die Hand gedrückt. Hinter ihm auf dem Bett schaut seine Partnerin weg. Die Warnung hat einen schwarzen Rand."WARNING: Smoking reduces blood flow, which can cause erectile dysfunction." Next to the text, a photorealistic illustration shows a man with erectile dysfunction due to smoking. The man (aged 50-60 years) sits on a bed, leaning forward, with an elbow on each knee. His head is tilted down with his forehead pressed into hand. Behind him on the bed, his female partner looks away. The warning has a black border.

*Diese Warnungen sind urheberrechtlich geschützt. Für weitere Informationen zur erlaubten Verwendung dieser Warnhinweise wenden Sie sich an [email protected].

Hintergrund

Der Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (TCA) verpflichtet die Agentur, neue Warnhinweise speziell auf Zigarettenpackungen und in der Werbung anzubringen. Im Juni 2011 veröffentlichte die Behörde eine endgültige Regelung, die vorschreibt, dass neun im TCA spezifizierte textliche Warnhinweise durch farbige Grafiken ergänzt werden müssen, die die negativen gesundheitlichen Folgen des Rauchens darstellen. Die endgültige Regelung wurde jedoch von mehreren Tabakunternehmen vor Gericht angefochten und schließlich im August 2012 aufgehoben, nachdem das US-Berufungsgericht für den District of Columbia entschieden hatte, dass die Regelung gegen den ersten Verfassungszusatz verstößt. Im März 2013 gab die Bundesregierung ihre Entscheidung bekannt, keine weitere Überprüfung des Gerichtsurteils anzustreben.

Seitdem hat die FDA umfassende Forschungs- und Entwicklungsarbeiten zur Unterstützung eines neuen Vorschlags für Warnhinweise auf Zigaretten durchgeführt, um die Anforderungen des TCA auf der Grundlage – und innerhalb der Grenzen – sowohl der Wissenschaft als auch des Gesetzes zu erfüllen. Im Anschluss an eine von mehreren Gesundheitsverbänden eingereichte Klage erließ ein Richter des US-Bezirksgerichts für den Bezirk Massachusetts im März 2019 eine Verfügung, mit der die FDA angewiesen wurde, den neuen Regelungsvorschlag bis August 2019 zu veröffentlichen und im März 2020 eine endgültige Regelung zu erlassen. Die FDA veröffentlichte den Vorschlag für die neuen Gesundheitswarnungen für Zigaretten am 15. August 2019.

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