U.S. Food and Drug Administration

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Sobre a Regra Proposta

A regra proposta, “Avisos Necessários para Embalagens de Cigarros e Anúncios”, exigiria, uma vez finalizadas, novas advertências de saúde nas embalagens de cigarros e em anúncios para promover uma maior compreensão pública das conseqüências negativas do fumo à saúde.

As 13 advertências propostas, que apresentam declarações de texto acompanhadas de imagens coloridas foto-realistas retratando alguns dos riscos à saúde menos conhecidos do tabagismo, representam a mudança mais significativa nas etiquetas de cigarros em 35 anos.

Quando finalizada, essa regra cumprirá o mandato estatutário da FDA sob a Lei de Prevenção e Controle do Tabagismo Familiar (Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act) e reforçará outras iniciativas importantes que a agência está empreendendo para promover a saúde das famílias americanas.

Leia a regra proposta.

Advertências propostas

Aviso interativo da saúde do cigarro

Utilize o mouse para girar esta imagem 3D de uma das novas advertências propostas pela FDA sobre a saúde do cigarro para ver como ficaria em um pacote de cigarros. Você também pode baixar esta imagem interativa, e compartilhá-la em seu espaço digital.

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Treze Advertências Propostas sobre a Saúde do Cigarro*

uma advertência retangular sobre a saúde do cigarro com um fundo branco e texto preto que lê:

Um aviso rectangular da saúde do cigarro com um fundo branco e um texto preto que diz: "ADVERTÊNCIA: Fumar durante acrobacias fetais de gravidez." Acima do texto está uma ilustração fotorrealista mostrando um bebê com baixo peso ao nascer resultante do crescimento fetal retardado devido ao tabagismo materno durante a gravidez. O bebê está deitado em uma balança médica, e o visor digital na balança mostra quatro quilos. O aviso é rodeado por um contorno preto."WARNING: Smoking during pregnancy stunts fetal growth." Above the text is a photorealistic illustration showing an infant with low birth weight resulting from stunted fetal growth due to maternal smoking during pregnancy. The infant is laying on a medical scale, and the digital display on the scale reads four pounds. The warning is surrounded by a black outline.
Um aviso rectangular de saúde do cigarro com um fundo branco e um texto preto que lê: "AVISO: Fumar provoca degeneração macular relacionada com a idade, o que pode levar à cegueira." À direita do texto está uma ilustração fotorealista retratando um homem mais velho (com 65 anos ou mais) que tem degeneração macular relacionada com a idade causada pelo fumo do cigarro. O homem está recebendo uma injeção em seu olho direito para evitar o crescimento adicional de vasos. O aviso é rodeado por um contorno negro."WARNING: Smoking causes age-related macular degeneration, which can lead to blindness." To the right of the text is a photorealistic illustration depicting a closeup of an older man (aged 65 years or older) who has age-related macular degeneration caused by cigarette smoking. The man is receiving an injection in his right eye to prevent additional vessel growth. The warning is surrounded by a black outline.
Um aviso rectangular de saúde do cigarro com um fundo branco e um texto preto que lê:

Um aviso rectangular sobre a saúde do cigarro com um fundo branco e texto preto com a seguinte leitura: "AVISO: Fumar reduz o fluxo sanguíneo para os membros, o que pode requerer amputação." Acima do texto está uma ilustração fotorealista mostrando os pés de uma pessoa que teve vários dedos dos pés amputados devido a danos nos tecidos resultantes de doenças vasculares periféricas causadas pelo fumo do cigarro. O aviso é rodeado por um contorno negro."WARNING: Smoking reduces blood flow to the limbs, which can require amputation." Above the text is a photorealistic illustration showing the feet of a person who had several toes amputated due to tissue damage resulting from peripheral vascular disease caused by cigarette smoking. The warning is surrounded by a black outline.
Um aviso retangular de saúde do cigarro com fundo branco e texto preto que lê: AVISO: Fumar provoca cataratas, o que pode levar à cegueira. À direita do texto está uma ilustração fotorealista retratando um closeup do rosto de um homem (com 65 anos ou mais) que tem uma catarata causada pelo fumo do cigarro. A pupila direita do homem é coberta por uma grande catarata. O aviso é rodeado por um contorno preto.'s right pupil is covered by a large cataract. The warning is surrounded by a black outline.
Um aviso rectangular de saúde do cigarro com um fundo branco e um texto preto que lê: "AVISO: Fumar provoca DPOC, uma doença pulmonar que pode ser fatal." À direita do texto está uma ilustração fotorealista que mostra as mãos com luvas, segurando um par de pulmões doentes e escurecidos retirados de um fumador com DPOC. O aviso é rodeado por um contorno negro."WARNING: Smoking causes COPD, a lung disease that can be fatal." To the right of the text is a photorealistic illustration showing gloved hands holding a pair of diseased, darkened lungs removed from a smoker with COPD. The warning is surrounded by a black outline.
Um aviso rectangular da saúde do cigarro com um fundo branco e um texto preto que lê: "AVISO: Fumar provoca DPOC, uma doença pulmonar que pode ser fatal." Ao lado do texto está uma ilustração fotorealista mostrando um homem recebendo suporte de oxigênio porque ele tem DPOC causada pelo fumo do cigarro. A ilustração mostra a cabeça e o pescoço de um homem (de 50-60 anos) que tem uma cânula nasal debaixo do nariz fornecendo oxigênio; o tanque de oxigênio está atrás do ombro esquerdo. O aviso é rodeado por um contorno preto."WARNING: Smoking causes COPD, a lung disease that can be fatal." Next to the text is a photorealistic illustration showing a man receiving oxygen support because he has COPD caused by cigarette smoking. The illustration shows the head and neck of a man (aged 50-60 years) who has a nasal canula under his nose supplying oxygen; the oxygen tank is behind his left shoulder. The warning is surrounded by a black outline.
Um aviso rectangular de saúde do cigarro com um fundo branco e um texto preto: "AVISO: Fumar pode causar doenças cardíacas e AVC ao entupir as artérias." Ao lado do texto está uma ilustração fotorealista de um homem (60-70 anos de idade) usando um vestido de hospital aberto que foi recentemente submetido a uma cirurgia para tratar doenças cardíacas causadas pelo fumo. . Uma grande incisão, recentemente suturada, corre pelo meio do seu peito e é submetida a monitorização pós-operatória. O aviso tem uma borda preta."WARNING: Smoking can cause heart disease and strokes by clogging arteries." Next to the text is a photorealistic illustration of a chest of a man (aged 60-70 years) wearing an open hospital gown who recently underwent surgery to treat heart disease caused by smoking. . A large, recently-sutured incision running down the middle of his chest and is undergoing post-operative monitoring. The warning has a black border.
Um aviso rectangular de saúde do cigarro com um fundo branco e texto preto que lê:

Um aviso rectangular da saúde do cigarro com um fundo branco e um texto preto com a seguinte leitura: "AVISO: Fumar provoca diabetes tipo 2, o que aumenta o açúcar no sangue." Acima do texto está uma ilustração fotorealista retratando um dispositivo de glucômetro pessoal sendo usado para medir o nível de glicose no sangue de uma pessoa com diabetes tipo 2 causada pelo fumo de cigarro. A leitura do visor digital de 175 mg/dL e uma notação no glicosímetro indicam um nível elevado de açúcar no sangue. O aviso é rodeado por um contorno preto."WARNING: Smoking causes type 2 diabetes, which raises blood sugar." Above the text is a photorealistic illustration depicting a personal glucometer device being used to measure the blood glucose level of a person with type 2 diabetes caused by cigarette smoking. The digital display reading of 175 mg/dL and a notation on the glucometer indicate a high blood sugar level. The warning is surrounded by a black outline.
Um aviso rectangular de saúde do cigarro com um fundo branco e texto preto que lê: "AVISO: O fumo do tabaco causa doença pulmonar fatal em não fumadores." À direita do texto está uma ilustração fotorealista mostrando as mãos com luvas segurando um par de pulmões doentes contendo lesões cancerígenas causadas pela exposição crônica ao fumo passivo. O aviso é rodeado por um contorno preto."WARNING: Tobacco smoke causes fatal lung disease in nonsmokers." To the right of the text is a photorealistic illustration showing gloved hands holding a pair of diseased lungs containing cancerous lesions from chronic secondhand smoke exposure. The warning is surrounded by a black outline.
Um aviso retangular de saúde do cigarro com um fundo branco e um texto preto que lê: "AVISO: Fumar reduz o fluxo sanguíneo, o que pode causar disfunção eréctil." Ao lado do texto, uma ilustração fotorealista mostra um homem com disfunção erétil devido ao fumo. O homem (de 50-60 anos) senta-se numa cama, inclinado para frente, com um cotovelo em cada joelho. Sua cabeça está inclinada para baixo, com a testa pressionada na mão. Atrás dele na cama, a sua parceira olha para o lado. O aviso tem uma borda preta."WARNING: Smoking reduces blood flow, which can cause erectile dysfunction." Next to the text, a photorealistic illustration shows a man with erectile dysfunction due to smoking. The man (aged 50-60 years) sits on a bed, leaning forward, with an elbow on each knee. His head is tilted down with his forehead pressed into hand. Behind him on the bed, his female partner looks away. The warning has a black border.

* Estes avisos são protegidos por direitos autorais. Para mais informações sobre os usos permitidos destas advertências contacte [email protected].

Background

The Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (TCA) requer que a agência inclua novas advertências especificamente nas embalagens de cigarros e em anúncios publicitários. Em junho de 2011, a agência publicou uma regra final exigindo que gráficos coloridos descrevendo as conseqüências negativas do fumo à saúde acompanhem nove advertências textuais especificadas no TCA. Entretanto, a regra final foi contestada em tribunal por várias empresas tabaqueiras e acabou sendo desocupada em agosto de 2012, após o Tribunal de Apelação do Distrito de Colúmbia dos EUA ter considerado que a regra violava a Primeira Emenda. Em março de 2013, o governo federal anunciou sua decisão de não buscar mais revisão da decisão do tribunal.

Desde então, a FDA realizou atividades abrangentes de pesquisa e desenvolvimento em apoio a uma nova regra de advertência de saúde do cigarro proposta para satisfazer os requisitos do TCA com base – e dentro dos limites – tanto da ciência quanto da lei. Após uma ação judicial movida por vários grupos de saúde pública, um juiz do Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito de Massachusetts emitiu uma ordem, em março de 2019, instruindo a FDA a publicar a nova regra proposta até agosto de 2019 e a emitir uma regra final em março de 2020. A FDA emitiu a nova regra proposta para a saúde do cigarro em 15 de agosto de 2019.

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