FDA approves cheaper Botox rival to treat frown lines

(This Feb. 1 story has been corrected to remove reference to dosage in paragraph 7)

(Reuters) – An injection to treat forehead wrinkles is set to rival Allergan’s Botox after U.S. regulators approved Evolus Inc’s cheaper treatment on Friday, sending its shares up about 5 percent after the bell.

The approval of Evolus’s Jeuveau to treat frown lines comes about eight months after the agency declined to approve the drug, citing deficiencies related to the chemistry and manufacturing of the product.

“Úgy látjuk, hogy az Evolus belépése erre a piacra nagyon zavaró” – mondta David Moatazedi, az Evolus vezérigazgatója az FDA döntése előtt egy interjúban.

Az Evolus arra számít, hogy a Jeuveau ára 20-25 százalékkal alacsonyabb lesz, mint a Botoxé, és valószínűleg 2019 tavaszától lesz elérhető az Egyesült Államok egész területén az orvosi rendelőkben – közölte a vállalat.

Míg a Botox terápiás célú felhasználását illetően várhatóan kihívásokkal kell szembenéznie a rivális kezeléseknek, addig a kozmetikai célú felhasználása eddig nagyrészt érintetlen maradt.

A Botoxot 2002-ben vezették be, és az évek során kozmetikai injekcióból migrén és hólyagműködési zavarok kezelésévé fejlődött, 2018-ban 3,58 milliárd dolláros forgalmat hozott az Allergan számára.

A Botox alternatívái, például a ránctalanító injekciók, mint a Nestle Dysportja vagy a Merz Pharma Xeominja, nem érték el a Botox sikerét.

Amint felkészül a konkurenciával való szembenézésre, az Allergan tavaly itt közölte, hogy meg kívánja duplázni a közvetlen fogyasztói reklámra fordított kiadásait, és bővíteni kívánja Botox-értékesítői csapatát.

A kaliforniai Newark-i székhelyű Revance Therapeutics szintén a Botox riválisát fejleszti, amely hosszabb hatást érhet el a ráncok kezelésében.”

“Az Allergan megduplázza a Botox reklámozásába való befektetését, a fogyasztói kategória alulterjedtségét….a Jeuveau-val való belépésünk jelentős érdeklődést fog kiváltani nemcsak az orvosok…, hanem a fogyasztók számára is” – mondta Moatazedi.”