FDA approves cheaper Botox rival to treat frown lines

By Manas Mishra

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(This Feb. 1 story has been corrected to remove reference to dosage in paragraph 7)

FILE PHOTO: A vial of Botox and a syringe are seen in Athens, Greece December 12, 2017. REUTERS/Costas Baltas REUTERS/Mike Segar

(Reuters) – An injection to treat forehead wrinkles is set to rival Allergan’s Botox after U.S. regulators approved Evolus Inc’s cheaper treatment on Friday, sending its shares up about 5 percent after the bell.

The approval of Evolus’s Jeuveau to treat frown lines comes about eight months after the agency declined to approve the drug, citing deficiencies related to the chemistry and manufacturing of the product.

« Nous considérons l’entrée d’Evolus sur ce marché comme très perturbatrice », a déclaré David Moatazedi, directeur général d’Evolus, dans une interview précédant la décision de la FDA.

Evolus s’attend à ce que le prix de Jeuveau soit de 20 à 25 % inférieur à celui du Botox et qu’il soit probablement disponible dans l’ensemble des États-Unis dans les cabinets médicaux à partir du printemps 2019, a déclaré la société.

Alors que le Botox devrait faire face à des défis pour ses utilisations thérapeutiques de la part de traitements rivaux, ses utilisations cosmétiques sont jusqu’à présent restées largement incontestées.

Le Botox a été lancé en 2002 et au fil des ans, il est passé d’une injection cosmétique à un traitement des migraines et des dysfonctionnements de la vessie, rapportant 3,58 milliards de dollars de ventes à Allergan en 2018.

Les alternatives au Botox, telles que les injections anti-rides comme le Dysport de Nestlé ou le Xeomin de Merz Pharma, n’ont pas réussi à atteindre le succès du Botox.

Alors qu’il se prépare à faire face à la concurrence, Allergan a déclaré ici l’année dernière qu’il prévoyait de doubler ses dépenses en publicité directe auprès des consommateurs et d’étendre sa force de vente de Botox.

La société Revance Therapeutics, basée à Newark, en Californie, développe également un rival du Botox, qui pourrait avoir un effet plus long dans le traitement des rides.

« La combinaison d’Allergan doublant son investissement dans la publicité pour le Botox, la sous-pénétration de la catégorie des consommateurs.(…) notre entrée avec Jeuveau attirera une quantité significative d’intérêt non seulement avec le médecin (…) mais aussi pour les consommateurs « , a déclaré Moatazedi.

Reporting par Manas Mishra à Bengaluru ; édition par Sai Sachin Ravikumar et Arun Koyyur

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