Com a aprovação da FDA do Afrezza da Humanidade no verão de 2014, a insulina inalada está novamente disponível.
A primeira insulina inalada, Exubera da Pfizer, foi aprovada pela FDA em 2006. Foi finalmente retirada do mercado um ano depois devido a vendas fracas.
Em teoria, os pulmões são um excelente local para a administração de insulina devido a uma grande superfície, bem como a uma separação muito fina entre os pulmões e a corrente sanguínea. Isto permite a rápida transferência da insulina inalada sem decomposição.
Em ensaios clínicos de ~3000 pessoas com diabetes tipo 1 e tipo 2, as reduções de A1c com Afrezza foram modestamente inferiores à insulina aspart em pessoas com diabetes tipo 1, mas superiores ao placebo em pessoas com diabetes tipo 2 tratadas com medicamentos orais.
Níveis de glicose no sangue em jejum foram menores em pessoas tratadas com Afrezza em comparação ao aspart.
Reduções na função pulmonar clinicamente insignificantes foram relatadas com o início da terapia. Essas alterações não foram progressivas, e retornaram à linha de base quando a terapia foi interrompida.
Risco tipoglicêmico, e ganho de peso, foram menores em pessoas tratadas com Afrezza em comparação com aquelas tratadas com aspart.
Em contraste com o grande dispositivo de inalação necessário para o Exubera, o inalador Afrezza Dreamboat é um dispositivo muito mais pequeno (aproximadamente do tamanho de um inalador para asma) que cabe facilmente na palma da mão.
Afrezza está disponível em duas potências: 4 unidades (um cartucho azul) e 8 unidades (cartucho verde).
As doses são equivalentes a 4 unidades e 8 unidades, respectivamente, de uma insulina de acção rápida à refeição. O inalador pode ser usado por até 15 dias.
Se você precisar de mais de 8 unidades de insulina, você precisará usar um cartucho adicional.
Afrezza é entregue em forma de pó em uma cápsula.
Comparado aos nebulizadores, os pós são capazes de fornecer mais insulina e são mais estáveis. Após a inalação, o pó é aerossolizado para entrega ao pulmão.
Este é um link para um pequeno vídeo animado do dispositivo: http://www.mannkindcorp.com/Collateral/Flash/English-US/Animations/dreamboat_animation.html
Níveis de acção do bico são alcançados em 12-14 minutos. A duração da acção é de até 3 horas.
Due para inalar a duração relativamente curta da acção da insulina, esta não pode ser usada como insulina basal. Assim, deve ser sempre usada com uma insulina basal em pessoas com diabetes tipo 1.
Dose é recomendada imediatamente antes de uma refeição ou nos 20 minutos seguintes ao início da refeição.
Os efeitos secundários incluem uma ligeira tosse (27%), irritação ou dor de garganta e hipoglicemia.
Insulina inalada é contra-indicada em pessoas com doenças pulmonares como asma ou DPOC devido à absorção variável de insulina e eficácia reduzida.
Teste pulmonar básico (com VEF1) deve ser obtido antes de iniciar o tratamento.
Teste pulmonar também é recomendado aos 6 meses, depois todos os anos. Se houver um >20% de declínio do VEF1 durante o tratamento, o tratamento deve ser interrompido.
Os fumantes não devem receber insulina inalada devido ao aumento da permeabilidade da membrana do sangue pulmonar resultando em aumento da absorção de insulina.
O impacto do fumo passivo é desconhecido, mas deve ser considerado.
Embora estudos não tenham relatado nenhuma perda de eficácia no estabelecimento de infecções respiratórias superiores simples, faltam dados sobre a eficácia e segurança com infecções pulmonares mais graves.
Até que se saiba mais, é aconselhável ter mais cuidado mesmo no estabelecimento de infecções leves.
As vantagens potenciais da insulina inalada incluem menos hipoglicemia e menos ganho de peso em comparação com a insulina durante as refeições, maior conveniência, tratamento sem agulhas, início de acção mais rápido e uma duração de acção mais curta.
Atisfação com o tratamento tem sido uniformemente elevada nos ensaios clínicos, com pelo menos um estudo reportando um aumento de 3x na satisfação dos sujeitos que utilizam Afrezza.
Potenciais desvantagens incluem flexibilidade reduzida na dosagem (especialmente naqueles que são muito sensíveis à insulina), duração de ação muito curta, ausência de estudos a longo prazo comparando insulina inalada com insulinas análogas ao prandial, aumento da prevalência de formação de anticorpos insulínicos, a necessidade de testes pulmonares durante o tratamento e preocupações com efeitos a longo prazo sobre o pulmão, especialmente com relação às células cancerosas do pulmão.
Existem muitos posts de blogs online detalhando as experiências pessoais das pessoas com Afrezza. Este é um link para um artigo escrito por uma pessoa com diabetes tipo 1: http://www.healthline.com/diabetesmine/amazing-afrezza-non-invasive-insu…
Insulina inalada é claramente uma opção interessante, mas como em qualquer terapia, só deve ser iniciada após rever os riscos e benefícios com o seu médico.