I nuovi agenti antipsicotici “atipici” o di seconda generazione sono ora usati per trattare uno spettro di disturbi psichiatrici, tra cui schizofrenia, disturbo bipolare, depressione maggiore, PTSD e altri disturbi di ansia. Il National Pregnancy Registry for Atypical Antipsychotics è stato creato per valutare la sicurezza dei farmaci antipsicotici atipici presi dalle donne durante la gravidanza. La pubblicazione più recente del registro si concentra sulla quetiapina (Seroquel).
Le donne incinte sono state reclutate e seguite prospetticamente durante la gravidanza e il periodo post-partum. I soggetti eleggibili erano donne incinte tra i 18 e i 45 anni. A marzo 2017, 888 donne si erano iscritte al registro e 357 erano idonee all’analisi. Di queste partecipanti, 152 donne con esposizione del primo trimestre alla quetiapina sono state confrontate con 205 soggetti di controllo senza alcuna esposizione agli antipsicotici di seconda generazione.
Per i 155 neonati nati da donne nel gruppo esposto (comprese tre serie di gemelli), sono state confermate due malformazioni maggiori (1,3%), rispetto a tre malformazioni maggiori tra i 210 neonati nati nel gruppo non esposto (comprese cinque serie di gemelli) (1,4%). L’odds ratio non aggiustato per le malformazioni maggiori tra i neonati con e senza esposizione alla quetiapina era 0,90 (95% CI=0,15, 5,46), che è coerente con la stima aggregata dei dati controllati disponibili sull’esposizione fetale alla quetiapina.
Questo studio fornisce dati rassicuranti riguardo alla sicurezza dell’esposizione fetale alla quetiapina in un piccolo campione di partecipanti ben caratterizzati seguiti prospetticamente ed è coerente con studi precedenti che valutano neonati esposti a farmaci antipsicotici atipici. Nessuno studio finora ha dimostrato un aumento del rischio di malformazioni nei bambini esposti agli antipsicotici atipici.
I risultati di questo studio aumentano il nostro conforto nell’uso degli antipsicotici atipici nelle donne che sono incinte o che stanno pianificando di concepire. Continueremo a raccogliere informazioni sulla sicurezza riproduttiva di questa classe di farmaci attraverso il National Pregnancy Registry for Atypical Antipsychotics. Chi è interessato allo studio può chiamare il numero verde per saperne di più 1-866-961-2388 o può compilare questo modulo di interesse per i pazienti per essere contattato dal nostro coordinatore della ricerca. Tutte le informazioni sono mantenute strettamente confidenziali.
Ruta Nonacs, MD PhD
Rischio di malformazioni maggiori nei neonati in seguito all’esposizione del primo trimestre alla quetiapina.
Cohen LS, Góez-Mogollón L, Sosinsky AZ, Savella GM, Viguera AC, Chitayat D, Hernández-Díaz S, Freeman MP.Am J Psychiatry. 2018 Aug 16.