新しい「非定型」または第2世代の抗精神病薬は、統合失調症、双極性障害、大うつ、PTSDおよびその他の不安障害などの精神障害スペクトルの治療に用いられるようになってきています。 非定型抗精神病薬の全米妊娠登録は、妊娠中の女性が服用する非定型抗精神病薬の安全性を評価するために作成されたものです。
妊娠中の女性を募集し、妊娠中および出産後の期間を前向きに追跡調査しました。 対象は18歳から45歳までの妊婦さんです。 2017年3月時点で、888名の女性が登録され、357名が解析対象となった。 これらの参加者のうち、ケチアピンに第1期で曝露された女性152人と、第2世代抗精神病薬に曝露されていない対照被験者205人が比較された。
曝露群の女性から生まれた155人の乳児（双子3組を含む）では、2つの主要奇形が確認された（1.3%）のに対し、非曝露群（双子5組を含む）の210人の乳児では3つの主要奇形が確認された（1.4%）。
本研究は，前向きに追跡調査した特徴のある少人数の参加者において，クエチアピンへの胎児曝露の安全性に関する安心できるデータを提供し，非定型抗精神病薬に曝露した乳児を評価した過去の研究とも一致するものであった。 これまでの研究では、非定型抗精神病薬に曝露された子どもにおける奇形リスクの増加を証明するものはありませんでした。
今回の研究結果は、妊娠中または妊娠を計画している女性に非定型抗精神病薬を使用することへの安心感を高めるものです。 私たちは今後も、非定型抗精神病薬の全米妊娠登録を通じて、このクラスの薬剤の生殖安全性に関する情報を収集していく予定です。 本試験にご興味のある方は、フリーダイヤル1-866-961-2388までお電話いただくか、こちらのPatient Interest Formにご記入いただければ、研究コーディネーターよりご連絡させていただきます。 なお、全ての情報は極秘に取り扱われます。
Ruta Nonacs, MD PhD
ケチアピンへの第一期の曝露に伴う乳児の主要奇形のリスク
Cohen LS, Góez-Mogollón L, Sosinsky AZ, Savella GM, Viguera AC, Chitayat D, Hernández-Díaz S, Freeman MP.Am J Psychiatry. 2018 Aug 16.