Cholecalciferol Injection

Overzicht van Cholecalciferol (Vitamine D3) Injection

Doseringssterkte van Cholecalciferol Injection

100,000 IU/mL 5 mL Vial

Algemene informatie

Vitamine D is een vetoplosbare vitamine en heeft twee primaire vormen: cholecalciferol (vitamine D3) en ergocalciferol (vitamine D2). Cholecalciferol heeft een 10-voudige hogere potentie in vergelijking met ergocalciferol.1 Bovendien induceert het een snellere reactie in de productie van serum calcidiol dat langer aanhoudt bij hogere concentraties. Verschillende voedingsmiddelen zijn verrijkt met vitamine D, waaronder melk en granen. Andere voedingsbronnen zijn visleverolie, vette vis, en eieren van kippen waaraan vitamine D is toegevoegd.

Cholecalciferol wordt door de huid gesynthetiseerd na blootstelling aan zonlicht. Bij gezonde mensen wordt 7-dehydrocholesterol in de huid omgezet in cholecalciferol. Korte blootstelling van ongeveer 20% van het lichaamsoppervlak aan zonlicht staat gelijk aan de inname van 200 IE cholecalciferol. De huidproductie is dus zeer efficiënt. Veel mensen zijn echter niet in staat om op efficiënte wijze voldoende cholecalciferol te produceren. Daarom is cholecalciferolsuppletie essentieel.

De verschillen in chemische structuur tussen de twee vormen van vitamine D hebben geen invloed op het metabolisme of de klinische reacties zodra het in het lichaam is geactiveerd. Hoewel dierproeven hebben aangetoond dat er een verschil in toxiciteit is tussen vitamine D3 en vitamine D2, hebben studies bij mensen geen uitsluitsel gegeven.2 Vitamine D is verantwoordelijk voor een goede calcium- en fosfaatbalans en is nodig voor normale botgroei en mineralisatie. Patiënt-specifieke dosering kan worden bepaald door het meten van 25-hydroxyvitamine D serumconcentraties, die alle bronnen van vitamine D vertegenwoordigen (b.v. zonlicht en voeding of uit supplementen). Hoewel cholecalciferol is gelabeld voor gebruik bij verschillende ziektes, wordt het nu vooral gebruikt voor vitamine D-suppletie en de preventie en behandeling van vitamine D-deficiëntie en rachitis.
NOOT: In de VS worden nutraceuticals op de markt gebracht onder de Dietary Supplement and Health Education Act van 1994 (DSHEA). Bijgevolg zijn nutraceuticals niet gereguleerd onder dezelfde beperkingen als farmaceutische producten; wetenschappelijke gegevens ter ondersteuning van geclaimde voordelen zijn niet altijd beschikbaar voor nutraceuticals. Consumenten dienen er ook rekening mee te houden dat strenge kwaliteitscontroles niet vereist zijn voor nutraceuticals, en dat er aanzienlijke variabiliteit kan optreden in zowel de werkzaamheid als de zuiverheid van deze producten.

Werkingsmechanisme

Cholecalciferol wordt gemetaboliseerd tot zijn actieve vorm, calcitriol (1,25-dihydroxyvitamine D); alle vitamine D-activiteit is te danken aan deze metaboliet. Calcitriol bevordert de renale reabsorptie van calcium, verhoogt de intestinale absorptie van calcium en fosfor, en verhoogt de calciummobilisatie van bot naar plasma. Calcitriol bevordert de intestinale absorptie van calcium door binding aan een specifieke receptor in het mucosale cytoplasma van de darm. Vervolgens wordt calcium geabsorbeerd door de vorming van een calciumbindend eiwit. De synthese van calcitriol wordt bevorderd door verhoogde spiegels van parathyroïdhormoon en lage plasmafosforwaarden. Hypocalcemie veroorzaakt afgifte van bijschildklierhormoon, wat de productie van calcitriol stimuleert.2
De vitamine D receptor (VDR) is aanwezig in talrijke weefsels in het lichaam; de precieze werking van calcitriol in deze weefsels wordt niet volledig begrepen. Er zijn aanwijzingen dat calcitriol een rol speelt in het immuunsysteem. Het is aangetoond dat calcitriol de groei van kanker remt en celdifferentiatie stimuleert.2

Pharmacokinetiek

Cholecalciferol wordt door de huid gesynthetiseerd na blootstelling aan zonlicht. Bij gezonde personen wordt 7-dehydrocholesterol in de huid omgezet in cholecalciferol. De cutane productie is dus zeer efficiënt. Veel mensen zijn echter niet in staat om op efficiënte wijze voldoende cholecalciferol te produceren. Daarom is cholecalciferolsuppletie essentieel.

Vitamine D wordt opgeslagen in en afgegeven door vetweefsel. Het grootste deel van de opgeslagen vorm van vitamine D is cholecalciferol. Vitamine D wordt naar de lever getransporteerd, waar het op de 25e positie wordt gehydroxyleerd door cytochroom P450-enzymen tot 25(OH)D, oftewel calcidiol. Calcidiol is de belangrijkste circulerende vorm van vitamine D en is de beste maat voor de vitamine D-status vanwege zijn lange halfwaardetijd.

In het maagdarmkanaal bevordert actieve vitamine D de differentiatie van enterocyten en verhoogt het mogelijk de calcium- en fosforabsorptie. In het bot stimuleert vitamine D de activiteiten van osteoclasten, waardoor calcium in de circulatie vrijkomt. Verder speelt actieve vitamine D een centrale rol bij het behoud van de spierfunctie, de cardiovasculaire functie, de glucosecontrole, het immuunsysteem, de hersenfunctie en de preventie van bepaalde vormen van kanker.3

Cholecalciferol wordt oraal toegediend. Maximale klinische effecten van een bepaalde dosering worden gewoonlijk na 4 weken waargenomen. Vitamine D uit de voeding wordt geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal in aanwezigheid van galzouten en wordt in eerste instantie gebonden aan chylomicronen, waarna het langzaam wordt overgedragen aan vitamine D bindend eiwit (DBP) in het serum. De opname door chylomicronen resulteert in vitamine D-update door vetweefsel en spieren; de resterende vitamine D in circulatie wordt vervolgens gemetaboliseerd door de lever. De opname door de lever en andere weefsels resulteert in een plasma-halfwaardetijd van 4-6 uur voor supplementaire vitamine D. Studies hebben echter aangetoond dat de halfwaardetijd voor het hele lichaam ongeveer 2 maanden is, vanwege de voorraden in deze weefsels.4
Cholecalciferol wordt beschouwd als een prohormoon en wordt in de lever omgezet door een groep activerende cytochroom P450 (CYP) enzymen, CYP2R1, CYO27A1, en CYP27B1, in 25-hydroxyvitamine D (25(OH)D, calcidiol), de overheersende vorm van vitamine D in het bloed. Deze metaboliet heeft een halfwaardetijd van ongeveer 15 dagen. De serumconcentratie van 25(OH)D neemt op niet-lineaire wijze toe als reactie op een verhoogde vitamine D-inname, afhankelijk van de uitgangsconcentratie en de duur van de supplementatie. Het verhogen van serum 25(OH)D spiegels > 50 nmol/L vereist een grotere hoeveelheid vitamine D dan het verhogen van basislijn spiegels die < 50 nmol/L zijn. Het effect op serum 25(OH)D-concentraties is minder groot bij doses >= 1000 Internationale Eenheden/dag vergeleken met doses < 1000 Internationale Eenheden/dag. Bijvoorbeeld, voor vitamine D doses >= 1000 Internationale Eenheden/dag, is de toename in serum 25(OH)D concentraties ongeveer 1 nmol/L voor elke 40 Internationale Eenheden vitamine D. Omgekeerd, voor vitamine D doses <= 600 Internationale Eenheden, is de toename in 25(OH)D concentraties ongeveer 2,3 nmol/L voor elke 40 Internationale Eenheden vitamine D.2 In de nieren wordt 25-hydroxyvitamine D verder omgezet in zijn actieve, hormonale vorm, 1,25-dihydroxyvitamine D (1,25(OH)2D, calcitriol), die een halfwaardetijd heeft van ongeveer 15 uur. Synthese tot deze actieve vorm door renaal CYP27B1 is strak gereguleerd en deze vorm maakt slechts een klein deel uit van de totale hoeveelheid vitamine D in het lichaam.4

Speciale populaties:

Pediatrie: Voor kinderen die borstvoeding krijgen, wordt de metaboliet 25-hydroxyvitamine D gedistribueerd in de moedermelk; de concentratie in moedermelk is echter afhankelijk van de serumconcentratie bij de moeder. Typische moedermelkconcentraties van vitamine D zijn < 25 Internationale Eenheden/L tot 78 Internationale Eenheden/L, zonder maternale vitamine D-suppletie; deze niveaus van vitamine D zullen niet voldoende zijn om vitamine D-tekort te voorkomen bij zuigelingen die uitsluitend borstvoeding krijgen. Het is aangetoond dat toediening van een hoge dosis vitamine D aan moeders die borstvoeding geven, de concentratie vitamine D in de moedermelk verhoogt en de 25(OH)D-niveaus bij zuigelingen gunstig beïnvloedt; de resultaten zijn echter niet gevalideerd en toediening van supplementen aan zuigelingen wordt nog steeds aanbevolen.5

Obesitas: Personen met een body mass index (BMI) van >= 30 hebben lagere 25(OH)D-spiegels in vergelijking met personen met een lagere BMI. Bovendien hebben mensen met obesitas mogelijk hogere doses vitamine D nodig om een 25(OH)D-niveau te bereiken dat vergelijkbaar is met dat van mensen zonder obesitas. De grotere hoeveelheden onderhuids vet bij deze mensen sekwestreren meer vitamine D en veranderen de afgifte ervan in de circulatie. Ook zullen zwaarlijvige patiënten die een gastric bypass operatie hebben ondergaan na verloop van tijd een vitamine D-tekort krijgen zonder voldoende suppletie, omdat een deel van de dunne darm waar vitamine D wordt geabsorbeerd wordt omzeild en de mobilisatie van vitamine D uit vetreserves dit niet na verloop van tijd zal compenseren.2

Contra-indicaties/Voorzorgsmaatregelen

Clinisch gezien is cholecalciferol vergelijkbaar met ergocalciferol; daarom moeten artsen ook rekening houden met contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen voor ergocalciferol bij het starten van cholecalciferoltherapie.
Cholecalciferol mag niet worden gebruikt bij patiënten met hypercalciëmie, hypervitaminose D, en vitamine D overgevoeligheid of overgevoeligheid voor een van de hulpstoffen in de formulering. Overgevoeligheid voor vitamine D is een etiologische factor bij kinderen met idiopathische hypercalciëmie, waarbij de inname van vitamine D moet worden beperkt.6
Patiënten met nierziekten, vooral nierinsufficiëntie, kunnen een verhoogd risico lopen op vitamine D-geïnduceerde hypercalciëmie, zelfs bij gebruikelijke doseringen. Nauwgezet klinisch toezicht is nodig om te zorgen voor adequate suppletie en, bij pediatrische patiënten, voor een goede groei. Bij patiënten met nierziekte stadium 3 of hoger lijkt het gebruik van een vitamine D-analoog de voorkeur te hebben, volgens aanbevelingen van de National Kidney Foundation.72
Patiënten met vetmalabsorptie als gevolg van malabsorptiesyndroom, cystische fibrose, de ziekte van Crohn, sommige vormen van leverziekte, galblaasziekte of galwegaandoeningen kunnen hogere doses vitamine D nodig hebben vanwege verminderde intestinale absorptie. Sommige patiënten die gelijktijdig medicijnen gebruiken (bijv. bepaalde anti-epileptica) kunnen ook hogere doses nodig hebben. In dergelijke gevallen kan de voorkeur worden gegeven aan het voorschrijven van actieve vitamine D-analogen.2
Ergocalciferol (vitamine D2) is ingedeeld in FDA-zwangerschapsrisicocategorie C; voedingssupplementen van cholecalciferol moeten op dezelfde manier behandeld worden met betrekking tot zwangerschap. Er zijn geen nadelige effecten gemeld bij een normale dagelijkse inname van vitamine D binnen de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid voor een zwangere vrouw.2 Dierstudies naar de voortplanting hebben bij verschillende diersoorten afwijkingen aan de foetus aangetoond die in verband worden gebracht met hypervitaminose D; daarom moet het gebruik van meer vitamine D dan de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid tijdens een normale zwangerschap worden vermeden, tenzij, naar het oordeel van de arts, de potentiële voordelen opwegen tegen de risico’s die het met zich meebrengt. De ADH van vitamine D tijdens de zwangerschap is 600 Internationale Eenheden/dag met een toelaatbare bovengrens van 4000 Internationale Eenheden/dag.2
De 25-hydroxyvitamine D metaboliet van vitamine D (cholecalciferol) wordt gedistribueerd in menselijke moedermelk in concentraties relatief aan de maternale serumconcentratie. Typische moedermelkconcentraties (zonder maternale suppletie) zijn niet voldoende om vitamine D-tekort te voorkomen bij zuigelingen die uitsluitend borstvoeding krijgen en geen andere vitamine D-suppletie krijgen. Langdurige, exclusieve borstvoeding zonder aanbevolen supplementatie is een belangrijke oorzaak van rachitis bij zuigelingen, vooral bij zuigelingen met een donkere huidskleur die borstvoeding krijgen van moeders die niet rijk zijn aan vitamine D.2 Het gebruik van vitamine D binnen de aanbevolen dagelijkse voedingsinname voor vrouwen die borstvoeding geven, wordt algemeen als veilig beschouwd.8 De aanbevolen dagelijkse hoeveelheid vitamine D tijdens borstvoeding is 600 Internationale Eenheden/dag met een toelaatbare bovengrens voor inname van 4000 Internationale Eenheden/dag.2 Hoewel is aangetoond dat hooggedoseerde vitamine D-suppletie aan moeders die borstvoeding geven de concentratie vitamine D in de moedermelk verhoogt en de 25(OH)D-spiegel bij zuigelingen gunstig beïnvloedt, zijn de resultaten niet gevalideerd en wordt suppletie aan zuigelingen nog steeds aanbevolen.5 In het algemeen moet de serumcalciumconcentratie van de zuigeling worden gecontroleerd wanneer een zogende moeder hoge doses vitamine D krijgt voorgeschreven, omdat hypercalciëmie is gemeld bij gebruik van hoge doses door de moeder.9

Zwangerschap

Ergocalciferol (vitamine D2) is geclassificeerd als FDA-zwangerschapsrisicocategorie C; voedingssupplementen van cholecalciferol moeten op dezelfde manier worden behandeld met betrekking tot zwangerschap. Er zijn geen nadelige effecten gemeld bij een normale dagelijkse inname van vitamine D binnen de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid voor een zwangere vrouw.2 Dierstudies naar de voortplanting hebben bij verschillende diersoorten afwijkingen aan de foetus aangetoond die in verband worden gebracht met hypervitaminose D; daarom moet het gebruik van meer vitamine D dan de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid tijdens een normale zwangerschap worden vermeden, tenzij, naar het oordeel van de arts, de potentiële voordelen opwegen tegen de risico’s. De ADH van vitamine D tijdens de zwangerschap is 600 Internationale Eenheden/dag met een toelaatbare bovengrens van 4000 Internationale Eenheden/dag.2

Borstvoeding

De 25-hydroxyvitamine D metaboliet van vitamine D (cholecalciferol) wordt gedistribueerd in menselijke moedermelk in concentraties relatief aan de maternale serumconcentratie. Typische moedermelkconcentraties (zonder maternale suppletie) zijn niet voldoende om vitamine D-tekort te voorkomen bij zuigelingen die uitsluitend borstvoeding krijgen en geen andere vitamine D-suppletie krijgen. Langdurige, exclusieve borstvoeding zonder aanbevolen supplementatie is een belangrijke oorzaak van rachitis bij zuigelingen, vooral bij zuigelingen met een donkere huidskleur die borstvoeding krijgen van moeders die niet rijk zijn aan vitamine D.2 Het gebruik van vitamine D binnen de aanbevolen dagelijkse voedingsinname voor vrouwen die borstvoeding geven, wordt algemeen als veilig beschouwd.8 De aanbevolen dagelijkse hoeveelheid vitamine D tijdens borstvoeding is 600 Internationale Eenheden/dag met een toelaatbare bovengrens voor inname van 4000 Internationale Eenheden/dag.2 Hoewel is aangetoond dat hooggedoseerde vitamine D-suppletie aan moeders die borstvoeding geven de concentratie vitamine D in de moedermelk verhoogt en de 25(OH)D-spiegel bij zuigelingen gunstig beïnvloedt, zijn de resultaten niet gevalideerd en wordt suppletie aan zuigelingen nog steeds aanbevolen.5 In het algemeen moet de serumcalciumconcentratie van de zuigeling worden gecontroleerd wanneer een zogende moeder vitamine D in hoge doses krijgt voorgeschreven, omdat hypercalciëmie is gemeld bij gebruik van hoge doses door de moeder.9

Interacties

Het gebruik van andere vitamine D-analogen met cholecalciferol wordt afgeraden vanwege de verhoogde kans op additieve effecten en toxiciteit.1011
Net als ergocalciferol kan cholecalciferol de serumfosforconcentratie verhogen. Gelijktijdige toediening van fosforzouten kan de toxiciteit van cholecalciferol verhogen.12
Magnesium wordt vaak gecombineerd met vitamine D (bijv. cholecalciferol) en calcium in voedingssupplementen om te voldoen aan de aanbevolen ADH/RDI in de algemene bevolking. Zoals aanbevolen bij andere vitamine D-analogen,1011 moeten echter maagzuurremmers, magnesiumbevattende geneesmiddelen (bijv. magaldraat, magnesiumhydroxide, magnesiumcitraat) en magnesiumsupplementen met voorzichtigheid worden gebruikt bij geselecteerde patiënten die cholecalciferol krijgen. Omdat vitamine D-analogen zoals cholecalciferol de serum magnesiumconcentraties kunnen verhogen, vooral in aanwezigheid van nierinsufficiëntie, dient het gecombineerde gebruik van cholecalciferol en magnesiumbevattende producten, indien mogelijk, te worden vermeden bij patiënten met chronisch nierfalen.
Calcium wordt vaak gecombineerd met vitamine D (bijv. cholecalciferol) in voedingssupplementen om te voldoen aan de aanbevolen ADH/RDI in de algemene bevolking en om een optimale gezondheid van de botten te bevorderen. Het gelijktijdige gebruik van vitamine D met calciumcarbonaat of andere calciumzouten is over het algemeen gunstig; bij sommige patiënten echter, omdat cholecalciferol de serum calciumconcentratie kan verhogen,12 kan deze combinatie leiden tot hypercalciëmie.
Het chronisch gebruik van aluminiumbevattende antacida (bijv. aluminiumhydroxidebevattende antacida) voor hyperfosfatemie in combinatie met vitamine D (bijv. cholecalciferol) kan leiden tot aluminiumretentie13 en mogelijke toxiciteit. Dit is vooral van belang bij patiënten met nierfalen.
Barbituraten (bijv. fenobarbital, primidon) kunnen de activiteit van vitamine D (bijv. cholecalciferol) verminderen door het metabolisme te verhogen.1415 In zeldzame gevallen heeft dit door anticonvulsiva veroorzaakte rachitis en osteomalacie veroorzaakt. Vitamine D-suppletie of aanpassing van de dosering kan nodig zijn bij patiënten die chronisch behandeld worden met anticonvulsiva.
Phenytoïne en fosfenytoïne kunnen de activiteit van vitamine D (bijvoorbeeld cholecalciferol) verminderen door het metabolisme te verhogen.1415 In zeldzame gevallen heeft dit geleid tot rachitis en osteomalacie door anticonvulsiva. Vitamine D-suppletie of aanpassing van de dosering kan nodig zijn bij patiënten die chronisch behandeld worden met anti-epileptica.
Cholecalciferol moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met hartaandoeningen of patiënten die hartglycosiden toegediend krijgen. Cholecalciferol kan hypercalciëmie veroorzaken, wat de werking van de hartglycosiden kan beïnvloeden en/of kan leiden tot hartritmestoornissen.1216
Gelijktijdig gebruik van thiazidediuretica en cholecalciferol bij patiënten met hypoparathyreoïdie kan leiden tot hypercalciëmie,12 wat waarschijnlijk het gevolg is van verhoogde afgifte van calcium uit het bot. Deze aandoening kan van voorbijgaande aard zijn of vereisen dat het vitamine D-analoog wordt gestaakt.
Vitamine D (ergocalciferol of cholecalciferol) plus calciumsupplementen worden over het algemeen aanbevolen voor de preventie van osteoporose bij patiënten die langdurig corticosteroïden gebruiken.17 Er bestaat een relatie van functioneel antagonisme tussen vitamine D-analogen, die de calciumabsorptie bevorderen, en corticosteroïden, die de calciumabsorptie remmen.1218 Het therapeutisch effect van vitamine D-analogen moet worden gecontroleerd bij gelijktijdig gebruik met corticosteroïden.
Cholestyramine kan de intestinale absorptie van vet en vetoplosbare vitaminen, waaronder cholecalciferol, verminderen. Bij gelijktijdig gebruik moet de toediening van de twee middelen worden gespreid met een zo lang mogelijk interval.19
Colestipol kan de intestinale absorptie van vet en vetoplosbare vitaminen, waaronder cholecalciferol, verminderen. Bij gelijktijdig gebruik moet de toediening van de twee middelen met een zo lang mogelijk interval worden gespreid.19
Minerale olie kan de intestinale absorptie van vet en vetoplosbare vitaminen, waaronder cholecalciferol, verminderen. Bij gelijktijdig gebruik moet de toediening van de twee middelen met een zo lang mogelijk interval worden gespreid.12
Orlistat kan de intestinale absorptie van vet en vetoplosbare vitaminen, waaronder cholecalciferol, verminderen. Bij gelijktijdig gebruik moet de toediening van de twee middelen met een zo lang mogelijk interval worden gespreid.20

Bijwerkingen

In het algemeen wordt het gebruik van extra vitamine D volgens de aanbevolen voedingsinname niet geassocieerd met ernstige bijwerkingen. Vitamine D kan bij overdosering bijwerkingen veroorzaken, maar dergelijke symptomen die gepaard gaan met hypervitaminose D (en hypercalciëmie als gevolg daarvan) worden zelden gemeld. Een teveel aan vitamine D veroorzaakt abnormaal hoge calciumgehalten in het bloed en wordt bijna altijd veroorzaakt door vitamine D-analogen (bijv. calcitriol, doxercalciferol, paricalcitol), en niet zozeer door vitamine D uit voedingssupplementen (bijv. cholecalciferol, ergocalciferol). Patiënten die hogere doses vitamine D-supplementen gebruiken, dienen echter melding te maken van de volgende mogelijke tekenen van hoge vitamine D/calcium-concentraties: misselijkheid/overgeven, constipatie, verlies van eetlust, toegenomen dorst (polydipsie), toegenomen urinefrequentie, mentale/stemmingsveranderingen of prikkelbaarheid, hoofdpijn, ongewone vermoeidheid of moeheid. Deze symptomen kunnen een klinische evaluatie vereisen. Anorexia, gewichtsverlies, polyurie en hartritmestoornissen kunnen ook worden waargenomen. Bovendien kan hypercalciëmie door botresorptie, leidend tot hypercalciurie, worden waargenomen bij langdurige hypervitaminose D. In vroege stadia van vitamine D-vergiftiging is de hypercalciëmie mild en blijft de nierfunctie normaal. Naarmate de vitamine D-toxiciteit voortduurt, leiden voortdurende botresorptie en verhoogde calciumniveaus tot onderdrukking van de parathyroïde productie. Verkalking van de vasculatuur en andere weefsels is in verband gebracht met langdurige vitamine D-vergiftiging. De gegevens ondersteunen niet dat vitamine D-vergiftiging in verband wordt gebracht met nierstenen. Overlijden als gevolg van vitamine D intoxicatie is waarschijnlijk te wijten aan nierfalen en hart- en vaatziekten. Langdurige doses vitamine D van 10.000-40.000 Internationale Eenheden/dag en langdurige serum 25(OH)D-concentraties van 500-600 nmol/L (200-400 ng/mL) worden in verband gebracht met vitamine D-vergiftiging. De symptomen van vitamine D-vergiftiging kunnen zich binnen 4 weken na voortdurende overmatige inname manifesteren. Door de lange halfwaardetijd van vitamine D kunnen de symptomen van toxiciteit langer aanhouden. Overmatige blootstelling aan de zon leidt niet tot vitamine D-toxiciteit.2
Het risico van groeiremming bij zuigelingen door vitamine D-supplementen is gebaseerd op een rapport uit 1938 van 35 zuigelingen tot 45 weken oud, waarin hooggedoseerde vitamine D-suppletie (1800-4500 Internationale Eenheden/dag gedurende 6 maanden) werd geassocieerd met groeiremming in vergelijking met lager gedoseerde vitamine D-supplementen (< 340 Internationale Eenheden/dag gedurende 6 maanden). In een volgende maar kleinere studie (n=11), uitgevoerd in 1966, werd geen verband gevonden tussen vitamine D-supplementen en groeiremming. Vanwege een mogelijk verband is er echter geen ADH voor vitamine D vastgesteld voor zuigelingen.2 Een groot observationeel onderzoek uit Finland in 2011 meldde geen verband tussen groeiremming op latere leeftijd (zoals geëvalueerd op 14 en 31 jaar) en de toediening van vitamine D-supplementen (2000 Internationale Eenheden/dag) tijdens de zuigelingenleeftijd.21

Opbergen

Bewaart dit geneesmiddel bij 68°F tot 77°F (20°C tot 25°C) en uit de buurt van warmte, vocht en licht. Houd alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen. Gooi ongebruikte medicijnen na de uiterste gebruiksdatum weg. Spoel ongebruikte medicijnen niet door en gooi ze niet in de gootsteen of afvoer.

• 1. Nasim B, Al Sughaiver HMZ, Abdul Rahman SM, Inamdar RFB, Chakaki R, Abuhatab S. Efficacy of Vitamin D3 versus Vitamin D2 in Deficient and Insufficient Patients: Een open-label, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Ibnosina Journal of Medicine & Biomedische Wetenschappen. 2019; 11(2): 57-61.
• 2. a. b. c. d. e. f. g. h. i. j. k. l. m. n. o. p. q. Institute of Medicine (IOM), Food and Nutrition Board. Dietary Reference Intakes for Calcium and Vitamin D. Washington, DC: The National Academies Press, 2011.
• 3. Nigwekar S, Bhan I, Thadhani R. Ergocalciferol and Cholecalciferol in CKD. American Journal of Kidney Diseases. 2012; 60(1): 139-156
• 4. a. b. Jones G. Pharmacokinetics of vitamin D toxicity. Am J Clin Nutr 2008;88(suppl):582S-6S.
• 5. a. b. c. Wagner CL, Greer FR, and the Section on Breastfeeding and Committee on Nutrition. Prevention of rickets and Vitamin D deficiency in Infants, Children, and Adolescents (Preventie van rachitis en vitamine D-tekort bij zuigelingen, kinderen en adolescenten). Pediatrics 2008;112:1142-1152.
• 6. Drisdol (ergocalciferol) bijsluiter. New York, NY: Sanofi-Synthelabo, Inc; 2009 Nov.
• 7. Kidney Disease Improving Global Outcomes. KDIGO Clinical Practice Guideline for the Diagnosis, Evaluation, Prevention, and Treatment of Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorder (CKD_MBD). 2009. http://www.kdigo.org/pdf/KDIGO%20CKD-MBD%20GL%20KI%20Suppl%20113.pdf.
• 8. a. b. Permanent Comité voor de wetenschappelijke evaluatie van voedingsdiereferentie-innames – Panel voor voedingsdiereferentie-innames, Food and Nutrition Board, Institute of Medicine (IOM). Voedingskundige referentie-innames voor calcium, fosfor, magnesium, vitamine D en fluoride. The National Academy of Sciences Press, Washington DC; 1997
• 9. a. b. Drisdol (ergocalciferol) package insert. New York, NY: Sanofi-Synthelabo, Inc.; 2009 Nov.
• 10. a. b. Rocaltrol® (calcitriol) bijsluiter. Nutley, NJ: Roche Laboratories, Inc.; 2004 Jul.
• 11. a. b. Hectorol® (doxercalciferol) bijsluiter. Middleton, WI: Bone Care International, Inc.; 2005 jun.
• 12. a. b. c. d. e. f. Drisdol® (ergocalciferol) bijsluiter. New York, NY: Sanofi-Synthelabo, Inc.; 2003 dec.
• 13. Chan JC, Jacob M, Brown S, et al. Aluminium metabolisme bij ratten: effecten van vitamine D, dihydrotachysterol, 1,25-dihydroxyvitamine D en fosfaatbinders. Nephron1988;48:61-4.
• 14. a. b. McNamara JO. Geneesmiddelen werkzaam bij de behandeling van de epilepsieën. Gilman AG, Hardman JG, Limbird LE, (eds.) In: Goodman and Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics. 10th ed., New York, McGraw-Hill Companies. 2001:530-2.
• 15. a. b. Marcus R. Agents affecting calcification and bone turnover: Calciumfosfaat, parathyroïdhormoon, vitamine D, calcitonine, en andere verbindingen. Gilman AG, Hardman JG, Limbird LE, (eds.) In: Goodman and Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics. 10th ed., New York, McGraw-Hill Companies. 2001:1715-43.
• 16. Lanoxin® (digoxine) bijsluiter. Research Triangle Park, NC: Glaxo Smith Kline; 2001 Aug.
• 17. Amin S, LaValley MP, Simms RW, et al. De rol van vitamine D in corticosteroïd-geïnduceerde osteoporose: een analytische benadering. Arthritis Rheum 1999;42:1740-51.
• 18. Reid IR. Preventing glucocorticoid-induced osteoporosis. N Engl J Med 1997;337:420-1.
• 19. a. b. Questran® en Questran® Light (cholestyramine) bijsluiter. Spring Valley, NY: Par Pharmaceutical Inc; 2002 July.
• 20. Xenical® (orlistat) bijsluiter. Nutley, NJ: Roche Laboratories Inc; 2005 Jan.
• 21. Hypponen E, Fararouei M, Sovio U, et al. Hooggedoseerde vitamine D-supplementen zijn niet geassocieerd met lineaire groei in een groot Fins cohort. J Nutr 2011;141:843-848.