Met de goedkeuring van Mannkind’s Afrezza door de FDA in de zomer van 2014, is er weer geïnhaleerde insuline beschikbaar.
De eerste geïnhaleerde insuline, Pfizer’s Exubera, werd in 2006 goedgekeurd door de FDA. Het werd uiteindelijk een jaar later van de markt gehaald vanwege de slechte verkoop.
In theorie zijn de longen een uitstekende plaats voor de toediening van insuline vanwege een groot oppervlak en een zeer dunne scheiding tussen de longen en de bloedstroom. Dit maakt een snelle overdracht van de ingeademde insuline zonder afbraak mogelijk.
In klinische studies met ~3000 mensen met diabetes type 1 en type 2 waren A1c-verlagingen met Afrezza bescheiden inferieur aan insuline-aspart bij mensen met diabetes type 1, maar superieur aan placebo bij mensen met diabetes type 2 die werden behandeld met orale medicatie.
De nuchtere bloedglucosespiegels waren lager bij mensen die werden behandeld met Afrezza in vergelijking met aspart.
Er werden klinisch onbeduidende verminderingen in longfunctie gemeld bij aanvang van de therapie. Deze veranderingen waren niet progressief, en keerden terug naar de uitgangswaarde wanneer de therapie werd gestaakt.
Hypoglykemisch risico, en gewichtstoename, waren minder bij mensen die werden behandeld met Afrezza in vergelijking met mensen die werden behandeld met aspart.
In tegenstelling tot het grote inhalatieapparaat dat nodig is voor Exubera, is de Afrezza Dreamboat inhalator een veel kleiner apparaat (ongeveer de grootte van een astma-inhalator) dat gemakkelijk in de palm van uw hand past.
Afrezza is verkrijgbaar in twee sterktes: 4 eenheden (een blauwe cartridge) en 8 eenheden (groene cartridge).
De doses zijn gelijk aan respectievelijk 4 eenheden en 8 eenheden van een snelwerkende maaltijdinsuline. De inhalator kan maximaal 15 dagen worden gebruikt.
Als u meer dan 8 eenheden insuline nodig heeft, moet u een extra patroon gebruiken.
Afrezza wordt in poedervorm in een capsule geleverd.
Vergeleken met vernevelaars zijn poeders in staat meer insuline af te geven en zijn ze stabieler. Na inhalatie wordt het poeder geaërosoliseerd voor afgifte aan de longen.
Dit is een link naar een korte geanimeerde video van het apparaat: http://www.mannkindcorp.com/Collateral/Flash/English-US/Animations/dreamboat_animation.html
Piekwerking wordt binnen 12-14 minuten bereikt. De werkingsduur is maximaal 3 uur.
Door de relatief korte werkingsduur van ingeademde insuline kan deze niet als basale insuline worden gebruikt. Het moet dus altijd samen met een basale insuline worden gebruikt bij mensen met diabetes type 1.
Dosering wordt aanbevolen vlak voor een maaltijd of binnen 20 minuten na het begin van de maaltijd.
Bijwerkingen zijn onder meer een lichte hoest (27%), keelirritatie of -pijn en hypoglykemie.
Inhalatie-insuline is gecontra-indiceerd bij mensen met longaandoeningen zoals astma of COPD vanwege variabele insuline-absorptie en verminderde werkzaamheid.
Baseline longonderzoek (met FEV1) moet worden verkregen vóór het begin van de behandeling.
Longonderzoek wordt ook aanbevolen na 6 maanden en vervolgens elk jaar. Als de FEV1 tijdens de behandeling met >20% daalt, moet de behandeling worden gestaakt.
Rokers mogen geen geïnhaleerde insuline krijgen vanwege de verhoogde permeabiliteit van het long-bloedmembraan, wat leidt tot een verhoogde insuline-absorptie.
Het effect van meeroken is onbekend, maar moet worden overwogen.
Hoewel studies geen verlies van werkzaamheid rapporteerden in de setting van eenvoudige infecties van de bovenste luchtwegen, ontbreken gegevens over werkzaamheid en veiligheid bij ernstiger longinfecties.
Totdat meer bekend is, is verhoogde voorzichtigheid geboden, zelfs in de setting van milde infecties.
Mogelijke voordelen van geïnhaleerde insuline zijn minder hypoglykemie en minder gewichtstoename vergeleken met maaltijdinsuline, verhoogd gemak, naaldloze behandeling, sneller begin van werking en een kortere werkingsduur.
De tevredenheid over de behandeling was in de klinische studies uniform hoog, waarbij ten minste één studie een 3x grotere tevredenheid meldde bij proefpersonen die Afrezza gebruikten.
Mogelijke nadelen zijn een verminderde flexibiliteit van dosering (vooral bij mensen die zeer insulinegevoelig zijn), een te korte werkingsduur, het ontbreken van langetermijnonderzoeken waarin inhalatie-insuline wordt vergeleken met prandiale analoge insulines, een verhoogde prevalentie van de vorming van insuline-antilichamen, de noodzaak van longtesten tijdens de behandeling, en bezorgdheid over langetermijneffecten op de long, vooral met betrekking tot longkankercellen.
Er zijn veel blog postings online waarin de persoonlijke ervaringen van mensen met Afrezza worden gedetailleerd. Dit is een link naar een artikel geschreven door een persoon met Type 1 diabetes: http://www.healthline.com/diabetesmine/amazing-afrezza-non-invasive-insu…
Inhalatie van insuline is duidelijk een interessante optie, maar zoals met elke therapie, mag er alleen mee worden begonnen na het bespreken van de risico’s en voordelen met uw arts.