Po zatwierdzeniu przez FDA preparatu Afrezza firmy Mannkind latem 2014 roku, insulina wziewna jest ponownie dostępna.
Pierwsza insulina wziewna, Exubera firmy Pfizer, została zatwierdzona przez FDA w 2006 roku. Ostatecznie została wycofana z rynku rok później z powodu słabej sprzedaży.
W teorii płuca są doskonałym miejscem do podawania insuliny ze względu na dużą powierzchnię, jak również bardzo cienką separację pomiędzy płucami a krwiobiegiem. Pozwala to na szybkie przenoszenie insuliny podawanej drogą wziewną bez jej rozpadu.
W badaniach klinicznych z udziałem ~3000 osób z cukrzycą typu 1 i typu 2 obniżenie poziomu A1c w przypadku preparatu Afrezza było nieznacznie gorsze niż w przypadku insuliny aspart u osób z cukrzycą typu 1, ale lepsze niż w przypadku placebo u osób z cukrzycą typu 2 leczonych lekami doustnymi.
Następne stężenie glukozy we krwi było niższe u osób leczonych produktem Afrezza w porównaniu z insuliną aspart.
Nieistotne klinicznie zmniejszenie czynności płuc odnotowano po rozpoczęciu leczenia. Zmiany te nie miały charakteru postępującego i powracały do wartości wyjściowych po przerwaniu leczenia.
Ryzyko hipoglikemii i przyrost masy ciała były mniejsze u osób leczonych produktem Afrezza w porównaniu z osobami leczonymi aspartem.
W przeciwieństwie do dużego urządzenia inhalacyjnego wymaganego do podawania leku Exubera, inhalator Afrezza Dreamboat jest znacznie mniejszym urządzeniem (mniej więcej wielkości inhalatora dla astmatyków), które łatwo mieści się w dłoni.
Afrezza jest dostępna w dwóch mocach: 4 jednostki (niebieski wkład) i 8 jednostek (zielony wkład).
Dawki te odpowiadają odpowiednio 4 jednostkom i 8 jednostkom szybko działającej insuliny posiłkowej. Inhalator może być stosowany do 15 dni.
Jeśli potrzeba więcej niż 8 jednostek insuliny, należy użyć dodatkowego wkładu.
Afrezza jest dostarczana w postaci proszku w kapsułce.
W porównaniu z nebulizatorami, proszki są w stanie dostarczyć więcej insuliny i są bardziej stabilne. Po inhalacji proszek jest aerozolizowany w celu dostarczenia go do płuc.
To jest link do krótkiego animowanego filmu na temat urządzenia: http://www.mannkindcorp.com/Collateral/Flash/English-US/Animations/dreamboat_animation.html
Szczytowe poziomy działania są osiągane w ciągu 12-14 minut. Czas działania wynosi do 3 godzin.
Ze względu na stosunkowo krótki czas działania insuliny wziewnej nie może być ona stosowana jako insulina bazowa. Dlatego u osób z cukrzycą typu 1 musi być zawsze stosowana z insuliną bazalną.
Dawkowanie zaleca się bezpośrednio przed posiłkiem lub w ciągu 20 minut od rozpoczęcia posiłku.
Działania niepożądane obejmują łagodny kaszel (27%), podrażnienie lub ból gardła oraz hipoglikemię.
Wdychana insulina jest przeciwwskazana u osób z chorobami płuc, takimi jak astma lub POChP, ze względu na zmienne wchłanianie insuliny i zmniejszoną skuteczność.
Podstawowe badanie płuc (z FEV1) należy uzyskać przed rozpoczęciem leczenia.
Badanie płuc jest również zalecane po 6 miesiącach, a następnie co rok. W przypadku >20% spadku FEV1 podczas leczenia, należy przerwać terapię.
Palacze nie powinni otrzymywać insuliny wziewnej ze względu na zwiększoną przepuszczalność błony płucno-krwionośnej skutkującą zwiększonym wchłanianiem insuliny.
Wpływ biernego palenia jest nieznany, ale należy go wziąć pod uwagę.
Chociaż w badaniach nie stwierdzono utraty skuteczności w przypadku prostych zakażeń górnych dróg oddechowych, brakuje danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w przypadku cięższych zakażeń płuc.
Dopóki nie wiadomo więcej, zaleca się zwiększoną ostrożność nawet w przypadku łagodnych zakażeń.
Potencjalne zalety insuliny podawanej wziewnie obejmują mniejszą hipoglikemię i mniejszy przyrost masy ciała w porównaniu z insuliną podawaną w czasie posiłku, większą wygodę, leczenie bez użycia igły, szybszy początek działania i krótszy czas działania.
Zadowolenie z leczenia było jednakowo wysokie w badaniach klinicznych, przy czym w co najmniej jednym badaniu odnotowano 3-krotny wzrost zadowolenia u osób stosujących preparat Afrezza.
Potencjalne wady obejmują zmniejszoną elastyczność dawkowania (zwłaszcza u osób bardzo wrażliwych na insulinę), zbyt krótki czas działania, brak długoterminowych badań porównujących insulinę wziewną z insulinami analogowymi, zwiększoną częstość występowania przeciwciał przeciw insulinie, konieczność wykonywania badań płuc w trakcie leczenia oraz obawy dotyczące długotrwałego wpływu na płuca, zwłaszcza w odniesieniu do komórek raka płuc.
W sieci można znaleźć wiele blogów szczegółowo opisujących osobiste doświadczenia pacjentów z produktem Afrezza. To jest link do artykułu napisanego przez osobę chorą na cukrzycę typu 1: http://www.healthline.com/diabetesmine/amazing-afrezza-non-invasive-insu…
Wstrzyknięta insulina jest niewątpliwie interesującą opcją, ale jak w przypadku każdej terapii, powinna być rozpoczynana wyłącznie po omówieniu z lekarzem ryzyka i korzyści.