FDA approves cheaper Botox rival to treat frown lines

(This Feb. 1 story has been corrected to remove reference to dosage in paragraph 7)

(Reuters) – An injection to treat forehead wrinkles is set to rival Allergan’s Botox after U.S. regulators approved Evolus Inc’s cheaper treatment on Friday, sending its shares up about 5 percent after the bell.

The approval of Evolus’s Jeuveau to treat frown lines comes about eight months after the agency declined to approve the drug, citing deficiencies related to the chemistry and manufacturing of the product.

„Considerăm că intrarea Evolus pe această piață este foarte disruptivă”, a declarat directorul executiv al Evolus, David Moatazedi, într-un interviu acordat înainte de decizia FDA.

Evolus se așteaptă ca Jeuveau să aibă un preț cu 20 până la 25 de procente mai mic decât Botox și este posibil să fie disponibil pe întreg teritoriul Statelor Unite, în cabinetele medicilor, începând din primăvara anului 2019, a precizat compania.

În timp ce se așteaptă ca Botox să se confrunte cu provocări pentru utilizările sale terapeutice din partea tratamentelor rivale, utilizările sale cosmetice au rămas până acum în mare parte necontestate.

Botox a fost lansat în 2002 și, de-a lungul anilor, a evoluat de la o injecție cosmetică la un tratament pentru migrene și disfuncții ale vezicii urinare, aducând vânzări de 3,58 miliarde de dolari pentru Allergan în 2018.

Alternativele la Botox, cum ar fi injecțiile antirid precum Dysport de la Nestle sau Xeomin de la Merz Pharma, nu au reușit să atingă succesul Botoxului.

În timp ce se pregătește să se confrunte cu concurența, Allergan a declarat aici anul trecut că plănuiește să își dubleze cheltuielile pentru publicitatea directă către consumatori și să își extindă forța de vânzări pentru Botox.

Revance Therapeutics, cu sediul în Newark, California, dezvoltă, de asemenea, un rival pentru Botox, care ar putea avea un efect mai îndelungat în tratarea ridurilor.

„Combinația dintre Allergan care și-a dublat investițiile în publicitatea pentru Botox, subpenetrarea categoriei de consumatori…. intrarea noastră cu Jeuveau va atrage o cantitate semnificativă de interes nu doar în rândul medicilor… ci și pentru consumatori”, a spus Moatazedi.

.