Cei mai noi agenți antipsihotici „atipici” sau de a doua generație sunt acum utilizați pentru a trata un spectru de tulburări psihiatrice, inclusiv schizofrenia, tulburarea bipolară, depresia majoră, PTSD și alte tulburări de anxietate. Registrul național de sarcină pentru antipsihoticele atipice (National Pregnancy Registry for Atypical Antipsychotics) a fost creat pentru a evalua siguranța medicamentelor antipsihotice atipice luate de femei în timpul sarcinii. Cea mai recentă publicație a registrului se concentrează asupra quetiapinei (Seroquel).
Femeile gravide au fost recrutate și urmărite prospectiv în timpul sarcinii și în perioada postnatală. Subiecții eligibili au fost femeile însărcinate cu vârste cuprinse între 18 și 45 de ani. Până în martie 2017, 888 de femei s-au înscris în registru, iar 357 au fost eligibile pentru analiză. Dintre aceste participante, 152 de femei cu expunere la quetiapină în primul trimestru au fost comparate cu 205 subiecți de control fără nicio expunere la antipsihotice de a doua generație.
Pentru cei 155 de copii născuți de femeile din grupul expus (inclusiv trei seturi de gemeni), au fost confirmate două malformații majore (1,3 %), comparativ cu trei malformații majore în rândul celor 210 copii născuți în grupul neexpus (inclusiv cinci seturi de gemeni) (1,4 %). Raportul de șanse neajustat pentru malformații majore între nou-născuții cu și fără expunere la quetiapină a fost de 0,90 (95% CI=0,15, 5,46), ceea ce este în concordanță cu estimarea grupată a datelor controlate disponibile privind expunerea fetală la quetiapină.
Acest studiu oferă date liniștitoare cu privire la siguranța expunerii fetale la quetiapină într-un eșantion mic de participanți bine caracterizați urmăriți prospectiv și este în concordanță cu studiile anterioare care au evaluat nou-născuții expuși la medicamente antipsihotice atipice. Până în prezent, niciun studiu nu a demonstrat o creștere a riscului de malformații la copiii expuși la antipsihotice atipice.
Constatările acestui studiu ne sporesc confortul în ceea ce privește utilizarea antipsihoticelor atipice la femeile care sunt însărcinate sau care intenționează să conceapă. Vom continua să colectăm informații privind siguranța reproductivă a acestei clase de medicamente prin intermediul Registrului Național de Sarcină pentru Antipsihoticele Atipice. Cei interesați de studiu pot suna la numărul TOLL-FREE pentru a afla mai multe informații 1-866-961-2388 sau pot completa acest Formular de interes pentru pacienți pentru a fi contactați de coordonatorul nostru de cercetare. Toate informațiile sunt păstrate strict confidențiale.
Ruta Nonacs, MD PhD
Risc de malformații majore la sugari în urma expunerii în primul trimestru la Quetiapină.
Cohen LS, Góez-Mogollón L, Sosinsky AZ, Savella GM, Viguera AC, Chitayat D, Hernández-Díaz S, Freeman MP.Am J Psychiatry. 2018 Aug 16.
.