Varför bestrålas blod?
Som beskrivs i den tekniska handboken (20:e upplagan) och informationscirkuläret (oktober 2017) bestrålas cellulära blodkomponenter före transfusion för att förhindra spridning av livskraftiga T-lymfocyter, som är den omedelbara orsaken till transfusionsassocierad transplantations-versus-värdssjukdom (TA-GVHD). TA-GVHD, som är en sällsynt komplikation (färre än en per miljon transfusioner resulterar i TA-GVHD), har en dödlighet på mer än 90 %. Patienter som löper särskild risk att drabbas av TA-GVHD är bl.a. följande:
- Fetala och neonatala mottagare av intrauterina transfusioner
- Utvalda immunsupprimerade mottagare
- Mottagare av cellkomponenter som man vet kommer från en blodsläkting
- Mottagare som. har genomgått transplantation av benmärg eller progenitorceller från perifert blod
- Mottagare av cellulära komponenter vars donator är utvald för HLA-kompatibilitet
Var kan jag hitta mer klinisk information?
Cirkuläret med information om mänskligt blod och blodkomponenter innehåller detaljerad information om indikationer för användning, säkerhet och faror.
I AABB:s tekniska handbok diskuteras TA-GVHD, bestrålning av blod och strålsäkerhet.
Vilken typ av anordningar för bestrålning av blod är FDA-godkända?
Följande anordningar är FDA-godkända/godkända ”för användning vid bestrålning av blod och blodprodukter (förpackade i transfusionspåsar) för att inaktivera T-lymfocyter för att förebygga Graft Versus Host Disease…”:
- Anordningar som använder röntgenstrålning (NRC-kraven gäller inte).
Två exempel från FDA:s webbplats:
– RAD SOURCE X-RAY BLOOD IRRADIATOR, MODEL RS-3400 510(k) Premarket Notification and 2009 510(k) Summary
– Raycell Mk2 510(k) Premarket Notification and 2016 510(k) Summary - Produkter som använder gammastrålar från antingen cesium-137- eller kobolt-60-källor (omfattande krav från Nuclear Regulatory Commission (NRC) gäller – se nedan).
Se FDA:s webbplats för mer information.
US Government Efforts: Riskminskning och eliminering av gammastrålare
ÖKADE SÄKERHETSÅTGÄRDER:
Den amerikanska NRC kräver ökade säkerhetsåtgärder för att minska risken för obehörig användning av radioaktivt material för gammastrålare.
Det amerikanska Office of Radiological Security (ORS) erbjuder federalt finansierade säkerhetsförbättringar för radioisotopbaserade blodbestrålningsapparater som går utöver NRC:s krav enligt del 37 – se avsnittet Ytterligare resurser.
Förhindrande av anordningar som använder CS-137
Målet med Cesium Irradiator Replacement Project och Off-Site Source Recovery Program är att eliminera användningen av blodbestrålningsanordningar som är beroende av cesiumklorid (Cs-137) i Förenta staterna genom frivilligt utbyte. Sektion 3141 i John S. McCain National Defense Authorization Act for Fiscal Year 2019 innehåller en bestämmelse som kräver att administratören för kärnsäkerhet ska se till att detta mål uppfylls senast den 31 december 2027.
Tillkommande regeringsresurser: NNSA, ORS, NUCLEAR THREAT INITIATIVE
ORS – Information om röntgenstrålning vs. Radioisotopiska bestrålare
ORS – Cesium Irradiator Replacement Project Lär dig mer om permanent riskminskning och incitament som erbjuds av Office of Radiological Security
ORS – Frequently Asked Questions
ORS – Viable Alternative Technologies for Permanent Risk Reduction
ORS – Cesium Irradiator Replacement Program (video)
NTI – Preventing a Dirty Bomb: NTI – NTI samarbetar med delstaten Kalifornien för att minska riskerna med radiologiska ”smutsiga bomber”
NTI – Nuclear Threat Initiative samarbetar med New York City för att som första i sitt slag ta fram en stadsomfattande strategi för att undanröja riskerna med radiologiska ”smutsiga bomber”
Nyligen vidtagna åtgärder
04/12/12
Panelen för radiologiska apparater inom den rådgivande kommittén för medicintekniska produkter sammanträdde för att ge råd till FDA om klassificeringen av blodbestrålningsapparater. I sitt offentliga uttalande rekommenderade AABB att inga åtgärder läggs till för användning av blodbestrålningsapparater och att apparaterna klassificeras i klass I eller II. Efter diskussioner rådde panelen FDA att klass II med allmänna och särskilda kontroller skulle vara lämpligt.