Biosäkerhet och biosäkerhet som viktiga pelare för internationell hälsoskydd och tvärgående delar av biologisk icke-spridning

För att vara heltäckande och säkerställa ett effektivt genomförande måste ett nationellt lagstiftningssystem för biosäkerhet och biologisk säkerhet ses mot bakgrund av annan relevant lagstiftning och befintliga åtgärder, och det bör ha stöd från alla relevanta intressenter. I Georgien omfattar dessa intressenter ministeriet för arbete, hälsa och sociala frågor (MOHLSA), ministeriet för statssäkerhet, inrikesministeriet och infrastrukturministeriet.

Att garantera biosäkerhet och biosäkerhet i Georgien är ett av de viktigaste ansvarsområdena för det nationella centret för sjukdomskontroll och folkhälsa (NCDC), som består av ett nätverk av 11 regionala och 66 distrikt (rayon) centra för folkhälsa och som också rymmer Georgiens nationella samling av särskilt farliga patogener. NCDC byggdes på grundval av den georgiska stationen för bekämpning av pest 1996 och dess stadgar godkändes av Georgiens president genom presidentdekret 55 den 21 februari 2003. NCDC har nu 440 anställda (60 % är specialister med utbildning på forskarnivå).

Det faktum att NCDC utsågs till nationell kontaktpunkt för IHR innebar ett starkt förnyat engagemang för att främja den rättsliga ramen för biosäkerhet och biosäkerhet i Georgien inom ramen för de nationella insatserna för att uppfylla IHR:s grundläggande kapacitetskrav. Dessutom är experter från Georgien mycket aktiva i samarbetet med WHO och andra organisationer och partner i tekniska samråd med anknytning till IHR. Till exempel deltog georgiska experter i det tekniska samrådet om checklista och indikatorer för övervakning av framstegen i genomförandet av IHR:s kärnkapaciteter i medlemsstaterna, som organiserades av WHO i Lyon, Frankrike, 4-6 augusti 2009.

Georgien anslöt sig till konventionen om biologiska vapen 1995 och har vidtagit omfattande åtgärder för att se till att all verksamhet på landets territorium är förenlig med fördraget och att förbjuden verksamhet avskräcks och upptäcks och att gärningsmännen bestraffas. Georgien tillämpar de grundläggande principer och överenskommelser som uppnåddes i den intersessionella processen inom ramen för konventionen om biologiska vapen genom följande åtgärder:

• Lagstiftning och föreskrifter;

• Biosäkerhet och biosäkerhet;

• Övervakning av biovetenskaplig forskning;

• Utbildning och medvetenhet om frågor som rör dubbla användningsområden och biologiska risker;

• Sjukdomsövervakning, inneslutning och bekämpning.

Det är dessutom så att Georgien deltar i CBM-processen (genom att lämna in åtta årsrapporter sedan landet ratificerade fördraget) och är aktivt involverat i BWC:s intersessionella process (genom att genomföra gemensamma presentationer tillsammans med USA och Storbritannien vid expertmötet 2009 och en gemensam presentation tillsammans med USA om Southern Caucasus Partner ships in Countering Biological Threats 2010). Vid sidan av 2010 års expertmöte om BTK presenterade Georgien också vid Europeiska unionens första workshop om gemensamma åtgärder om ”Practicalities for BWC Implementation and Confidence Building Measures Reporting”, eftersom tekniskt bistånd och erfarenhetsutbyte i samband med utarbetandet av de årliga rapporterna om förtroendeskapande åtgärder kan öka efterlevnaden av den frivilliga rapporteringen och stärka BTK genom ökad transparens och öppenhet.

Den strategiska visionen för en effektiv och heltäckande ram för biologisk riskhantering i Georgien (som omfattar biosäkerhet och biosäkerhet) inbegriper en uppsättning bestämmelser om biosäkerhet (baserade på den amerikanska lagstiftningen om biologisk säkerhet). Select Agents Rule och omfattar på liknande sätt anläggningar och person-nel-registrering, säkerhetsriskbedömningar, nödåtgärder, registerhållning, inspektioner, den ansvariga tjänstemannens uppgifter, utbildning, anmälningar vid stöld, förlust eller utsläpp etc.), biosäkerhetsnormer (i enlighet med vägledningen ”Bio-safety in Microbiological and Biomedical Laboratories”, som publicerats av U.USA:s Centers for Disease Control and Prevention och WHO:s ”Laboratory Biosafety Manual”), bestämmelser för import, export, inneslutning, överföring och hantering av biologiska agens och toxiner samt riktlinjer för säker transport av smittsamma ämnen och diagnostiska material.

För detta ändamål, och i enlighet med NCDC:s stadga som anger ”deltagande i utarbetandet av normativ och metodologisk dokumentation inom ramen för dess befogenheter”, har experter från NCDC:s avdelning för biosäkerhet och minskning av hot och andra institutioner inom MOHLSA utarbetat ett utkast till modellag med de komponenter som nämns ovan, i samråd med personal från Förenta staternas hälsovårds- och hälsovårdsdepartement (HHS), Förenta staternas försvarsdepartement (DoD) och Förenta staternas utrikesdepartement. Detta arbete kunde dock bara delvis slutföras eftersom andra relevanta lagstiftningsinsatser bör genomföras parallellt (t.ex. de som rör Georgiens strafflag och även förvaltningslag, som kommer att bidra till avskräckande åtgärder genom att skärpa straffen för missbruk, stöld och avledning av biologiska agens). Ett nära samarbete mellan folkhälsa, brottsbekämpning, rättsväsendet och andra intressenter är nödvändigt för att se till att ramverket för biologisk riskhantering betraktas helhetsmässigt inom ramen för det nationella lagstiftningssystemet.

I den nyligen reviderade folkhälsolagstiftningen (antagen den 27 juni 2007) anges för närvarande i kapitel V, ”Tillhandahållande av biologisk säkerhet/biosäkerhet”, relevanta åtgärder, myndigheter och ansvarsområden på dessa områden enligt följande:

• C1.16 – Tillhandahållande av biosäkerhet/biosäkerhet;

• C1.17 – Begränsning av innehav, användning, överföring, transport och destruktion av agens som orsakar särskilt farliga infektioner;

• Cl.18. – Destruktion av agens som orsakar särskilt farliga infektioner;

• Cl.19 – Import och export av agens som orsakar särskilt farliga infektioner;

• Cl.20 – Institutionernas ansvar i fråga om biosäkerhet och biologisk säkerhet;

• Cl.21 – Etablering av ett unikt laboratoriesystem för att upptäcka, övervaka och reagera på agens som orsakar särskilt farliga infektioner.

Förutom att utarbeta och genomföra relevant lagstiftning samarbetar Georgien med Förenta staterna för att förbättra sin biosäkerhet och biosäkerhet genom att utbilda sin arbetskraft och förbättra sin biologiska infrastruktur. Defense Threat Reduction Agency (DTRA) leder i Georgien Cooperative Biological Engagement Program (CBEP) som syftar till att minska den biologiska risken genom att säkra/konsolidera patogener, utbilda vetenskapsmän i tekniker för biosäkerhet och biosäkerhet samt reformera lagstiftningen, inrätta ett hållbart nätverk för upptäckt, reaktion och kommunikation för att övervaka biologiska utbrott och genomföra biologiska forskningsprojekt i samarbete för att förstå sjukdomsbasen, öka öppenheten, uppmuntra till högre etiska standarder och stärka vetenskapsmännens integrering i det internationella samfundet.

Georgien har också ett nära samarbete med det amerikanska hälsoministeriet. CDC arbetar för att hjälpa till att stärka folkhälsosystemen i Georgien, Armenien och Azerbajdzjan genom att förbättra varje lands svar på upptäckt och kontroll av sjukdomar genom förbättringar av laboratoriesystem, epidemiologisk arbetskraft och färdigheter i förvaltning av folkhälsa. Det regionala programmet för fältepidemiologi och laboratorieutbildning i Sydkaukasien (FELTP) är till exempel baserat på NCDC i Tbilisi, Georgien, men omfattar även grannländerna Armenien och Azerbajdzjan. Det tvååriga utbildningsprogrammet för tillämpad epidemiologi och laboratoriepraktik inom folkhälsa utbildar invånare inom fältepidemiologi och folkhälsolaboratorier för ledande befattningar på olika nivåer inom deras respektive hälso- eller jordbruksministerier. FELTP:erna är starkt inriktade på biosäkerhet och biologisk säkerhet.

Georgien stöder USNCR 1540 och överlämnade sin rapport om nationella åtgärder som vidtagits för att genomföra dess mål den 28 oktober 2004, med ytterligare information som lämnades till 1540-kommittén den 28 januari 2006. I rapporten beskrivs den rättsliga ramen i Georgien, de åtgärder som vidtagits när det gäller icke-spridning av kemiska och biologiska vapen och bortskaffande av radioaktiva källor, införandet av Georgiens system för exportkontroll av material, utrustning och teknik med dubbla användningsområden samt en rad bilaterala avtal med Förenta staterna om förhindrande av spridning av material och teknik för massförstörelsevapen, terrorismbekämpning, gränssäkerhet och exportkontroll. Georgien arbetar också med att uppdatera sin lagstiftning för att täcka alla aspekter av dess skyldigheter enligt resolutionen.

Förutom att förbättra biosäkerheten och den biologiska säkerheten i Georgien genom IHR (2005), BWC och 1540-mekanismerna stöder Georgien också den europeiska säkerhetsstrategin (”Ett säkert Europa i en bättre värld”) och Europeiska unionens strategi mot spridning av massförstörelsevapen (”Effektiv multilateralism, förebyggande och internationellt samarbete”), som antogs av Europeiska rådet den 12 december 2003, och där spridning av massförstörelsevapen anges som en av fem nyckelutmaningar för den internationella säkerheten, tillsammans med terrorism, regionala konflikter, staters misslyckande och organiserad brottslighet.På samma sätt stöder Georgien Nordatlantiska fördragsorganisationens (Nato) ”Comprehensive, Strategic-Level Policy for Preventing the Proliferation of WMDs and Defending against CBRN Threats” från 2009, som är inriktad på förebyggande och stärkande av de internationella mekanismerna för icke-spridning (dvs.) samt ökat informationsutbyte, engagemang, samarbete och gemensam utbildning med partnernationer, internationella och regionala organisationer och civila enheter.

Internationella seminarier och utbildning i Georgien

Under ledning av Natos program Vetenskap för fred anordnade Georgien i juni 2008 ett seminarium om ”Emerging and endemic pathogens: advances in surveillance detection, and identification”, som besöktes av mer än 50 experter från 10 länder (Georgien, USA, Georgien var också värd och medarrangör för Southern Caucasus Workshop on Public Health, Security and Law Enforcement Partnership in Bio-Incident Pre-Planning and Response och den tillhörande Southern Caucasus BioShield 2010 Tabletop Exercise (TTX), som hölls i Tbilisi, Georgien, den 11-12 maj 2010. Dessa evenemang var ett samarbete mellan DTRA, HHS:s Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response (ASPR) och Georgiens NCDC.

Över 80 deltagare närvarade vid mötet i maj 2010, från mellanstatliga organisationer (WHO, Internationella kriminalpolisorganisationen, Nato), amerikanska myndigheter och andra organisationer.USA:s regering (DoD, HHS, Department of Energy, Department of State och Federal Bureau of Investigation ) och från folkhälso-, säkerhets- eller brottsbekämpande organisationer från Georgien, Azerbajdzjan, Armenien, Kazakstan, Moldavien och Rumänien. Icke-statliga organisationer som VERTIC (Verification Research, Training and Information Centre), Bechtel och Global Green USA deltog också i dessa evenemang.

Seminariet och övningen syftade till följande:

• Förbättra förståelsen för de respektive förfarandena och kraven för folkhälsa, säkerhet och brottsbekämpning i samband med en biologisk incident, och öka deras gemensamma effektivitet vid förplanering och insatser på nationell och regional/internationell nivå;

• Förbättra förståelsen för mellanstatliga organisationers roll och deras samverkan i processen för att utbyta information och samordna de internationella insatserna;

• Framhäva konceptet att informationsutbyte i de tidiga skedena av en biologisk incident är avgörande för att effektivt begränsa utbrottet/avhjälpa konsekvenserna av en biologisk incident och för att gripa potentiella gärningsmän;

• Genomgång av den befintliga rättsliga och regleringsmässiga infrastrukturen för nationella åtgärder som är förenliga med skyldigheterna enligt BTV-konventionen, FN:s säkerhetsråds resolution 1540 och IHR(2005) för att avskräcka från, förebygga eller reagera på biologiska incidenter eller hot.

Dessa händelser kopplade framgångsrikt samman det internationella svaret på en bioterroristincident som härrörde från konvergensen mellan kriminella nätverk och terroristnätverk, med förebyggande åtgärder genom de mekanismer för icke-spridning som beskrivs i detta dokument:

• BWC – genom att betona det effektiva förbudet mot utveckling, produktion, anskaffning, överföring, bevarande, lagring och användning av biologiska vapen och toxinvapen och genom att lyfta fram fördraget som en nyckelfaktor i det internationella samfundets ansträngningar för att ta itu med spridningen av massförstörelsevapen;

• UNSCR 1540 – genom att betona kravet att alla FN:s medlemsstater ska avstå från att ge stöd till icke-statliga aktörer som försöker utveckla, förvärva, tillverka, inneha, transportera eller använda kärnvapen, kemiska eller biologiska vapen och bärare av sådana vapen samt medlemsstaternas skyldighet att inrätta och genomföra inhemska kontroller för att säkra material som är relaterat till massförstörelsevapen och förhindra spridning av dem; och

• Natos övergripande politik på strategisk nivå för att förhindra spridning av massförstörelsevapen och för att försvara sig mot CBRN-hot – genom att betona sin inriktning på förebyggande åtgärder och stärka de internationella mekanismerna för icke-proliferation och ökat informationsutbyte, engagemang, samarbete och gemensam utbildning med partnernationer, internationella och regionala organisationer och civila enheter.