Syfte: Att fastställa cykelkontroll, tolerabilitet och tillfredsställelse hos kvinnor (18-45 år) som byter från orala preventivmedel som innehåller 30-35 mikrog etinylestradiol (EE) till Ortho Tri-Cyclen LO (norgestimat 180/215/250 mikrog/EE 25 mikrog) och Loestrin Fe 1/20 (norethindronacetat 1 mg/EE 20 mikrog).
Utformning: En undergrupp av patienter från en studie som jämförde Ortho Tri-Cyclen LO (N = 864) med Loestrin Fe 1/20 (N = 565) analyserades. Delmängden definierades som de som hade tagit en OC innehållande 30-35 mikrog EE inom 60 dagar efter studiestart. Det totala antalet exponeringscykler för undergruppen var 6 054 för Ortho Tri-Cyclen LO och 3 814 för Loestrin Fe 1/20. Ytterligare analyser utvärderade övergångar från Ortho Tri-Cyclen till Ortho Tri-Cyclen LO (N = 111).
Huvudsakliga resultatmått: Cykelkontroll bedömdes med hjälp av dagliga dagbokskort som rapporterade frekvensen, svårighetsgraden och varaktigheten av blödningar/fläckar. Avbrottsfrekvens på grund av biverkningar (AE) ansågs återspegla tolerabiliteten. Tillfredsställelse utvärderades med hjälp av ett frågeformulär.
Resultat: Andelen cykler där försökspersonerna upplevde genombrottsblödning och/eller spotting var betydligt lägre med Ortho Tri-Cyclen LO än Loestrin Fe 1/20. Avbrott på grund av biverkningar och allvarliga biverkningar var jämförbara för Ortho Tri-Cyclen LO (3,4 % respektive 0,6 %) och Loestrin Fe 1/20 (3,2 % respektive 0,7 %). Fler kvinnor på Ortho Tri-Cyclen LO jämfört med Loestrin Fe 1/20 var mycket eller ganska nöjda vid cykel 6 (86 % jämfört med 81,1 %; P < 0,05) och sista besöket (81,6 % jämfört med 78,1 %; P < 0,05). Vid cykel 6 var 89,3 % av Ortho Tri-Cyclen- till Ortho Tri-Cyclen LO-ombytarna mycket eller ganska nöjda, och 72,6 % önskade fortsätta ta Ortho Tri-Cyclen LO efter studiens slut. Slutsatser – Övergångar från OCs som innehåller 30-35 mikrog EE till Ortho Tri-Cyclen LO hade utmärkt cykelkontroll och tolerabilitet, och var nöjda.