NEWARK, Kalifornien, June 3, 2015 /PRNewswire/ — Depomed, Inc. (Nasdaq: DEPO) meddelade idag att företaget har ingått ett förlikningsavtal i sin pågående patenttvist i samband med en förkortad ny läkemedelsansökan (Abbreviated New Drug Application, ANDA) som syftar till att få ett godkännande för att marknadsföra en generisk version av Depomed’s Zipsor® (diclofenac vätskefyllda kapslar) 25 mg tabletter. Förlikningen tillåter svarande Watson Laboratories Inc. att börja sälja generiskt Zipsor den 24 mars 2022, eller tidigare under vissa omständigheter. Förlikningen avslutar alla pågående ANDA-tvister som rör Zipsor.
”Denna förlikning ger nästan sju års fortsatt marknadsexklusivitet för Zipsor. Med förlikningar som gäller fram till 2024 för Gralise® och 2023 för CAMBIA® samt patent som skyddar Lazanda® och NUCYNTA® fram till 2024 och framåt, räknar vi med att ha långa perioder av marknadsexklusivitet för varje produkt i vår portfölj”, säger Jim Schoeneck, vd och koncernchef för Depomed.
Förlikningsöverenskommelsen är föremål för granskning av den amerikanska konkurrensmyndigheten.Det amerikanska justitiedepartementet och den federala handelskommissionen, samt att den amerikanska distriktsdomstolen i New Jersey avvisar tvisten.
Om Depomed
Depomed är ett specialiserat läkemedelsföretag som saluför produkter för smärta och neurologirelaterade sjukdomar. Vår NUCYNTA®-franchise omfattar NUCYNTA® ER (tapentadol) tabletter med förlängd frisättning som är indicerade för behandling av smärta, inklusive neuropatisk smärta i samband med diabetisk perifer neuropati (DPN), som är tillräckligt allvarlig för att kräva daglig, dygnet runt, långvarig opioidbehandling, och NUCYNTA® (tapentadol), en version av tapentadol med omedelbar frisättning, för behandling av måttlig till svår akut smärta hos vuxna. Gralise® (gabapentin) är en behandling som tas en gång dagligen och som är godkänd för behandling av postherpetisk neuralgi. CAMBIA® (diklofenakkalium för oral lösning) är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel som är indicerat för akut behandling av migränattacker med eller utan aura hos vuxna (18 år eller äldre). Zipsor® (diklofenakkalium) flytande fyllda kapslar är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel som är indicerat för lindring av mild till måttlig akut smärta hos vuxna. Lazanda® (fentanyl) nässpray är ett intranasalt fentanylläkemedel som används för att hantera genombrottssmärta hos vuxna (18 år eller äldre) som redan rutinmässigt tar andra opioida smärtläkemedel dygnet runt för cancersmärta. Gralise och olika partners produktkandidater är formulerade med Depomed’s beprövade, egenutvecklade Acuform®-teknik för läkemedelstillförsel. Ytterligare information om Depomed finns på www.depomed.com.
”Safe Harbor”-förklaring enligt Private Securities Litigation Reform Act från 1995. De uttalanden som inte är historiska fakta i detta meddelande är framåtblickande uttalanden som innebär risker och osäkerheter, inklusive, men inte begränsat till, risker relaterade till förlikningsavtalet med Watson, FTC:s granskning av förlikningsavtalet, längden på den förväntade marknadsexklusiviteten för bolagets produkter och andra risker som beskrivs i bolagets dokument från Securities and Exchange Commission, inklusive bolagets årsredovisning på blankett 10-K för det år som slutade den 31 december 2014 och dess senaste kvartalsrapport på blankett 10-Q. Införandet av framåtriktade uttalanden ska inte betraktas som en försäkran om att någon av företagets planer eller mål kommer att uppnås. Du varnas för att inte fästa otillbörlig tilltro till dessa framåtblickande uttalanden, som endast gäller från och med dagen för detta dokument. Företaget åtar sig ingen skyldighet att offentligt offentliggöra resultatet av eventuella revideringar av dessa framåtblickande uttalanden som kan göras för att återspegla händelser eller omständigheter efter datumet för detta eller för att återspegla förekomsten av oförutsedda händelser.
INVESTOR KONTAKT:
August J. Moretti
Depomed, Inc.
510-744-8000
MEDIA KONTAKT:
Mark Corbae
Canale Communications for Depomed
619-849-5375