AMITIZA (lubiprostone) är kontraindicerat hos patienter med känd eller misstänkt mekanisk gastrointestinal obstruktion. Patienter med symtom som tyder på mekanisk gastrointestinal obstruktion ska utvärderas noggrant av den behandlande vårdgivaren (HCP) för att bekräfta frånvaron av en sådan obstruktion innan AMITIZA-behandlingen inleds.
Patienter som tar AMITIZA kan uppleva illamående. Samtidig administrering av mat med AMITIZA kan minska symtomen på illamående.
Underlåt användning av AMITIZA hos patienter med svår diarré. Patienterna bör vara medvetna om den möjliga förekomsten av diarré under behandlingen. Instruera patienterna att avbryta AMITIZA och kontakta sin HCP om allvarlig diarré uppstår.
Synkope och hypotoni har rapporterats med AMITIZA efter marknadsintroduktion och ett fåtal av dessa biverkningar resulterade i sjukhusvistelse. De flesta rapporterna inträffade hos patienter som tog 24 mcg två gånger dagligen. Patienterna bör vara medvetna om att risken för synkope och hypotoni kan öka vid samtidig diarré, kräkningar eller användning av läkemedel som är kända för att sänka blodtrycket. Informera patienterna om att synkope och hypotoni kan inträffa inom en timme efter den första dosen eller efterföljande doser av AMITIZA och att de i allmänhet försvinner före nästa dos, men att de kan återkomma vid upprepad dosering. Instruera patienterna att avbryta AMITIZA och kontakta sin HCP om dessa reaktioner inträffar.
Dyspné kan inträffa inom en timme efter första dosen. Detta symtom försvinner i allmänhet inom tre timmar, men kan återkomma vid upprepad dosering. Instruera patienterna att kontakta sin HCP om dyspné uppstår. Vissa patienter har avbrutit behandlingen på grund av dyspné.
Genomgående användning av difenylheptanopioider (t.ex. metadon) kan störa effekten av AMITIZA.
Säkerheten hos AMITIZA under graviditet har inte utvärderats hos människa. Baserat på djurdata kan AMITIZA orsaka fosterskador. AMITIZA ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken för fostret. Försiktighet bör iakttas när AMITIZA administreras till en ammande kvinna. Rådge ammande kvinnor att övervaka spädbarn med avseende på diarré.
Reducera dosen hos CIC- och OIC-patienter med måttligt och allvarligt nedsatt leverfunktion. Sänk dosen hos IBS-C-patienter med allvarlig leverpåverkan.
Indikationer
AMITIZA (lubiprostone) 24 mcg kapslar två gånger dagligen är indicerat för behandling av kronisk idiopatisk förstoppning (CIC) hos vuxna och opioidinducerad förstoppning (OIC) hos vuxna med kronisk smärta som inte är cancerrelaterad, inklusive kronisk smärta relaterad till tidigare cancer eller behandling av cancer, och som inte kräver frekvent (t.ex. veckovis) opioiddosupptrappning. Effektiviteten hos patienter med OIC som tar difenylheptanopioider (t.ex. metadon) har inte fastställts. AMITIZA 8 mcg kapslar två gånger dagligen är också indicerat för Irritable Bowel Syndrome with Constipation (IBS-C) hos kvinnor ≥ 18 år.
Klicka här för fullständig förskrivningsinformation.