Läkemedelstillverkaren Sanofi Pasteur har varit mer försiktig än vissa av sina rivaler när det gäller att förutse när Covid-19-vaccinet kan vara färdigt. Nu meddelar företaget att man kommer att påskynda de kliniska prövningarna för att nå marknaden snabbare – och att man har ingått ett avtal på 425 miljoner dollar för att utvidga sitt partnerskap med ett mindre bioteknikföretag för att utveckla ett av dem.
Den kliniska fas 1/2-studien för ett vaccin som Sanofi utvecklar tillsammans med GSK har flyttats fram från december till september. Och en första studie på människa av det vaccin som Sanofi utvecklar tillsammans med Translate Bio, baserat på mRNA-teknik, kommer att påbörjas under fjärde kvartalet, sade Sanofi på tisdagen.
Sanofi, som har djup erfarenhet av vaccinologi men som har haft en av de mer konservativa tidtabellerna av de större aktörerna i kapplöpningen om att utveckla Covid-19-vacciner, förutspår nu att man kommer att kunna komma ikapp konkurrenter som fick en tidigare start på kliniska prövningar än man själv gjorde.
Advertising
”Vi är det enda vaccinet i tävlingen som kommer från en beprövad plattform som fungerar i stor skala”, sade vd Paul Hudson om det vaccin som Sanofi tillverkar med hjälp av GSK.
Vaccinet, som Sanofi räknar med att nå marknaden tidigare än det vaccin som man samarbetar med Translate Bio om, använder sig av det tillvägagångssätt som används för att tillverka bolagets influensavaccin, Flublok, som kallas ett rekombinantvaccin. Genetiskt material från ytproteinet hos SARS-CoV-2-viruset förs in i insektsceller som uttrycker antigen som sedan renas.
Advertisering
Företaget sade att dess erfarenhet av att arbeta med den rekombinanta plattformen kommer att vara till hjälp när det ökar produktionen.
Sanofi använder ett av GSK:s egenutvecklade adjuvans – en förening som förstärker immunsvaret, vilket gör att mindre vaccin kan användas för varje person – med detta vaccin.
När Sanofi i mitten av februari meddelade att man gav sig in i tävlingen om att utveckla Covid-19-vacciner uppskattade man att det skulle ta tre till fyra år att utveckla en produkt. Nu förutspår man att man kanske kan få godkännande för två vacciner år 2021.
”Saker och ting har mognat mycket från där vi var”, säger John Shiver, senior vice president för globala vacciner, om de komprimerade tidslinjerna.
Sanofi tror att man kommer att ha tillräckligt med data från sin fas 1/2-studie för det rekombinanta vaccinet för att det ska kunna användas via livsmedels- och läkemedelsmyndighetens emergency use pathway (nödfall), om myndigheten ger ut sådana godkännanden för Covid-19-vaccinet. Fas 3-studien för det vaccinet skulle kunna påbörjas i december eller januari, sade Shiver, med målet att vaccinet ska vara fullt godkänt i juni.
Sanofi, som i likhet med andra som arbetar med Covid-19-vacciner producerar i stor skala i riskzonen – innan dess vaccinkandidater har visat sig fungera – räknar med att ha 100 miljoner doser av det rekombinanta vaccinet i slutet av 2020, och ytterligare 1 miljard doser under 2021, sade han.
Det är oklart hur många sprutor som kommer att krävas för att skydda varje person, även om företaget räknar med att det kan ta två, med fyra veckors mellanrum mellan vaccinationerna. Om detta visar sig vara fallet – och om vaccinet fungerar – skulle Sanofi kunna tillhandahålla tillräckligt mycket av detta vaccin för att skydda 50 miljoner människor 2020 och 500 miljoner 2021.
Translate Bio och Sanofi undertecknade 2018 ett samarbetsavtal för att utveckla mRNA-vacciner för så många som fem infektionssjukdomar. Samarbetet utökades första gången i mars för att fortsätta utvecklingen av ett mRNA-vaccin mot Covid-19. Den andra utvidgningen, som tillkännagavs på tisdagen, ger i huvudsak Sanofi en exklusiv licens för att driva utvecklingen av mRNA-vacciner som tillverkas av Translate Bio inom alla områden för infektionssjukdomar.
”Detta utnyttjar mycket av det fantastiska arbete som pågår mellan de två företagen. Vi har genererat en betydande mängd data om några av de första patogenerna som vi började arbeta med. Vi kände att det var klokt att använda den här plattformen för att arbeta mot vacciner mot infektionssjukdomar i större utsträckning”, säger Translate Bios vd Ron Renaud.
Enligt villkoren i det nya avtalet betalar Sanofi Translate Bio 300 miljoner dollar i kontanter och kommer att köpa 125 miljoner dollar i företagets aktier för 25,59 dollar per aktie, vilket motsvarar en premie på 58 procent jämfört med tisdagens stängningskurs.
Translate Bio kommer att vara berättigat till upp till 1,9 miljarder dollar i framtida milstolpsbetalningar, inklusive betalningar knutna till utvecklingen av ett Covid-19-vaccin. Om något av dessa mRNA-vacciner når marknaden kommer Sanofi att betala Translate Bio royalties baserat på försäljningen.
Sanofi och Translate Bio har flera mRNA-vaccinkandidater mot Covid-19 i preklinisk testning nu, med målet att välja ut en huvudkandidat för en första studie på människa som ska inledas under fjärde kvartalet. Detta placerar dem fortfarande bakom konkurrerande mRNA-vacciner från Moderna och ett partnerskap mellan Pfizer och BioNTech som redan har påbörjat kliniska prövningar.
Ett andra mRNA-vaccinprogram mot influensa befinner sig också i preklinisk testning och en studie på människa förväntas starta i mitten av 2021.
Matthew Herper bidrog med rapportering.