.com
Suboxone är en sublingual (SL) filmdoseringsform som innehåller en partiell opioidagonist (buprenorfin) och en opioidantagonist (naloxon) för behandling av opioidberoende.1 Det är en kontrollerad substans enligt förteckning III som ursprungligen godkändes av den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) i augusti 2010. Det ska användas som en del av en fullständig behandlingsplan som inkluderar psykosocialt stöd och rådgivning.
Förskrivning av Suboxone är begränsad enligt Drug Addiction Treatment Act (DATA), som anger att förskrivningen av Suboxone för att hantera opioidberoende är begränsad till vårdgivare som uppfyller vissa kvalificerande krav, som har meddelat sekreteraren för hälso- och sjukvård och mänskliga tjänster (HHS) att de har för avsikt att förskriva denna produkt för behandling av opioidberoende, och som har tilldelats ett unikt identifikationsnummer som måste finnas med på varje recept.2,3
Administrering
Suboxon administreras sublingualt eller bukalt som en enda daglig dos, som inte ska skäras, tuggas eller sväljas. En film ska placeras under tungan nära basen på vänster eller höger sida och tillåtas lösas upp helt. Vid buccal administrering ska filmen placeras på insidan av vänster eller höger kind och tillåtas lösas upp helt.
Dosering
För att undvika att påskynda abstinens ska induktion med Suboxone påbörjas när tydliga och objektiva abstinenstecken är uppenbara.1,4 Huruvida patientens opioidberoende är med långtidsverkande eller korttidsverkande läkemedel ska beaktas.
Inledningsvis ska Suboxone ges i delade doser. Hos patienter som är beroende av kortverkande opioider bör man börja med upp till 8 mg/2 mg (buprenorfin/naloxon) på dag 1 i delade doser. På dag 2 ges en engångsdos på upp till 16 mg/4 mg. För metadon eller långverkande opioidberoende produkter rekommenderas initialt induktion på SL-buprenorfinmonoterapi för dag 1 och 2.
För underhållsbehandling är måldoseringen av Suboxone vanligen en engångsdos på 16 mg/4 mg. Från och med dag 3 ska doserna successivt justeras i steg/avdrag på 2 mg/0,5 mg eller 4 mg/1 mg till en nivå som undertrycker abstinens.
Förmedling av flera påfyllningar rekommenderas inte tidigt i behandlingen eller utan lämplig patientuppföljning. Patienterna bör övervakas minst en gång i veckan under den första månaden. När patienten har uppnått en stabil dosering och deras bedömning (t.ex. urinprovtagning för droger) inte tyder på användning av illegala droger kan mindre frekventa uppföljningsbesök vara lämpliga. Det finns ingen maximal rekommenderad varaktighet för underhållsbehandling. Patienterna kan behöva fortsätta med behandlingen på obestämd tid.
Läkemedelssäkerhet
Buprenorfininnehållande transmucosala produkter för behandling av opioidberoende (BTOD) för programmet Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) är ett program som krävs av FDA och som är utformat för att säkerställa välinformerade beslut om risk-nytta innan behandling påbörjas och under behandling med BTOD-läkemedel5 . Denna produkts REMS syftar till att minska risken för missbruk, beroende, felanvändning, överdosering och läkemedelsinteraktioner som leder till andningsdepression. Andra biverkningar är transaminit, hypotoni, överkänslighetsreaktioner och depression i centrala nervsystemet (CNS).
Det är dessutom extremt farligt att själv administrera icke-förskrivna bensodiazepiner eller andra CNS-depressiva medel (inklusive alkohol) när man tar BTOD-preparat.
Lista över buprenorfin/naloxonprodukter4
Buprenorfin/naloxonprodukter inkluderar:
- Suboxone SL film i styrkorna buprenorfin 2 mg/naloxon 0.5 mg, buprenorfin 4 mg/naloxon 1 mg, buprenorfin 8 mg/naloxon 2 mg och buprenorfin 12 mg/naloxon 3 mg
- Bunavail buccalfilm i styrkorna buprenorfin 2,1 mg/naloxon 0,3 mg, buprenorfin 4,2 mg/naloxon 0.7 mg och buprenorfin 6,3 mg/naloxon 1 mg
- Zubsolv SL tablett i styrkorna buprenorfin 0,7 mg/naloxon 0,18 mg, buprenorfin 1,4 mg/naloxon 0.36 mg, buprenorfin 2,9 mg/naloxon 0,71 mg, buprenorfin 5,7 mg/naloxon 1,4 mg, buprenorfin 8,6 mg/naloxon 2,1 mg och buprenorfin 11,4 mg/naloxon 2.9 mg
- Buprenorfin/naloxon generisk SL tablett, i styrkorna buprenorfin 2 mg/naloxon 0.5 mg, buprenorfin 8 mg/naloxon 2 mg, buprenorfin 12 mg/naloxon 3 mg och buprenorfin 16 mg/naloxon 4 mg
Pris4
Sextio påsar Suboxone SL-film kostar cirka 328 dollar (2 mg/0,5 mg), 587 dollar (4 mg/1 mg och 8 mg/2 mg) och 1 174 dollar (12 mg/3 mg), enligt Lexi-Drugs. Trettio generiska SL-tabletter av buprenorfin/naloxon kostar cirka 175 dollar (2 mg/0,5 mg) och 313 dollar (8 mg/2 mg).
Läs den akutmedicinska kommentaren om Suboxone.
Dr. Kaufman är en styrelsecertifierad geriatrisk farmaceut, apotekare vid NewYork-Presbyterian/Lower Manhattan Hospital och frilansande medicinsk skribent och redaktör.
- Droger @ FDA, Suboxone prescribing information. Webbplats för den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten. Tillgänglig den 28 september 2018.
- Controlled Substances Act, 21 USC §823(g) (1974).
- Buprenorfin. Substance Abuse and Mental Health Services Administration webbplats. Tillgänglig den 28 september 2018.
- Buprenorfin/naloxonprodukter. Lexicomp Online . Hudson, OH: Wolters Kluwer Clinical Drug Information. Uppdaterad den 3 maj 2018. Tillgänglig den 15 maj 2018.
- Kontorsbaserad buprenorfinbehandling för opioidberoende: viktig information för förskrivare. BTOD REMS-webbplats. Tillgänglig den 28 september 2018.