The Global Guide to Compassionate Use Programs utvecklades under fyra år av experter från industrin, myndigheter, tillsynsmyndigheter, operativa experter och experter på läkemedelsövervakning med årtionden av kombinerad global erfarenhet.
Denna online-resurs hjälper dig att navigera i de komplexa och ofta förvirrande enskilda länders förordningar, vägledningsdokument, inlämningskrav och ansökningar – och klargör roller och ansvarsområden för de viktigaste parterna som är involverade i att initiera programförfrågningar, inklusive tillverkare och innovatörsledda program.
Användning av denna omfattande referensguide kommer att spara dig värdefull tid genom att du översätter och sammanställer webbplatsinformation från olika länder. Detta kompendium innehåller över 100 av de vanligaste länderna, där det finns en validerad efterfrågan på program för compassionate use/expanded access, specifik information om de olika regleringsvägarna, inklusive kritiska webblänkar som gör det möjligt för dig att omedelbart få tillgång till källregleringsdokument, inklusive de som handlar om krav på läkemedelsövervakning och läkemedelsmärkning.
Reguljära uppdateringar kommer att finnas tillgängliga för att ta upp ny eller reviderad lagstiftning, så att du får den mest uppdaterade informationen och säkerställer att intressenterna, inklusive sponsorer, läkare, apotekare och oberoende konsulter, följer reglerna.