Q: Är jag en kandidat för coflex®-förfarandet?
A: För att vara en kandidat för behandling med dekompression och coflex®-enheten måste du vara skelettmässigt mogen. Du måste ha måttlig till svår spinal stenos i nedre delen av ryggen. Ett tecken på att du har måttlig till svår spinal stenos är att det är svårt att gå långa sträckor, till exempel en halvmil. Ett annat tecken är att du har smärta i ländryggen när du står och som försvinner när du böjer dig framåt. Du måste ha behandlats av en läkare i minst 6 månader med ”icke-kirurgiska behandlingar” (t.ex. läkemedel , sjukgymnastik etc.), innan du får coflex®-anordningen.
Q: Varför kan coflex®-anordningen fungera?
A: Coflex®-implantatet är utformat för att hålla ryggraden stabil så att nerverna i ryggen inte kommer att klämmas in eller orsaka smärta när du står upprätt när du står upp. Dessutom är coflex®-implantatet avsett att göra det möjligt för dig att fortsätta att röra ryggen mer än vid en fusionsoperation. Med coflex®-implantatet på plats ska du inte behöva böja dig framåt för att lindra din smärta.
Coflex®-implantatet studerades i en klinisk prövning för att jämföra det med ryggmärgsfusionskirurgi. I studien med 322 patienter fick 215 patienter coflex®-implantatet som behandling och resten fick en fusionskirurgi. Åttiosex (86) av 100 patienter som fick coflex® implantatet hade ett lyckat resultat efter två år. Ett lyckat utfall innebar att de hade fått lindring av sin smärta och inte behövde någon ytterligare operation.
Ett liknande utfall (77 av 100 patienter) upplevdes hos de patienter som fick fusion. Coflex®-enheten studerades inte mot någon icke-kirurgisk behandlingsmetod.
Och även om smärtlindringen skedde snabbare (vid 6 veckor) efter operationen hos de patienter som fick coflex®-enheten (85 av 100 patienter) jämfört med de patienter som genomgick en fusionskirurgi (68 av 100 patienter), förväntas resultatet efter två år inte vara sämre om du behandlas med coflex®-enheten än om du behandlas med fusion. Fördelar efter två år efter operationen har ännu inte fastställts.
Q: Vilka problem kan uppstå till följd av en operation med coflex®-enheten?
A: Det finns risker med operationer med ryggmärgsimplantat. En risk är en dålig eller skadlig (negativ) sak tillsammans med hur ofta den inträffar. I coflex®-studien räknade kirurgerna med att dåliga eller skadliga saker skulle kunna hända. Om du överväger coflex®-enheten kan din kirurg diskutera din individuella riskpotential.
De problem som observerades mest i studien var smärta, sårläkningsproblem (t.ex. infektion eller dränering), kortvarig domningar eller stickningar i patientens armar eller ben och benbrott. En del patienter hade sjukdomar eller besvär som inte var relaterade till operationen, t.ex. problem med huden, problem med att andas, problem med hjärtat och annan muskel- eller bensmärta eller ömhet. I den kliniska prövningen upplevdes liknande problem hos patienter som fick en fusion.
För vissa patienter kan coflex®-förfarandet inte hjälpa dig att lindra din smärta, och det finns en möjlighet att du kan behöva en annan operation för att ta bort anordningen. Det är svårt att förutsäga vem som inte kommer att gynnas av denna operation. I den kliniska studien fick 11 av 100 patienter, som fick coflex®-enheten, sitt implantat borttaget och fick sedan andra ingrepp för att försöka stoppa sin smärta.
För att förstå resultaten av den kliniska studien samt riskerna och fördelarna med coflex® Interlaminar Stabilization™-enheten hänvisar vi till patientens märkning. Läs mer
Q: Vad kan jag förvänta mig före coflex®-operationen?
A: Du och din kirurg kan besluta att coflex® Interlaminar Stabilization™-enheten är rätt operationsalternativ för dig. Om så är fallet finns det flera saker du kan göra som hjälper dig att få bästa möjliga resultat av din operation. Din kirurg kommer att ge dig specifika instruktioner före din operation som du bör följa. Du kan också öka dina chanser till ett lyckat resultat genom att äta välbalanserade näringsrika måltider före din operation. Dålig kost kan minska kroppens förmåga att läka.
Q: Vad kan jag förvänta mig under coflex®-operationen?
A: Ingreppet kan utföras i operationssalen på sjukhuset eller i en öppenvårdsinrättning. Coflex®-implantatet sätts in genom ett litet snitt i huden på ryggen. Du kommer att få medicin så att du sover under operationen. Du kommer inte att kunna känna av operationen.
Du kommer att läggas på mage före operationen. Detta gör det möjligt för din kirurg att komma åt din ryggrad när coflex®-enheten sätts in under operationen. Operationen för att implantera coflex®-enheten tar vanligtvis cirka en till två timmar.
Som en del av coflex®-operationen kommer din kirurg först att ta bort en del av benet som stör nerverna, vilket orsakar din smärta. Detta steg kallas för ett dekompressionsförfarande. Efter detta steg förbereds ryggradsprocesserna för att passa coflex®-enheten. Efter att benen i din ryggrad har förberetts placeras coflex®-enheten mellan två ryggmärgsproteser och placeras säkert på det laminära benet i ryggen. I detta steg används ett verktyg som avlägsnas när coflex®-implantatet är på plats.
Q: Vad kan jag förvänta mig efter coflex®-operationen?
A: Baserat på resultaten från den kliniska studien hade 85 av 100 coflex®-patienter signifikant smärtlindring efter sex veckor jämfört med de patienter som genomgått fusionskirurgi (68 av 100 patienter). Om du behandlas med coflex®-enheten förväntas resultatet efter två år inte vara sämre än om du behandlades med fusion. Dessutom lämnade tre av fyra coflex®-patienter i den kliniska studien sjukhuset inom 24-48 timmar efter operationen, jämfört med en av tre fusionspatienter. Hos alla coflex®-patienter i den kliniska studien var sjukhusvistelsen mindre än en vecka.
Q: Hur snart kan jag återuppta aktiviteter i det dagliga livet efter coflex®-operationen?
A: När kirurgen säger att du kan lämna sjukhuset kan du behöva sjukgymnastik. Din kirurg kan be dig komma tillbaka för en undersökning cirka sex veckor senare. Din kirurg kan också be dig att minska dina fysiska aktiviteter under de första sex veckorna efter operationen.
I den kliniska studien fick patienterna resa och ägna sig åt lätta aktiviteter som promenader så snart de kände att de kunde. Det är viktigt att du inser att du har genomgått ett kirurgiskt ingrepp. Du bör inte delta i vissa aktiviteter förrän din kirurg har sagt att du får göra det. Fråga din kirurg när du kan börja göra vissa aktiviteter. Dina resultat kan skilja sig från patienter i den kliniska studien.
Efter din operation kommer du att få medicinering av din kirurg. Under den kliniska studien var det vanligtvis acceptabelt att gå under de första sex veckorna efter operationen. Lyssna på din kirurgs instruktioner om hur mycket aktivitet du kan göra och hur länge efter operationen.
Q: Kommer mitt coflex®-implantat att utlösa metalldetektorer?
A: Metallen som utgör coflex®-enheten kan påverka MR-avbildningar och metalldetektorer. Du kan prata med din kirurg om att få ett patient-ID-kort. Med det här kortet kan folk veta att du har ett coflex®-implantat inuti dig. Du ska visa upp det här kortet när du får röntgenbilder och MR-bilder. När du passerar genom ett elektroniskt detektionssystem kan du använda det här kortet för att tala om för vakterna att du har den här anordningen i din ryggrad.
Om du har andra frågor, letar efter en kirurg i din närhet som utför coflex® Interlaminar Stabilization™-förfarandet eller vill ha en patientinformationsguide, klicka här.
Detta innehåll är endast i utbildningssyfte och ersätter inte att ha ett samtal med din läkare. Diskutera dina alternativ med din läkare och välj den behandlingsmetod som bäst verkar motsvara din nuvarande smärtnivå och livsstil. Tänk på att behandlings- och resultatresultat varierar mellan olika patienter.