En förlängning av utgångsdatumet för läkemedel för att bättre återspegla hållbarheten hos deras aktiva beståndsdelar kan potentiellt ge betydande besparingar på kostnaderna för receptbelagda läkemedel.
En analys av en gömma med årtionden gamla receptbelagda läkemedel som upptäcktes i ett apotek har avslöjat att styrkan hos de flesta av deras beståndsdelar var oförminskad, trots att utgångsdatumet hade gått ut flera år tidigare. Resultaten av analysen publicerades online den 8 oktober 2012 i Archives of Internal Medicine.
Forskarna arbetade med prover av 8 läkemedel som hade gått ut 28 till 40 år tidigare och innehöll totalt 15 olika aktiva ingredienser. Forskarna analyserade 3 tabletter eller kapslar av varje läkemedel och varje prov testades 3 gånger för varje märkt aktiv ingrediens. (En aktiv ingrediens, homatropin, testades inte eftersom ingen analytisk standard kunde hittas för den). De aktiva substanser som testades var: aspirin, amfetamin, fenacetin, metakvalon, kodein, butalbital, koffein, fenobarbital, meprobamat, pentobarbital, sekobarbital, hydrokodon, klorfeniramin och paracetamol.
Resultaten visade att 11 (79 %) av de 14 läkemedelsföreningarna alltid förekom i koncentrationer på minst 90 % av den mängd som anges på läkemedelsetiketten, vilket allmänt erkänns som den minsta acceptabla styrkan. Alla prover av aspirin och amfetamin fanns i mindre än 90 % av det angivna innehållet, och fenacetin fanns i mer än 90 % av den angivna mängden i ett läkemedel, men mindre än 90 % av den angivna mängden i ett annat läkemedel. Dessutom fanns 3 föreningar i mer än 110 % av det märkta innehållet, vilket i allmänhet anses vara den högsta acceptabla styrkan.
Forskarna noterar att aspirin är känt för att brytas ned med tiden, men att det inte finns några publicerade uppgifter om hållbarheten hos amfetamin. De noterar att skillnaden i mätningarna av fenacetininnehållet kan ha berott på förpacknings- och lagringsförhållanden. De tillägger att vissa föreningar som förekommer i mer än 110 procent av den mängd som anges på etiketten kan ha kommit från läkemedel som tillverkats före 1963, då kvalitetskontrollåtgärderna uppgraderades på order av FDA.
Löptiden för läkemedel fastställs i allmänhet till 12 till 60 månader efter tillverkningen, men FDA kräver inte att tillverkarna fastställer hur länge läkemedlen förblir potenta efter deras utgångsdatum. Med tanke på att nästan alla föreningar i den aktuella studien behöll sin fulla styrka under förhållanden som kanske inte var idealiska i 28 till 40 år, föreslår forskarna att utgångsdatum för många läkemedel skulle kunna förlängas. Om man gör det kan det potentiellt ge betydande besparingar på kostnaderna för receptbelagda läkemedel.
Ett ytterligare bevis på möjligheten att förlänga utgångsdatum för receptbelagda läkemedel är Shelf-Life Extension Program (SLEP), ett samarbete mellan FDA och försvarsdepartementet som syftar till att minska läkemedelskostnaderna för militären. Det har visat sig att 88 procent av 122 olika läkemedel som förvaras under idealiska förhållanden bör få sina utgångsdatum förlängda med mer än ett år, med en genomsnittlig förlängning på 66 månader och en maximal förlängning på 278 månader. SLEP är extremt kostnadseffektivt; varje dollar som spenderas på det sparar mellan 13 och 94 dollar i läkemedelskostnader.