Novější „atypická“ antipsychotika neboli antipsychotika druhé generace se nyní používají k léčbě spektra psychiatrických poruch, včetně schizofrenie, bipolární poruchy, velké deprese, posttraumatické stresové poruchy a dalších úzkostných poruch. Národní těhotenský registr pro atypická antipsychotika byl vytvořen za účelem hodnocení bezpečnosti atypických antipsychotik užívaných ženami během těhotenství. Nejnovější publikace z tohoto registru se zaměřuje na quetiapin (Seroquel).
Těhotné ženy byly rekrutovány a prospektivně sledovány během těhotenství a v období po porodu. Vhodnými subjekty byly těhotné ženy ve věku 18 až 45 let. K březnu 2017 se do registru přihlásilo 888 žen a 357 z nich bylo způsobilých pro analýzu. Z těchto účastnic bylo 152 žen s expozicí quetiapinu v prvním trimestru srovnáváno s 205 kontrolními subjekty bez jakékoli expozice antipsychotikům druhé generace.
U 155 dětí narozených ženám v exponované skupině (včetně tří sad dvojčat) byly potvrzeny dvě závažné malformace (1,3 %) ve srovnání se třemi závažnými malformacemi u 210 dětí narozených v neexponované skupině (včetně pěti sad dvojčat) (1,4 %). Neupravený poměr šancí pro závažné malformace mezi kojenci s expozicí quetiapinu a bez ní byl 0,90 (95% CI=0,15, 5,46), což je v souladu se souhrnným odhadem dostupných kontrolovaných údajů o expozici plodu quetiapinu.
Tato studie poskytuje uklidňující údaje týkající se bezpečnosti expozice plodu quetiapinu na malém vzorku dobře charakterizovaných účastníků sledovaných prospektivně a je v souladu s předchozími studiemi hodnotícími kojence exponované atypickým antipsychotikům. Žádná studie dosud neprokázala zvýšení rizika malformací u dětí vystavených působení atypických antipsychotik.
Závěry této studie zvyšují náš komfort při používání atypických antipsychotik u žen, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Budeme pokračovat ve shromažďování informací o reprodukční bezpečnosti této skupiny léků prostřednictvím Národního registru těhotenství s atypickými antipsychotiky. Zájemci o studii mohou volat na bezplatnou telefonní linku 1-866-961-2388, kde se dozvědí více informací, nebo mohou vyplnit tento formulář pro zájem pacientů, kde je bude kontaktovat náš koordinátor výzkumu. Všechny informace jsou přísně důvěrné.
Ruta Nonacs, MD PhD
Riziko závažných malformací u kojenců po expozici quetiapinu v prvním trimestru
Cohen LS, Góez-Mogollón L, Sosinsky AZ, Savella GM, Viguera AC, Chitayat D, Hernández-Díaz S, Freeman MP.Am J Psychiatry. 2018 Aug 16.