FDA approves cheaper Botox rival to treat frown lines

(This Feb. 1 story has been corrected to remove reference to dosage in paragraph 7)

(Reuters) – An injection to treat forehead wrinkles is set to rival Allergan’s Botox after U.S. regulators approved Evolus Inc’s cheaper treatment on Friday, sending its shares up about 5 percent after the bell.

The approval of Evolus’s Jeuveau to treat frown lines comes about eight months after the agency declined to approve the drug, citing deficiencies related to the chemistry and manufacturing of the product.

„Wir betrachten den Eintritt von Evolus in diesen Markt als sehr störend“, sagte David Moatazedi, Chief Executive Officer von Evolus, in einem Interview vor der Entscheidung der FDA.

Evolus geht davon aus, dass Jeuveau preislich zwischen 20 und 25 Prozent unter dem Preis von Botox liegen wird und voraussichtlich ab Frühjahr 2019 in den Vereinigten Staaten in Arztpraxen erhältlich sein wird, so das Unternehmen.

Während Botox für seine therapeutischen Anwendungen voraussichtlich durch konkurrierende Behandlungen herausgefordert werden wird, sind seine kosmetischen Anwendungen bisher weitgehend unangefochten geblieben.

Botox wurde 2002 auf den Markt gebracht und hat sich im Laufe der Jahre von einer kosmetischen Injektion zu einer Behandlung von Migräne und Blasenfunktionsstörungen entwickelt und Allergan im Jahr 2018 einen Umsatz von 3,58 Milliarden US-Dollar eingebracht.

Alternativen zu Botox wie Anti-Falten-Injektionen wie Dysport von Nestle oder Xeomin von Merz Pharma konnten den Erfolg von Botox nicht erreichen.

Um sich auf den Wettbewerb vorzubereiten, sagte Allergan im vergangenen Jahr, dass es seine Ausgaben für Direktwerbung für Verbraucher verdoppeln und sein Botox-Vertriebsteam ausbauen wolle.

Das in Newark, Kalifornien, ansässige Unternehmen Revance Therapeutics entwickelt ebenfalls ein Konkurrenzprodukt zu Botox, das eine längere Wirkung bei der Behandlung von Falten haben könnte.

„Die Kombination von Allergan, das seine Investitionen in die Werbung für Botox verdoppelt hat, und der unzureichenden Durchdringung der Verbraucherkategorie….unser Einstieg mit Jeuveau wird nicht nur bei den Ärzten … sondern auch bei den Verbrauchern auf großes Interesse stoßen“, sagte Moatazedi.