Administración de Alimentos de EE. Food and Drug Administration

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      • Acerca de la norma propuesta

      La norma propuesta, «Advertencias obligatorias para los paquetes de cigarrillos y los anuncios publicitarios», exigiría, una vez finalizada, nuevas advertencias sanitarias en los paquetes de cigarrillos y en los anuncios publicitarios para promover una mayor comprensión por parte del público de las consecuencias negativas para la salud del consumo de tabaco.

      Las 13 advertencias propuestas, que incluyen declaraciones de texto acompañadas de imágenes fotográficas en color que muestran algunos de los riesgos menos conocidos para la salud del consumo de cigarrillos, representan el cambio más significativo en las etiquetas de los cigarrillos en 35 años.

      Cuando se finalice, esta norma cumplirá con el mandato legal de la FDA en virtud de la Ley de Prevención del Tabaquismo Familiar y Control del Tabaco y mejorará otras iniciativas importantes que la agencia está llevando a cabo para mejorar la salud de las familias estadounidenses.

      Lea la norma propuesta.

      Advertencias propuestas

      Advertencia sanitaria interactiva sobre los cigarrillos

      Use el ratón para girar esta imagen en 3D de una de las nuevas advertencias sanitarias propuestas por la FDA para ver cómo quedaría en un paquete de cigarrillos. También puedes descargar esta imagen interactiva, y compartirla en tu espacio digital.

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      Diez advertencias sanitarias de cigarrillos propuestas*

      Una advertencia sanitaria de cigarrillos rectangular con fondo blanco y texto negro que dice:
      Una advertencia sanitaria de cigarrillo rectangular con fondo blanco y texto negro que dice: "ADVERTENCIA: Fumar durante el embarazo atrofia el crecimiento del feto". Encima del texto hay una ilustración fotorrealista que muestra a un bebé con bajo peso al nacer como consecuencia del retraso en el crecimiento del feto debido a que la madre ha fumado durante el embarazo. El bebé está tumbado en una báscula médica y la pantalla digital de la báscula indica cuatro libras. La advertencia está rodeada por un contorno negro."WARNING: Smoking during pregnancy stunts fetal growth." Above the text is a photorealistic illustration showing an infant with low birth weight resulting from stunted fetal growth due to maternal smoking during pregnancy. The infant is laying on a medical scale, and the digital display on the scale reads four pounds. The warning is surrounded by a black outline.
      Una advertencia sanitaria rectangular sobre un cigarrillo con fondo blanco y texto negro que dice: "ADVERTENCIA: Fumar causa degeneración macular relacionada con la edad, que puede provocar ceguera". A la derecha del texto hay una ilustración fotorrealista que muestra un primer plano de un hombre mayor (de 65 años o más) que tiene degeneración macular relacionada con la edad causada por el consumo de cigarrillos. El hombre está recibiendo una inyección en su ojo derecho para evitar el crecimiento de más vasos. La advertencia está rodeada por un contorno negro."WARNING: Smoking causes age-related macular degeneration, which can lead to blindness." To the right of the text is a photorealistic illustration depicting a closeup of an older man (aged 65 years or older) who has age-related macular degeneration caused by cigarette smoking. The man is receiving an injection in his right eye to prevent additional vessel growth. The warning is surrounded by a black outline.

      Una advertencia sanitaria de cigarrillo rectangular con fondo blanco y texto negro que dice:
      Una advertencia sanitaria de cigarrillo rectangular con fondo blanco y texto negro que dice: "ADVERTENCIA: Fumar reduce el flujo sanguíneo a las extremidades, lo que puede requerir la amputación". Encima del texto hay una ilustración fotorrealista que muestra los pies de una persona a la que se le han amputado varios dedos debido al daño tisular resultante de la enfermedad vascular periférica causada por el consumo de cigarrillos. La advertencia está rodeada por un contorno negro."WARNING: Smoking reduces blood flow to the limbs, which can require amputation." Above the text is a photorealistic illustration showing the feet of a person who had several toes amputated due to tissue damage resulting from peripheral vascular disease caused by cigarette smoking. The warning is surrounded by a black outline.
      Una advertencia sanitaria de cigarrillos rectangular con fondo blanco y texto negro que dice: ADVERTENCIA: Fumar provoca cataratas, que pueden provocar ceguera. A la derecha del texto hay una ilustración fotorrealista que muestra un primer plano de la cara de un hombre (de 65 años o más) con cataratas causadas por el consumo de cigarrillos. La pupila derecha del hombre está cubierta por una gran catarata. La advertencia está rodeada por un contorno negro.'s right pupil is covered by a large cataract. The warning is surrounded by a black outline.

      Una advertencia sanitaria de cigarrillos rectangular con fondo blanco y texto negro que dice: "ADVERTENCIA: Fumar provoca EPOC, una enfermedad pulmonar que puede ser mortal". A la derecha del texto hay una ilustración fotorrealista que muestra unas manos enguantadas que sostienen un par de pulmones enfermos y oscurecidos extraídos de un fumador con EPOC. La advertencia está rodeada por un contorno negro."WARNING: Smoking causes COPD, a lung disease that can be fatal." To the right of the text is a photorealistic illustration showing gloved hands holding a pair of diseased, darkened lungs removed from a smoker with COPD. The warning is surrounded by a black outline.
      Una advertencia sanitaria de cigarrillos rectangular con fondo blanco y texto negro que dice: "ADVERTENCIA: Fumar provoca EPOC, una enfermedad pulmonar que puede ser mortal". Junto al texto hay una ilustración fotorrealista que muestra a un hombre que recibe soporte de oxígeno porque tiene EPOC causada por el consumo de cigarrillos. La ilustración muestra la cabeza y el cuello de un hombre (de entre 50 y 60 años) que tiene una cánula nasal bajo la nariz que le suministra oxígeno; la botella de oxígeno está detrás de su hombro izquierdo. La advertencia está rodeada por un contorno negro."WARNING: Smoking causes COPD, a lung disease that can be fatal." Next to the text is a photorealistic illustration showing a man receiving oxygen support because he has COPD caused by cigarette smoking. The illustration shows the head and neck of a man (aged 50-60 years) who has a nasal canula under his nose supplying oxygen; the oxygen tank is behind his left shoulder. The warning is surrounded by a black outline.
      Una advertencia sanitaria rectangular sobre un cigarrillo con fondo blanco y texto negro dice: "ADVERTENCIA: Fumar puede causar enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares al obstruir las arterias". Junto al texto hay una ilustración fotorrealista del pecho de un hombre (de 60-70 años) con una bata de hospital abierta que ha sido operado recientemente de una enfermedad cardíaca causada por el tabaquismo. . Una gran incisión recién suturada recorre el centro de su pecho y está sometido a un control postoperatorio. La advertencia tiene un borde negro."WARNING: Smoking can cause heart disease and strokes by clogging arteries." Next to the text is a photorealistic illustration of a chest of a man (aged 60-70 years) wearing an open hospital gown who recently underwent surgery to treat heart disease caused by smoking. . A large, recently-sutured incision running down the middle of his chest and is undergoing post-operative monitoring. The warning has a black border.

      Una advertencia sanitaria de cigarrillo rectangular con fondo blanco y texto negro que dice:
      Una advertencia sanitaria de cigarrillo rectangular con fondo blanco y texto negro que dice: "ADVERTENCIA: Fumar provoca diabetes de tipo 2, que eleva el nivel de azúcar en la sangre". Sobre el texto hay una ilustración fotorrealista que representa un dispositivo de glucómetro personal que se utiliza para medir el nivel de glucosa en sangre de una persona con diabetes de tipo 2 causada por el consumo de cigarrillos. La lectura de la pantalla digital de 175 mg/dL y una anotación en el glucómetro indican un nivel alto de azúcar en sangre. La advertencia está rodeada por un contorno negro."WARNING: Smoking causes type 2 diabetes, which raises blood sugar." Above the text is a photorealistic illustration depicting a personal glucometer device being used to measure the blood glucose level of a person with type 2 diabetes caused by cigarette smoking. The digital display reading of 175 mg/dL and a notation on the glucometer indicate a high blood sugar level. The warning is surrounded by a black outline.
      Una advertencia sanitaria rectangular de un cigarrillo con fondo blanco y texto negro que dice: "ADVERTENCIA: El humo del tabaco provoca enfermedades pulmonares mortales en los no fumadores". A la derecha del texto hay una ilustración fotorrealista que muestra unas manos enguantadas sosteniendo un par de pulmones enfermos que contienen lesiones cancerosas por la exposición crónica al humo de segunda mano. La advertencia está rodeada por un contorno negro."WARNING: Tobacco smoke causes fatal lung disease in nonsmokers." To the right of the text is a photorealistic illustration showing gloved hands holding a pair of diseased lungs containing cancerous lesions from chronic secondhand smoke exposure. The warning is surrounded by a black outline.

      Una advertencia sanitaria de cigarrillos rectangular con fondo blanco y texto negro que dice: "ADVERTENCIA: Fumar reduce el flujo sanguíneo, lo que puede provocar una disfunción eréctil". Junto al texto, una ilustración fotorrealista muestra a un hombre con disfunción eréctil debido al tabaquismo. El hombre (de entre 50 y 60 años) está sentado en una cama, inclinado hacia delante, con un codo en cada rodilla. Tiene la cabeza inclinada hacia abajo y la frente apoyada en la mano. Detrás de él, en la cama, su compañera mira hacia otro lado. La advertencia tiene un borde negro."WARNING: Smoking reduces blood flow, which can cause erectile dysfunction." Next to the text, a photorealistic illustration shows a man with erectile dysfunction due to smoking. The man (aged 50-60 years) sits on a bed, leaning forward, with an elbow on each knee. His head is tilted down with his forehead pressed into hand. Behind him on the bed, his female partner looks away. The warning has a black border.

      *Estas advertencias están protegidas por derechos de autor. Para obtener más información sobre los usos permitidos de estas advertencias, póngase en contacto con [email protected].

      Contexto

      La Ley de Prevención del Tabaquismo en la Familia y Control del Tabaco (TCA) requiere que la agencia incluya nuevas etiquetas de advertencia específicamente en los paquetes de cigarrillos y en los anuncios. En junio de 2011, la agencia publicó una norma final que exigía que los gráficos en color que representan las consecuencias negativas del tabaquismo para la salud acompañaran a nueve declaraciones de advertencia textuales especificadas en la TCA. Sin embargo, la norma final fue impugnada en los tribunales por varias empresas tabacaleras y finalmente fue anulada en agosto de 2012 después de que el Tribunal de Apelación del Distrito de Columbia considerara que la norma violaba la Primera Enmienda. En marzo de 2013, el gobierno federal anunció su decisión de no solicitar una nueva revisión de la sentencia del tribunal.

      Desde entonces, la FDA llevó a cabo exhaustivas actividades de investigación y desarrollo en apoyo de una nueva propuesta de norma de advertencia sanitaria sobre los cigarrillos para satisfacer los requisitos de la TCA basados en -y dentro de los límites de- la ciencia y la ley. A raíz de una demanda presentada por varios grupos de salud pública, un juez del Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Massachusetts emitió una orden en marzo de 2019 que ordenaba a la FDA publicar la nueva norma propuesta para agosto de 2019 y emitir una norma final en marzo de 2020. La FDA publicó la nueva regla propuesta de advertencias sanitarias de los cigarrillos el 15 de agosto de 2019.

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