Los nuevos agentes antipsicóticos «atípicos» o de segunda generación se utilizan ahora para tratar un espectro de trastornos psiquiátricos, incluyendo la esquizofrenia, el trastorno bipolar, la depresión mayor, el TEPT y otros trastornos de ansiedad. El Registro Nacional de Embarazos de Antipsicóticos Atípicos se creó para evaluar la seguridad de los medicamentos antipsicóticos atípicos que toman las mujeres durante el embarazo. La publicación más reciente del registro se centra en la quetiapina (Seroquel).
Se reclutó a mujeres embarazadas y se les hizo un seguimiento prospectivo durante el embarazo y el período posparto. Los sujetos elegibles fueron mujeres embarazadas de entre 18 y 45 años. En marzo de 2017, 888 mujeres se habían inscrito en el registro, y 357 eran elegibles para el análisis. De estas participantes, 152 mujeres con exposición a quetiapina en el primer trimestre se compararon con 205 sujetos de control sin ninguna exposición a antipsicóticos de segunda generación.
En los 155 bebés nacidos de mujeres en el grupo expuesto (incluyendo tres conjuntos de gemelos), se confirmaron dos malformaciones mayores (1,3%), en comparación con tres malformaciones mayores entre los 210 bebés nacidos en el grupo no expuesto (incluyendo cinco conjuntos de gemelos) (1,4%). La odds ratio no ajustada para malformaciones mayores entre los bebés con y sin exposición a la quetiapina fue de 0,90 (IC del 95%=0,15, 5,46), lo que es coherente con la estimación conjunta de los datos controlados disponibles sobre la exposición fetal a la quetiapina.
Este estudio proporciona datos tranquilizadores con respecto a la seguridad de la exposición fetal a la quetiapina en una pequeña muestra de participantes bien caracterizados y seguidos de forma prospectiva y es coherente con los estudios anteriores que evalúan a los bebés expuestos a medicamentos antipsicóticos atípicos. Hasta ahora, ningún estudio ha demostrado un aumento del riesgo de malformaciones en niños expuestos a antipsicóticos atípicos.
Los hallazgos de este estudio aumentan nuestra comodidad con el uso de los antipsicóticos atípicos en mujeres que están embarazadas o que planean concebir. Seguiremos recopilando información sobre la seguridad reproductiva de esta clase de medicamentos a través del Registro Nacional de Embarazos de Antipsicóticos Atípicos. Las personas interesadas en el estudio pueden llamar GRATIS para obtener más información al 1-866-961-2388 o pueden rellenar este formulario de interés del paciente para que nuestro coordinador de la investigación se ponga en contacto con ellas. Toda la información se mantiene estrictamente confidencial.
Ruta Nonacs, MD PhD
Riesgo de malformaciones mayores en bebés tras la exposición a quetiapina en el primer trimestre.
Cohen LS, Góez-Mogollón L, Sosinsky AZ, Savella GM, Viguera AC, Chitayat D, Hernández-Díaz S, Freeman MP.Am J Psychiatry. 2018 Aug 16.