FDA approves cheaper Botox rival to treat frown lines

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(Reuters) – An injection to treat forehead wrinkles is set to rival Allergan’s Botox after U.S. regulators approved Evolus Inc’s cheaper treatment on Friday, sending its shares up about 5 percent after the bell.

The approval of Evolus’s Jeuveau to treat frown lines comes about eight months after the agency declined to approve the drug, citing deficiencies related to the chemistry and manufacturing of the product.

“Vediamo l’entrata di Evolus in questo mercato come molto dirompente”, ha detto l’amministratore delegato di Evolus David Moatazedi in un’intervista prima della decisione della FDA.

Evolus si aspetta che Jeuveau abbia un prezzo tra il 20 e il 25 per cento più basso del Botox e che sia disponibile in tutti gli Stati Uniti negli studi medici a partire dalla primavera 2019, ha detto l’azienda.

Mentre il Botox dovrebbe affrontare sfide per i suoi usi terapeutici da parte dei trattamenti rivali, i suoi usi cosmetici sono rimasti finora ampiamente incontrastati.

Botox è stato lanciato nel 2002 e nel corso degli anni si è evoluto da un’iniezione cosmetica a un trattamento per emicranie e disfunzioni della vescica, portando 3,58 miliardi di dollari di vendite per Allergan nel 2018.

Le alternative al Botox, come le iniezioni antirughe come il Dysport della Nestle o lo Xeomin della Merz Pharma, non sono riuscite a raggiungere il successo del Botox.

Mentre si prepara ad affrontare la concorrenza, Allergan ha detto qui l’anno scorso che stava pianificando di raddoppiare la spesa per la pubblicità diretta al consumatore e di espandere la sua forza vendita di Botox.

Newark, la Revance Therapeutics, con sede in California, sta anche sviluppando un rivale del Botox, che potrebbe avere un effetto più lungo nel trattamento delle rughe.

“La combinazione di Allergan che raddoppia gli investimenti nella pubblicità per il Botox, la sottopenetrazione della categoria dei consumatori…il nostro ingresso con Jeuveau attirerà una quantità significativa di interesse non solo con il medico… ma anche per i consumatori”, ha detto Moatazedi.