FDA approves cheaper Botox rival to treat frown lines

(This Feb. 1 story has been corrected to remove reference to dosage in paragraph 7)

(Reuters) – An injection to treat forehead wrinkles is set to rival Allergan’s Botox after U.S. regulators approved Evolus Inc’s cheaper treatment on Friday, sending its shares up about 5 percent after the bell.

The approval of Evolus’s Jeuveau to treat frown lines comes about eight months after the agency declined to approve the drug, citing deficiencies related to the chemistry and manufacturing of the product.

“We zien de intrede van Evolus op deze markt als zeer verstorend,” zei David Moatazedi, Chief Executive Officer van Evolus, in een interview voorafgaand aan het besluit van de FDA.

Evolus verwacht dat Jeuveau tussen 20 en 25 procent lager geprijsd zal zijn dan Botox en waarschijnlijk vanaf het voorjaar van 2019 in de hele Verenigde Staten verkrijgbaar zal zijn bij artsenpraktijken, aldus het bedrijf.

Terwijl Botox naar verwachting te maken zal krijgen met uitdagingen voor zijn therapeutische toepassingen van rivaliserende behandelingen, zijn cosmetische toepassingen tot nu toe grotendeels onbetwist gebleven.

Botox werd in 2002 gelanceerd en is in de loop der jaren geëvolueerd van een cosmetische injectie tot een behandeling voor migraine en blaasfunctiestoornissen, wat Allergan in 2018 een omzet van $ 3,58 miljard opleverde.

Alternatieven voor Botox, zoals anti-rimpelinjecties zoals Nestle’s Dysport of Merz Pharma’s Xeomin, zijn er niet in geslaagd om het succes van Botox te bereiken.

Als het zich voorbereidt op de concurrentie, zei Allergan hier vorig jaar dat het van plan was om zijn uitgaven aan direct-to-consumer reclame te verdubbelen en om zijn Botox-verkoopteam uit te breiden.

Ook het in Newark (Californië) gevestigde Revance Therapeutics ontwikkelt een concurrent voor Botox, die langer werkzaam zou kunnen zijn bij de behandeling van rimpels.

“De combinatie van Allergan dat zijn investeringen in reclame voor Botox verdubbelt, de onderpenetratie van de consumentencategorie….onze toetreding met Jeuveau zal een aanzienlijke hoeveelheid interesse wekken, niet alleen bij de arts … maar ook bij de consument,” aldus Moatazedi.