De nieuwere “atypische” of tweede-generatie antipsychotica worden nu gebruikt voor de behandeling van een spectrum van psychiatrische stoornissen, waaronder schizofrenie, bipolaire stoornis, depressie, PTSS en andere angststoornissen. Het Nationale Zwangerschapsregister voor Atypische Antipsychotica werd opgericht om de veiligheid te evalueren van atypische antipsychotische medicatie die door vrouwen tijdens de zwangerschap wordt ingenomen. De meest recente publicatie van het register richt zich op quetiapine (Seroquel).
Zwangere vrouwen werden gerekruteerd en prospectief gevolgd tijdens de zwangerschap en de postpartum periode. In aanmerking kwamen zwangere vrouwen in de leeftijd van 18 tot 45 jaar. Vanaf maart 2017 hadden 888 vrouwen zich ingeschreven in het register, en 357 kwamen in aanmerking voor analyse. Van deze deelnemers werden 152 vrouwen met blootstelling aan quetiapine in het eerste trimester vergeleken met 205 controlepersonen zonder enige blootstelling aan tweede-generatie antipsychotica.
Bij de 155 baby’s die werden geboren bij vrouwen in de blootgestelde groep (waaronder drie tweelingen), werden twee ernstige misvormingen bevestigd (1,3%), vergeleken met drie ernstige misvormingen bij de 210 baby’s die werden geboren in de niet-blootgestelde groep (waaronder vijf tweelingen) (1,4%). De ongecorrigeerde odds ratio voor ernstige misvormingen tussen zuigelingen met en zonder blootstelling aan quetiapine was 0,90 (95% CI=0,15, 5,46), wat consistent is met de gepoolde schatting van de beschikbare gecontroleerde gegevens over foetale blootstelling aan quetiapine.
Deze studie biedt geruststellende gegevens over de veiligheid van foetale blootstelling aan quetiapine in een kleine steekproef van goed gekarakteriseerde deelnemers die prospectief werden gevolgd en is consistent met eerdere studies waarin zuigelingen werden beoordeeld die werden blootgesteld aan atypische antipsychotische medicatie. Tot nu toe hebben geen studies een toename aangetoond van het risico op misvormingen bij kinderen die zijn blootgesteld aan atypische antipsychotica.
De bevindingen van deze studie verhogen ons vertrouwen in het gebruik van atypische antipsychotica bij vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden. We zullen doorgaan met het verzamelen van informatie over de reproductieve veiligheid van deze klasse van medicijnen via het Nationale Zwangerschapsregister voor Atypische Antipsychotica. Geïnteresseerden in het onderzoek kunnen TOLL-FREE bellen voor meer informatie: 1-866-961-2388 of kunnen dit interesseformulier voor patiënten invullen zodat onze onderzoekscoördinator contact met hen opneemt. Alle informatie wordt strikt vertrouwelijk behandeld.
Ruta Nonacs, MD PhD
Risk of Major Malformations in Infants Following First-Trimester Exposure to Quetiapine.
Cohen LS, Góez-Mogollón L, Sosinsky AZ, Savella GM, Viguera AC, Chitayat D, Hernández-Díaz S, Freeman MP.Am J Psychiatry. 2018 Aug 16.