Os mais novos agentes “atípicos” ou antipsicóticos de segunda geração são agora usados para tratar um espectro de distúrbios psiquiátricos, incluindo esquizofrenia, distúrbio bipolar, depressão grave, TEPT e outros distúrbios de ansiedade. O Registro Nacional de Gravidez para Antipsicóticos Atípicos foi criado para avaliar a segurança de medicamentos antipsicóticos atípicos tomados por mulheres durante a gravidez. A mais recente publicação do registro se concentra na quetiapina (Seroquel).
Mulheres grávidas foram recrutadas e seguidas prospectivamente durante a gravidez e o período pós-parto. Os sujeitos elegíveis foram mulheres grávidas entre 18 e 45 anos de idade. Em março de 2017, 888 mulheres haviam se inscrito no registro, e 357 eram elegíveis para análise. Dessas participantes, 152 mulheres com exposição ao quetiapina no primeiro trimestre foram comparadas com 205 sujeitos de controle sem qualquer exposição a antipsicóticos de segunda geração.
Para os 155 bebés nascidos de mulheres no grupo exposto (incluindo três conjuntos de gémeos), foram confirmadas duas grandes malformações (1,3%), comparadas com três grandes malformações entre os 210 bebés nascidos no grupo não exposto (incluindo cinco conjuntos de gémeos) (1,4%). A razão de chances não ajustada para malformações maiores entre bebês com e sem exposição à quetiapina foi de 0,90 (95% CI=0,15, 5,46), o que é consistente com a estimativa conjunta dos dados controlados disponíveis sobre exposição fetal à quetiapina.
Este estudo fornece dados tranquilizadores sobre a segurança da exposição fetal à quetiapina em uma pequena amostra de participantes bem caracterizados seguidos prospectivamente e é consistente com estudos anteriores avaliando bebês expostos a medicamentos antipsicóticos atípicos. Nenhum estudo até agora demonstrou um aumento no risco de malformações em crianças expostas a antipsicóticos atípicos.
Os resultados deste estudo aumentam o nosso conforto com o uso dos antipsicóticos atípicos em mulheres grávidas ou que planeiam engravidar. Continuaremos a recolher informações sobre a segurança reprodutiva desta classe de medicamentos através do Registo Nacional de Gravidez de Antipsicóticos Atípicos. Os interessados no estudo podem ligar para TOLL-FREE para saber mais 1-866-961-2388 ou podem preencher este Formulário de Interesse do Paciente para ser contactado pelo nosso coordenador de pesquisa. Todas as informações são mantidas estritamente confidenciais.
Ruta Nonacs, MD PhD
Risco de Maiores Malformações em Lactentes Após Exposição ao Quetiapine no Primeiro-Trimestre.
Cohen LS, Góez-Mogollón L, Sosinsky AZ, Savella GM, Viguera AC, Chitayat D, Hernández-Díaz S, Freeman MP.Am J Psychiatry. 2018 Ago 16.