FDA approves cheaper Botox rival to treat frown lines

(This Feb. 1 story has been corrected to remove reference to dosage in paragraph 7)

(Reuters) – An injection to treat forehead wrinkles is set to rival Allergan’s Botox after U.S. regulators approved Evolus Inc’s cheaper treatment on Friday, sending its shares up about 5 percent after the bell.

The approval of Evolus’s Jeuveau to treat frown lines comes about eight months after the agency declined to approve the drug, citing deficiencies related to the chemistry and manufacturing of the product.

„Widzimy wejście firmy Evolus na ten rynek jako bardzo przełomowe”, powiedział dyrektor generalny firmy Evolus David Moatazedi w wywiadzie udzielonym przed decyzją FDA.

Evolus spodziewa się, że cena Jeuveau będzie o 20 do 25 procent niższa niż cena botoksu i prawdopodobnie będzie dostępny w całych Stanach Zjednoczonych w gabinetach lekarskich począwszy od wiosny 2019 r., jak powiedziała firma.

Podobnie oczekuje się, że botoks będzie musiał stawić czoła wyzwaniom związanym z jego zastosowaniami terapeutycznymi ze strony rywali, natomiast jego zastosowania kosmetyczne pozostały jak dotąd w dużej mierze niezagrożone.

Botox został wprowadzony na rynek w 2002 roku i przez lata ewoluował z zastrzyku kosmetycznego do leczenia migren i dysfunkcji pęcherza moczowego, przynosząc 3,58 miliarda dolarów w sprzedaży dla Allergan w 2018 roku.

Alternatywy dla Botoxu, takie jak zastrzyki przeciwzmarszczkowe, takie jak Dysport firmy Nestle lub Xeomin firmy Merz Pharma, nie osiągnęły sukcesu Botoxu.

Jak przygotowuje się do zmierzenia się z konkurencją, Allergan powiedział tutaj w zeszłym roku, że planuje podwoić wydatki na reklamę bezpośrednią do konsumenta i rozszerzyć swoje siły sprzedaży Botoxu.

Newark, California-headartered Revance Therapeutics również rozwija rywala do Botoxu, który mógłby mieć dłuższy efekt w leczeniu zmarszczek.

„Połączenie Allergan podwajając swoje inwestycje w reklamę dla Botoxu, niedostatecznej penetracji kategorii konsumentów….nasze wejście z Jeuveau przyciągnie znaczną ilość zainteresowania nie tylko z lekarzem … ale także dla konsumentów”, powiedział Moatazedi.