Najnowsze „atypowe” lub drugiej generacji leki przeciwpsychotyczne są obecnie stosowane w leczeniu szerokiego spektrum zaburzeń psychicznych, w tym schizofrenii, choroby dwubiegunowej, dużej depresji, PTSD i innych zaburzeń lękowych. The National Pregnancy Registry for Atypical Antipsychotics został utworzony w celu oceny bezpieczeństwa stosowania atypowych leków przeciwpsychotycznych przez kobiety w czasie ciąży. Najnowsza publikacja z rejestru dotyczy kwetiapiny (Seroquel).
Zrekrutowano kobiety w ciąży i prospektywnie śledzono ich losy podczas ciąży i okresu poporodowego. Kwalifikującymi się uczestnikami badania były kobiety w ciąży w wieku od 18 do 45 lat. Do marca 2017 roku 888 kobiet zapisało się w rejestrze, a 357 kwalifikowało się do analizy. Spośród tych uczestników, 152 kobiety z ekspozycją na kwetiapinę w pierwszym trymestrze porównywano z 205 osobami kontrolnymi bez ekspozycji na leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji.
W przypadku 155 niemowląt urodzonych przez kobiety w grupie narażonej (w tym trzy zestawy bliźniąt), potwierdzono dwie duże wady rozwojowe (1,3%), w porównaniu z trzema dużymi wadami rozwojowymi wśród 210 niemowląt urodzonych w grupie nie narażonej (w tym pięć zestawów bliźniąt) (1,4%). Nieskorygowany iloraz szans dla poważnych wad rozwojowych między niemowlętami z ekspozycją na kwetiapinę i bez niej wynosił 0,90 (95% CI=0,15, 5,46), co jest zgodne z łącznym oszacowaniem dostępnych kontrolowanych danych dotyczących ekspozycji płodu na kwetiapinę.
Badanie to dostarcza uspokajających danych dotyczących bezpieczeństwa ekspozycji płodu na kwetiapinę w małej próbie dobrze scharakteryzowanych uczestników, których obserwowano prospektywnie, i jest zgodne z wcześniejszymi badaniami oceniającymi niemowlęta narażone na atypowe leki przeciwpsychotyczne. W żadnym z dotychczasowych badań nie wykazano wzrostu ryzyka wystąpienia wad rozwojowych u dzieci narażonych na atypowe leki przeciwpsychotyczne.
Wyniki tego badania zwiększają nasz komfort stosowania atypowych leków przeciwpsychotycznych u kobiet w ciąży lub planujących ciążę. Będziemy kontynuować zbieranie informacji na temat bezpieczeństwa reprodukcyjnego tej klasy leków poprzez National Pregnancy Registry for Atypical Antipsychotics. Osoby zainteresowane udziałem w badaniu mogą zadzwonić pod BEZPŁATNY numer 1-866-961-2388, aby dowiedzieć się więcej, lub wypełnić formularz zainteresowania pacjenta, aby skontaktował się z nimi nasz koordynator badań. Wszystkie informacje są utrzymywane w ścisłej tajemnicy.
Ruta Nonacs, MD PhD
Risk of Major Malformations in Infants Following First-Trimester Exposure to Quetiapine.
Cohen LS, Góez-Mogollón L, Sosinsky AZ, Savella GM, Viguera AC, Chitayat D, Hernández-Díaz S, Freeman MP.Am J Psychiatry. 2018 Aug 16.