- Abstract
- 1. Introduktion
- 2. Metoder
- 2.1. Studiedesign
- 2.2. Kirurgiska ingrepp
- 2.2.2.1. Traditionell HoLEP
- 2.2.2.2. Modifierad HoLEP
- 2.3. Statistisk analys
- 3. Results
- 4. Discussion
- 5. Slutsats
- Abkortningar
- Data Availability
- Ethical Approval
- Intressekonflikter
- Författarnas bidrag
- Acknowledgments
- Supplementary Materials
Abstract
Bakgrund. Holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP) anses vara den endoskopiska standardbehandlingen av benign prostatahyperplasi (BPH), men traditionell HoLEP-kirurgi orsakar vissa postoperativa komplikationer. I denna studie försökte man utvärdera säkerheten och effekten av modifierad två-lobe-teknik jämfört med traditionell tre-lobe-teknik vid HoLEP med fokus främst på incidenser av retrograd ejakulation (RE) och urininkontinens (UI). Metoder. Från mars 2014 till februari 2017 tilldelades 191 män med BPH slumpmässigt till två grupper: 97 genomgick modifierad två-lobe-teknik; 94 genomgick traditionell tre-lobe-teknik. Alla patienter följdes upp i 12 månader. Primära utfall var incidens av RE och UI, och sekundära utfall var International Prostate Symptom Score (IPSS), livskvalitet (QOL), maximal urinflödeshastighet (MFR) och residualurin bland de studerade patienterna. Resultat. Jämfört med den traditionella tekniken hade patienterna i den modifierade gruppen en statistiskt signifikant minskning av frekvensen av UI (1,03 % vs 8,51 %, ) och RE i den 6:e månaden (33,33 % vs 63,64 %, ) och 12:e månaden (13,33 % vs 50 %, ) och en signifikant ökning av den ejakulerande volymen i den 6:e månaden () och 12:e månaden (). Dessutom var den modifierade HoLEP mer fördelaktig för patienterna enligt förändringen av QoL-poängen vid 1 månad (), 3 månader (), 6 månader () och 12 månader (). Slutsatser. Den modifierade HoLEP-tekniken med två lober minskade förekomsten av RE och UI, vilket förbättrade patienternas livskvalitet efter operationen jämfört med den traditionella tekniken med tre lober. Denna studie är registrerad med ChiCTR1800018553.
1. Introduktion
Benign prostatahyperplasi (BPH) är ett vanligt medicinskt tillstånd hos äldre män, och även om det kan hanteras med medicinering förblir kirurgi den viktigaste behandlingen. Numera har många studier visat på fördelarna med HoLEP när det gäller att resektera en större mängd vävnad jämfört med transuretral resektion av prostatan (TURP) och fotovaporisering av prostatan (PVP) .
Nu har dock långtidsdata indikerat att enucleation kan ge upphov till postoperativa komplikationer, inklusive retrograd ejakulation (RE) och urininkontinens (UI) . Shigemura et al. rapporterade att bland 497 patienter som hade behandlats av 39 kirurger var förekomsten av UI >10 % . I en nyligen genomförd studie rapporterades en frekvens av RE på 73,1 % efter HoLEP . Urologerna trodde att patienternas RE eller UI efter HOLLEP troligen berodde på att blåshalsen och annan normal vävnad skadades alltför mycket under operationen . Vi försökte införa en uppsättning modifierade tekniker för HoLEP för att minska förekomsten av RE och UI på grundval av anatomi och fysiologi .
2. Metoder
2.1. Studiedesign
Inklusionskriterierna var följande: Patienter i åldern >50 år, refraktär LUTS sekundärt till BPH, International Prostate Symptom Score (IPSS) på >15, maximalt urinflöde (Qmax) på <15 ml/s eller patienter med akut urinretention sekundärt till BPH, vars försök att tömma urinen hade misslyckats och vars prostatastorlek vid preoperativ transrektal ultraljudsundersökning (TRUS) var 40-150 ml. Uteslutningskriterierna omfattade anamnes på tidigare prostatakirurgi eller urethral kirurgi och problem med att göra sig av med urinen som inte var relaterade till godartad prostatahyperplasi. Vid misstanke utesluts prostatakarcinom genom biopsi.
Tvåhundra patienter som uppfyllde inklusionskriterierna med BPH rekryterades från mars 2014 till februari 2017. Patienter som deltog i studien delades slumpmässigt in i 2 grupper (med hjälp av löpande numrerade kuvert som innehöll den tillämpade behandlingen). Under försöken exkluderades 3 och 6 patienter i den modifierade respektive traditionella gruppen (figur 1). Patientens ålder, prostatavolym, prostataspecifikt antigen (PSA), resturinvolym efter urinen (PVR), Qmax, IPSS, Qol-poäng och International Index Of Erectile Function (IIEF) registrerades före operationerna. Perioperativa resultat, som operationstid, transfusionsfrekvens, kateterlängd, sjukhusvistelse och minskning av HGB-nivåer samlades också in. Efter operationen planerades uppföljning av undersökaren som var blindad för behandlingsgrupperingen vid 1, 3, 6 och 12 månader. Uppföljningsprotokollet omfattade kontroll av PVR, IPSS, QoL-poäng, Qmax-frågeformulär, IIEF-poäng, UI som diagnostiserades genom en grundlig anamnes och padanvändning, urinretention, ejakulationsvolym och RE som utvärderades genom spermaanalys och postjakulatorisk urinanalys . Vid en betydande försämring av miktionsparametrarna genomfördes ytterligare undersökningar och upprepade operationer utfördes när det var indicerat.
2.2. Kirurgiska ingrepp
Alla kirurgiska ingrepp utfördes under allmän anestesi av en enda kirurg med 8 års erfarenhet av HoLEP, som har utfört 500 HoLEP-ingrepp. Holmium: YAG-laser (fiberstorlek 550 μm; Versa Pulse Select, Coherent Corp., Palo Alto, Calif.) med en effektinställning på 2 J/40-50 Hz och ett 26-F Olympus-resektoskop med kontinuerlig vätskebearbetning och 0,9 % saltlösning som bevattningsvätska användes för HoLEP. I slutet av operationen sattes en 20-F trevägskateter in och behölls på plats tills urinen var klar.
2.2.2.1. Traditionell HoLEP
HoLEP utfördes enligt det förfarande som tidigare nämnts av Tan och Gilling .
Steg 1 (enucleation av loberna). Bilaterala blåshalsincisioner gjordes vid klockan 5 och 7, och djupet ökades tills alla cirkulära fibrer hade delats. Incisionerna förlängdes nedåt strax intill verumontanum. De distala ändarna av blåshalsincisionerna sammanfogades sedan strax proximalt om verumontanum med ett tvärgående snitt, och medianloben dissekerades på kapseln på ett retrograd sätt mot blåshalsen. Därefter underminerades de laterala loberna på varje sida genom att förlänga det ursprungliga blåshalsincisionen lateralt och cirkumferentiellt vid apex och arbeta mot klockan två och tio. Planet utvecklades från apex mot blåsans hals. Ett snitt i blåshalsen gjordes också vid klockan 12, ner till kapseln. En svepande rörelse användes för att fortsätta snittet cirkumferentiellt, lateralt och distalt tills resektoskopet delvis kunde dras tillbaka och de övre och undre resektionsplanerna kunde visualiseras och kopplas samman. När var och en av de laterala loberna hade frigjorts från blåsans hals utfördes hemostas med en defokuserad laserstråle.
Steg 2 (morcellering av prostatafragmenten). En mekanisk morcellator extraherade vävnaden med hjälp av fram- och återgående blad och ett högpresterande sug inne i blåsan. Vävnadsfragmenten passerade genom sugslangen som assisterades med hjälp av en rullpump och samlades upp i en speciell strumpa som passade över slangens ände.
2.2.2.2. Modifierad HoLEP
Steg 1 (enukleation av loberna). Det första snittet gjordes cirkumferentiellt och sträckte sig från klockan 7 till klockan 11 nära verumontanum, och djupet sträckte sig in i körtelns yta (figur 2 steg 1). Därefter förlängdes snitten ner till klockan 11, ungefär 1 cm från blåsans hals (figur 2 steg 2). En svepande rörelse användes för att fortsätta snittet till klockan 7 proximalt från blåsans hals, lateralt (figur 2 steg 3). Därefter sammanfogades snitten vid klockan 7 nära verumontanum (figur 2 steg 4). Efter snitten har den laterala loben noggrant enukleerats. När den ensidiga loben hade frigjorts fanns det mer utrymme för enukleering av de återstående loberna.
Därefter gjordes snittet med början från den tidigare klockan 7-positionen proximalt vid verumontanum mot klockan 1-positionen, och djupet sträckte sig in i körtelns yta (figur 2 steg 5). Därefter förlängdes snitten inåt vid klockan 1, ungefär 1 cm från blåsans hals (figur 2 steg 6). En svepande rörelse användes för att fortsätta snittet till den tidigare klockan 7-positionen proximalt från blåsans hals, lateralt (figur 2 steg 7). Efter incisionerna var de återstående loberna noggrant enukleerade.
Försiktighet krävdes under operationen för att undvika att skada slemhinnan på blåsans hals och en del av det membranösa urinröret, samt de cirkulära fibrerna i den inre urethrala sfinktern (figur 2 f)). Slemhinnan i prostataurethra från positionerna klockan 11 till klockan 1 bevarades i så stor utsträckning som möjligt (figur 2 g)). Also, the edge of some glands mostly overtopped the verumontanum; hence, to enucleate these glands completely, the surgeon had to pry them up. Some oversized glands needed to be excised to half their size, to make it easier for them to pass through the bladder neck; some glands, whose edge extended beyond the neck of bladder, swelled toward inside the bladder so that the enucleation could be performed along the edge of these glands in order to protect circular fibers.
(a)
(b)
(c)
(d)
(e)
(f)
(g)
(a)
(b)
(c)
(d)
(e)
(f)
(g)
Steg 2 (morcellering av prostatafragmenten). Morcelleringen utfördes enligt steg 2 i avsnitt 2.2.1. Före operationens slut administrerades rutinmässigt 20 mg furosemid i.v. Därefter placerades en 22-F trevägs Foley-kateter i blåsan och kopplades till en dräneringspåse.
2.3. Statistisk analys
Kontinuerliga data registrerades som medelvärde ± SD, om de var normalfördelade, eller som medelrank, om de inte var normalfördelade. Normalt fördelade data analyserades med Students t-test, medan Wilcoxon rangsummetestet användes för data som inte var normalt fördelade. Kategoriska data jämfördes med chi-två-testet eller Fishers exakta test (proportioner). värden på <0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta. Statistical analysis was performed using SPSS 23.0 for Windows (SPSS Inc, Chicago, Ill).
3. Results
As shown in Table 1, there were no statistically significant differences in the baseline characteristics between the two groups. IIEF scores were compared between the two groups among patients who had a sexual urge (30/97 in the modified group; 22/94 in the traditional group).
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
HoLEP = holmium laser enucleation of the prostate; PSA = prostate-specific antigen; PVR = postvoid residual urine volume; Qmax = maximum flow rate; IPSS = International Prostate Symptom Score; QoL = quality of life; IIEF = International Index of Erectile Function; t-test; ‡Pearson’s chi-square test.
|
Preoperatively, there were no significant differences between the analyzed groups (Table 2).
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
t-test.
|
Postoperative outcomes of the two groups are given in Table 3. Some patients discontinued postoperative assessments until 12 months of follow-up. After the surgery, obvious improvement of QoL score was observed in the modified group at 1, 3, 6, and 12 months, and this difference was found to be statistically significant. One month after the surgery, the change in maximum urinary flow rate (i.e., detrusor pressure) was significantly lower in the modified group than in the traditional group.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PVR = postvoid residual urine volume; IPSS = International Prostate Symptom Score; QoL = quality of life; Qmax = maximum flow rate; IIEF = International Index of Erectile Function; t-test.
|
Table 4 shows the early and late postoperative complications. Early postoperative complications (at 1-month follow-up) were seen in 10 patients: 2 from the modified group and 8 from the traditional group. Transient UI was more frequent significantly in the traditional group (). RE was the most common complication, especially in the traditional group. Among patients who had a sexual urge, the occurrence rate of RE was 33.33% in the modified HoLEP group and 63.64% in the traditional HoLEP group (10/30 vs. 14/22; ) in the 6th month. In the 12th month, this difference still had statistical significance. Besides, the ejaculatory volume was more in the modified group (1.5 ± 1.0 vs 1.0 ± 0.7, for 6th month; 1.8 ± 0.6 vs 1.2 ± 0.8, for 12th month). The frequency of urinary retention, permanent urinary incontinence, and urethral stricture did not show significant differences between the two groups.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
BPH = benign prostatic hyperplasia; TURP = transurethral resection of the prostate; †continuity correction chi-square test; ‡Pearson’s chi-square test; §Fisher’s exact test; t-test.
|
4. Discussion
In our modified HoLEP technique, the mucous membrane of the bladder neck, the circular fibers of the internal urethral sphincter, and the urethral membrane between the 11 and 1 o’clock positions were preserved. Retrograde passage of semen is prevented by reflex closure of the bladder neck , and contraction of this sphincter prevents retrograde movement of semen into the bladder during ejaculation . This bladder neck closure mechanism is the etiology of RE after transurethral surgery for BPH . Ett stort antal studier bekräftar också att bevarandet av blåshalsen förbättrar den tidiga återgången till urininkontinens . Den preprostatala delen av urinröret är cirka 1 cm lång, sträcker sig från blåsans bas till prostatan och är förknippad med en cirkulär manschett av glatta muskelfibrer (den inre uretrala sfinktern) . Dessutom har forskning visat att det finns en fibromuskulär vävnad som kallas främre loben, som innehåller mindre körtelvävnad än andra i buken av prostataurethra . Dessutom ökar selektivt bevarande av partiella epitelier i urinvägarnas främre vägg epiteliseringen av urinvägarna efter kirurgiskt trauma och minimerar därmed irritation av operationssåret genom urin och minskar ärrbildningen . Utöver detta anser vi att urinrörsmembranet, som inte skars av mellan klockan 11 och klockan 1, bibehöll formen på prostatahålan och bidrog till att påskynda prostatasammandragningarna. I den aktuella studien erbjuder selektiv transuretral resektion av prostatan, med bevarande av uretralmembranet mellan 11- och 1-urläget, ett effektivare och säkrare alternativ till TURP för BPH-patienter med små volymer .
Resultaten visade att förekomsten av RE och UI var låg med 33,33 % respektive 1,03 % i den modifierade gruppen. Förändringen av QoL-poängen var bättre i den modifierade gruppen än i den traditionella gruppen vid 1:a, 3:e, 6:e och 12:e månaden efter operationen. En storskalig multinationell undersökning bland cirka 14 000 män i åldern 50-80 år belyste att ejakulationsfunktionen spelar en viktig roll för livskvaliteten, även hos äldre män med symptomatisk BPH . Vissa artiklar rapporterade också att patienter med RE hade högre QoL-poäng och stämde överens med våra resultat. Förändringen av det maximala urinflödet var betydligt lägre i den modifierade gruppen än i den traditionella gruppen. Vi tror att detta beror på att den modifierade gruppen bevarade mer detrusorvävnad och uretralmembran än den traditionella gruppen, vilket resulterade i högre flödesmotstånd. Även om minskningen av den maximala urinflödeshastigheten indikerade möjligheten av uretral striktur eller obstruktion, var Qmax i två grupper fortfarande inom det normala intervallet. Dessutom visade frekvensen av postoperativ urinretention inga signifikanta skillnader mellan de två grupperna.
En nyligen genomförd studie trodde dock att blåshalsförslutning kanske inte är viktigt för att bibehålla antegrad ejakulation . Kim et al. listade två artiklar , som har visat att retrograd ejakulation förekom hos patienter efter retroperitoneal lymfadenektomi för testikeltumör med en stängd blåshals. Dessa två artiklar sa dock inte att RE inte skulle inträffa när blåshalsen var förstörd. Kim et al. räknade också upp andra tre artiklar för att förklara att patienter kunde upprätthålla ortostatisk ejakulation efter prostataskyddande cystektomi och neobladderbildning. Det fanns dock några patienter i alla dessa tre artiklar som hade retrograd ejakulation efter operationen. Enligt vår åsikt kunde vi inte dra slutsatsen att RE inte hade någon korrigering av strukturen i blåshalsregionen när det saknades en jämförelse. I vår studie behöll vi selektivt slemhinnan i blåshalsen, de cirkulära fibrerna i den inre urethrala sfinktern och urethralmembranet mellan klockan 11 och 1 i den modifierade HOLEP-gruppen, men inte i den traditionella gruppen. Resultaten visade 33,33 % andel RE i den modifierade gruppen, men 63,64 % i den traditionella gruppen. Det kan bero på blåshalsens stängningsmekanism och upprätthållandet av formen på prostata fossa.
Flera studier har visat att HoLEP hade en brantare inlärningskurva än TURP, vilket ledde till tveksamhet att lära sig HoLEP bland urologer. Placer et al. fann att UI sågs i de tidiga stadierna av den självlärda inlärningskurvan även om förfarandet förblev effektivt . En annan studie visade att en erfarenhet av mer än 20 fall avsevärt hjälpte en kirurg att minska patienternas urininkontinens efter HoLEP . Gong et al. introducerade en modifierad teknik för enucleation av HoLEP med två lober som gjorde arbetet lättare att utföra och minskade operationstiden. I deras studie var incidensen av övergående inkontinens 2 % på grund av att den yttre sfinktern bevarades. Nyligen presenterade Miernik och Schoeb ”3 horse shoe-like incision” HoLEP för att skona blåshalsen vilket var lättare att lära sig, men incidensen av postoperativ UI och RE registrerades och studerades inte .
HoLEP fortsätter att vara ett gångbart behandlingsalternativ vid BPH. Skillnader mellan olika utformningar av kirurgiska ingrepp kan vara faktorer som påverkar de terapeutiska resultaten. I vår studie försökte vi införa ett nytt förfarande för HoLEP för att minska förekomsten av UI och RE. Den hade dock flera begränsningar. Många patienter avbröt de postoperativa uppföljningarna, men orsakerna till bortfallet undersöktes inte. Det är möjligt att en del av de som hoppade av utvecklade allvarliga komplikationer, BPH-recidiv eller sökte behandling någon annanstans. Dessutom var den här studien en studie på ett enda center vars generaliserbarhet bör vara oroväckande. Därefter kommer den att lanseras på de andra institutionerna.
5. Slutsats
Vi fann att patienterna i den modifierade gruppen drabbades av mindre postoperativ urininkontinens. Även om UI inte hade någon signifikant skillnad mellan de två grupperna i den 12:e månaden fanns det en minskande trend i siffrorna för UI i den modifierade gruppen. Dessutom hade RE och ejakuleringsvolym en signifikant skillnad under den sjätte och tolfte månaden. På kliniken fann vi också att patienterna i den modifierade gruppen snabbt återfick kontrollen över urinen, vilket vann hyllningar och minskade motsättningarna mellan patienter och läkare.
Abkortningar
BPH: | Benign prostatahyperplasi |
LUTS: | Symtom från de nedre urinvägarna |
HoLEP: | Holmium laser enucleation of the prostate |
TURP: | Transurethral resection of the prostate |
PVP: | Photovaporization of the prostate |
RE: | Retrograde ejaculation |
UI: | Urinary incontinence |
IPSS: | International Prostate Symptom Score |
TRUS: | Transrectal ultrasonography |
Qmax: | Maximum urinary flow rate |
PVR: | Postvoid residual urine volume |
QoL: | Quality of life |
IIEF: | International Index of Erectile Function. |
Data Availability
The supplementary material contains the original data of this study.
Ethical Approval
This study had been approved by Human Ethics Review Committee of Zhejiang University Second Affiliated Hospital (I2018001198). Alla förfaranden som utfördes i studier med mänskliga deltagare var i enlighet med de etiska normerna i den institutionella och/eller nationella forskningskommittén och med Helsingforsdeklarationen från 1964 och dess senare ändringar eller jämförbara etiska normer.
Intressekonflikter
Författarna har inga intressekonflikter att deklarera.
Författarnas bidrag
Yichun Zheng ansvarade för projektadministrationen. Congcong Xu skrev det ursprungliga utkastet. Caixiu Lin och Zhen Xu deltog i visualiseringen. Sheng Feng, Mingwei Sun och Jijun Chen utförde datakurering.
Acknowledgments
Denna studie finansierades av Zhejiang Provincial Natural Science Foundation of China (LY16H160028) och National Natural Science Foundation of China Grant (NFSC 81202022).
Supplementary Materials
Supplementärfilen är originaldata för resultaten för alla patienter. Blad1: modifierad grupp. Blad2: traditionell grupp. (Kompletterande material)