Med FDA:s godkännande av Mannkinds Afrezza sommaren 2014 är inhalationsinsulin återigen tillgängligt.
Det första inhalationsinsulinet, Pfizers Exubera, godkändes av FDA 2006. Det togs slutligen bort från marknaden ett år senare på grund av dålig försäljning.
I teorin är lungorna en utmärkt plats för insulintillförsel på grund av en stor yta samt en mycket tunn separation mellan lungorna och blodomloppet. Detta möjliggör en snabb överföring av det inhalerade insulinet utan nedbrytning.
I kliniska prövningar av ~3000 personer med typ 1- och typ 2-diabetes var A1c-sänkningarna med Afrezza blygsamt sämre än insulin aspart hos personer med typ 1-diabetes, men överlägsna placebo hos personer med typ 2-diabetes som behandlades med orala läkemedel.
Blodglukosnivåerna vid fastetid var lägre hos personer som behandlades med Afrezza jämfört med aspart.
Kliniskt obetydliga minskningar av lungfunktionen rapporterades i samband med att behandlingen inleddes. Dessa förändringar var inte progressiva och återgick till baslinjen när behandlingen avbröts.
Hypoglykemisk risk, och viktökning, var mindre hos personer som behandlades med Afrezza jämfört med dem som behandlades med aspart.
I motsats till den stora inhalationsapparat som krävs för Exubera är Afrezza Dreamboat-inhalatorn en mycket mindre apparat (ungefär lika stor som en astmainhalator) som lätt passar i handflatan.
Afrezza finns i två styrkor: 4 enheter (en blå patron) och 8 enheter (en grön patron).
Doserna motsvarar 4 enheter respektive 8 enheter av ett snabbverkande måltidsinsulin. Inhalatorn kan användas i upp till 15 dagar.
Om du behöver mer än 8 enheter insulin måste du använda en extra patron.
Afrezza levereras i pulverform i en kapsel.
Vid jämförelse med nebulisatorer kan pulver leverera mer insulin och är mer stabilt. Efter inandning aerosoliseras pulvret för leverans till lungorna.
Detta är en länk till en kort animerad video om apparaten: http://www.mannkindcorp.com/Collateral/Flash/English-US/Animations/dreamboat_animation.html
Peaknivåer av verkan uppnås inom 12-14 minuter. Verkningstiden är upp till 3 timmar.
På grund av inhalationsinsulinets relativt korta verkningstid kan det inte användas som basalinsulin. Det måste därför alltid användas tillsammans med ett basinsulin hos personer med typ 1-diabetes.
Dosering rekommenderas omedelbart före en måltid eller inom 20 minuter efter påbörjad måltid.
Biverkningar är bland annat lätt hosta (27 %), irritation eller smärta i halsen och hypoglykemi.
Inhalerat insulin är kontraindicerat hos personer med lungsjukdom som astma eller KOL på grund av varierande insulinabsorption och minskad effekt.
Baslinjelungtestning (med FEV1) bör erhållas innan behandlingen påbörjas.
Lungtestning rekommenderas också vid 6 månader, därefter varje år. Om det sker en >20% minskning av FEV1 under behandlingen bör behandlingen avbrytas.
Rökare bör inte få inhalerat insulin på grund av ökad permeabilitet i lungblodmembranet vilket resulterar i ökad insulinabsorption.
Effekten av passiv rökning är okänd, men bör beaktas.
Och även om studierna inte rapporterade någon effektförlust vid enkla övre luftvägsinfektioner saknas uppgifter om effekt och säkerhet vid allvarligare lunginfektioner.
Intill dess att mer är känt rekommenderas ökad försiktighet även vid lindriga infektioner.
Potentiella fördelar med inhalerat insulin är bland annat mindre hypoglykemi och mindre viktuppgång jämfört med insulin vid måltid, ökad bekvämlighet, behandling utan nålar, snabbare verkningsstart och kortare verkningstid.
Tillfredsställelsen med behandlingen har varit enhetligt hög i de kliniska prövningarna, med minst en studie som rapporterar en 3x ökad tillfredsställelse hos försökspersoner som använder Afrezza.
Potentiella nackdelar är bland annat minskad flexibilitet i doseringen (särskilt hos dem som är mycket insulinkänsliga), för kort verkningstid, avsaknad av långtidsstudier där inhalationsinsulin jämförs med prandiala analoga insuliner, ökad förekomst av bildning av insulinantikroppar, behov av lungtest under hela behandlingen och oro för långtidseffekter på lungan, särskilt när det gäller lungcancerceller.
Det finns många blogginlägg på nätet som redogör för människors personliga erfarenheter med Afrezza. Detta är en länk till en artikel skriven av en person med typ 1-diabetes: http://www.healthline.com/diabetesmine/amazing-afrezza-non-invasive-insu…
Inhalerat insulin är helt klart ett intressant alternativ, men som med all annan terapi bör det endast påbörjas efter att ha gått igenom risker och fördelar med din läkare.