FDA approves cheaper Botox rival to treat frown lines

(This Feb. 1 story has been corrected to remove reference to dosage in paragraph 7)

(Reuters) – An injection to treat forehead wrinkles is set to rival Allergan’s Botox after U.S. regulators approved Evolus Inc’s cheaper treatment on Friday, sending its shares up about 5 percent after the bell.

The approval of Evolus’s Jeuveau to treat frown lines comes about eight months after the agency declined to approve the drug, citing deficiencies related to the chemistry and manufacturing of the product.

„Vstup společnosti Evolus na tento trh považujeme za velmi převratný,“ uvedl v rozhovoru před rozhodnutím FDA generální ředitel společnosti Evolus David Moatazedi.

Evolus očekává, že cena přípravku Jeuveau bude o 20 až 25 % nižší než cena botoxu a pravděpodobně bude dostupný na celém území Spojených států v ordinacích lékařů od jara 2019, uvedla společnost.

Zatímco u botoxu se očekává, že bude čelit výzvám pro své terapeutické využití ze strany konkurenčních léčebných postupů, jeho kosmetické využití zatím zůstávalo v podstatě nezpochybněno.

Botox byl uveden na trh v roce 2002 a v průběhu let se vyvinul z kosmetické injekce na léčbu migrény a dysfunkce močového měchýře a v roce 2018 přinesl společnosti Allergan tržby ve výši 3,58 miliardy dolarů.

Alternativy k botoxu, jako jsou injekce proti vráskám, například Dysport od Nestlé nebo Xeomin od společnosti Merz Pharma, nedosáhly úspěchu botoxu.

Až se společnost Allergan připravuje na konkurenci, uvedla zde v loňském roce, že plánuje zdvojnásobit své výdaje na reklamu přímo pro spotřebitele a rozšířit svůj prodejní tým botoxu.

Společnost Revance Therapeutics se sídlem v kalifornském Newarku rovněž vyvíjí konkurenta botoxu, který by mohl mít delší účinek při léčbě vrásek.

„Kombinace zdvojnásobení investic společnosti Allergan do reklamy na botox, nedostatečná penetrace spotřebitelské kategorie….náš vstup s Jeuveau přitáhne značný zájem nejen u lékařů…, ale také u spotřebitelů,“ řekl Moatazedi.

Zásady důvěryhodnosti společnosti Thomson Reuters.