Stuart Monk /
Das französische Unternehmen Sanofi hat die Rechte für das rezeptfreie Tamiflu von Roche erworben. Das Unternehmen wird nun dafür verantwortlich sein, bei der US-Arzneimittelbehörde FDA die Genehmigung für den rezeptfreien Verkauf des Grippemittels zu beantragen.
Zurzeit wird Tamiflu in den USA von der Roche-Tochter Genentech vermarktet. Bislang ist Tamiflu nur auf Rezept erhältlich. Finanzielle Einzelheiten der Rechtevereinbarung wurden nicht bekannt gegeben. Sanofi wird für die Leitung des klinischen Programms und die Finanzierung aller Studien verantwortlich sein, die zur Unterstützung der Umstellung auf den rezeptfreien Verkauf in den USA erforderlich sind, und auch die Zulassungsanträge stellen.
Alan Main, Leiter der Consumer-Healthcare-Sparte von Sanofi, bezeichnete die Vereinbarung mit Roche als „strategische und wichtige Transaktion“, um weiterhin Innovationen auf den Markt zu bringen. Main wies darauf hin, dass die Vereinigten Staaten den weltweit größten Markt für rezeptfreie Medikamente haben. Die erfolgreiche Umwandlung von Tamiflu von einem verschreibungspflichtigen in ein rezeptfreies Medikament würde die derzeitige Strategie von Sanofi im Bereich Husten und Erkältung unterstützen. Main sagte, dass das Unternehmen dadurch in den Grippemarkt expandieren und sich „nachhaltig vom Markt abheben“ würde.
„Tamiflu wird nach der Umstellung einen bedeutenden Nutzen für die öffentliche Gesundheit bieten, da es einen besseren Zugang zu einer sicheren und wirksamen Behandlung zur Vorbeugung und Behandlung der Grippe ermöglicht. Die Menschen wären in der Lage, entweder ihr Risiko, an Grippe zu erkranken, zu verringern oder bei den ersten Anzeichen die Grippe so früh wie möglich in den entscheidenden ersten 48 Stunden angemessen zu behandeln, ohne auf einen Arzttermin warten zu müssen“, sagte Main in einer Erklärung.
Zurzeit gibt es keine wirksamen rezeptfreien antiviralen Mittel gegen die Grippe. Unter Berufung auf die U.S. Centers for Disease Control and Prevention sagte Sanofi, dass mehr als 31 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten jährlich an der Grippe leiden, jedoch nur etwa 7 Millionen Menschen im Jahr 2017 mit einem wirksamen Produkt wie Tamiflu behandelt wurden.
Roche wird Tamiflu weiterhin im Rest der Welt vermarkten. Sanofi wird das Recht behalten, die ersten Verhandlungen über die Wechselrechte in anderen ausgewählten Märkten zu führen. Im vergangenen Jahr erhielt Roche von der FDA die Zulassung für Xofluza, ein orales Medikament zur Behandlung der Grippe in Einzeldosen. Xofluza (Baloxavir Marboxil) wurde für die Behandlung der akuten, unkomplizierten Influenza (Grippe) bei Menschen ab 12 Jahren zugelassen. Die Zulassung von Xofluza ist das erste neue Grippemedikament in den USA seit zwei Jahrzehnten.
Die Grippe stellt jedes Jahr eine ernste Gesundheitsbedrohung dar. Weltweit sterben etwa 650.000 Menschen an der Grippe, und Millionen von Menschen werden wegen der Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert. Anfang dieses Jahres haben die National Institutes of Health (NIH) eine Studie gestartet, um einen potenziellen universellen Grippeimpfstoffkandidaten mit der Bezeichnung H1ssF_3928 zu untersuchen. Nach Angaben der NIH soll der experimentelle Impfstoff „dem Körper beibringen, schützende Immunreaktionen gegen verschiedene Influenza-Subtypen zu entwickeln, indem das Immunsystem auf einen Teil des Virus fokussiert wird, der sich von Stamm zu Stamm relativ wenig unterscheidet“. Man hofft, dass H1ssF_3928 einen lang anhaltenden Schutz vor vielen Grippestämmen für alle Altersgruppen bietet.