Stuart Monk /
Sanofi, cu sediul în Franța, a încheiat un acord pentru drepturile de vânzare fără prescripție medicală pentru Tamiflu de la Roche. Compania va fi acum responsabilă pentru obținerea aprobării de la Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA pentru a vinde tratamentul antigripal fără prescripție medicală.
În prezent, Tamiflu este comercializat în SUA de către Genentech, filiala Roche. Deocamdată, Tamiflu este disponibil doar cu prescripție medicală. Detaliile financiare ale acordului privind drepturile nu au fost anunțate. Sanofi va fi responsabilă de conducerea programului clinic și de finanțarea tuturor studiilor necesare pentru a susține trecerea la vânzarea fără prescripție medicală în Statele Unite și va fi, de asemenea, responsabilă de depunerea cererilor de reglementare.
Alan Main, șeful diviziei de îngrijire a sănătății consumatorilor din cadrul Sanofi, a calificat acordul cu Roche drept o „tranzacție strategică și importantă” pentru a continua să aducă inovații pe piață. Main a precizat că Statele Unite au cea mai mare piață de medicamente fără prescripție medicală din lume. Tranziția cu succes a Tamiflu de la un medicament pe bază de prescripție medicală la un tratament fără prescripție medicală ar consolida strategia actuală a Sanofi privind tusea și răceala. Main a declarat că aceasta ar extinde compania pe piața gripei cu „un punct de diferență sustenabil pe piață.”
„Tamiflu va oferi un beneficiu semnificativ pentru sănătatea publică odată ce va fi trecut prin asigurarea unui acces sporit la un tratament sigur și eficient pentru prevenirea și tratarea gripei. Oamenii vor putea fie să își reducă șansele de a se îmbolnăvi de gripă, fie, la primele semnale, să se trateze în mod corespunzător cât mai devreme posibil, în primele 48 de ore cruciale, fără a fi nevoiți să aștepte o programare la medic”, a declarat Main într-un comunicat.
În prezent, nu există tratamente antivirale eficiente pentru gripă care să se elibereze fără prescripție medicală. Citând Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din SUA, Sanofi a declarat că peste 31 de milioane de persoane din Statele Unite suferă anual de gripă, cu toate acestea, doar aproximativ 7 milioane de persoane au fost tratate cu un produs eficient precum Tamiflu în 2017.
Roche va continua să comercializeze Tamiflu în restul lumii. Sanofi va păstra dreptul de a purta primele negocieri pentru drepturile de comutare pe alte piețe selectate. Anul trecut, Roche a obținut aprobarea din partea FDA pentru Xofluza, un medicament oral în doză unică pentru gripă. Xofluza (baloxavir marboxil) a fost aprobat pentru tratamentul gripei acute, necomplicate, sau gripei, la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste. Aprobarea Xofluza a marcat aprobarea primului medicament nou pentru gripă în SUA din ultimele două decenii.
Gripa reprezintă o amenințare gravă pentru sănătate în fiecare an. La nivel mondial, se înregistrează aproximativ 650.000 de decese cauzate de gripă în întreaga lume și milioane de oameni sunt spitalizați din cauza acestei boli. La începutul acestui an, National Institutes of Health a lansat un studiu pentru a examina un potențial candidat la un vaccin universal împotriva gripei, cunoscut sub numele de H1ssF_3928. Potrivit NIH, vaccinul experimental este conceput pentru a „învăța organismul să producă răspunsuri imunitare protectoare împotriva diferitelor subtipuri de gripă prin concentrarea sistemului imunitar asupra unei porțiuni a virusului care variază relativ puțin de la o tulpină la alta”. Speranța este că H1ssF_3928 va oferi protecție de lungă durată împotriva multor tulpini de gripă pentru toate grupele de vârstă.
.