Stuart Monk /
Francuska firma Sanofi zawarła umowę na prawa do sprzedaży Tamiflu firmy Roche bez recepty. Firma będzie teraz odpowiedzialna za uzyskanie zgody Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków na sprzedaż leku przeciw grypie bez recepty.
Obecnie Tamiflu jest sprzedawany w USA przez spółkę zależną Genentech. Jak na razie Tamiflu jest dostępny tylko na receptę. Szczegóły finansowe umowy dotyczącej praw nie zostały ogłoszone. Sanofi będzie odpowiedzialna za prowadzenie programu klinicznego i finansowanie wszystkich badań potrzebnych do wprowadzenia leku bez recepty w Stanach Zjednoczonych, a także będzie odpowiedzialna za składanie wniosków regulacyjnych.
Alan Main, szef działu Consumer Healthcare firmy Sanofi, nazwał umowę z firmą Roche „strategiczną i ważną transakcją”, która pozwoli na dalsze wprowadzanie innowacji na rynek. Main zauważył, że Stany Zjednoczone mają największy na świecie rynek leków bez recepty. Udane przekształcenie Tamiflu z leku na receptę w lek dostępny bez recepty wzmocniłoby obecną strategię firmy Sanofi w zakresie leczenia kaszlu i przeziębienia. Main powiedział, że to rozszerzy firmę na rynek grypy z „trwałym punktem różnicy na rynku.”
„Tamiflu zaoferuje znaczącą korzyść dla zdrowia publicznego po zmianie poprzez zapewnienie zwiększonego dostępu do bezpiecznego i skutecznego leczenia w celu zapobiegania i leczenia grypy. Ludzie będą mogli albo zmniejszyć swoje szanse zachorowania na grypę, albo, przy pierwszych sygnałach, odpowiednio leczyć tak wcześnie, jak to możliwe, w ciągu kluczowych pierwszych 48 godzin, bez konieczności czekania na wizytę u lekarza”, powiedział Main w oświadczeniu.
Obecnie nie ma skutecznych leków przeciwwirusowych na grypę dostępnych bez recepty. Powołując się na amerykańskie Centra Kontroli i Prewencji Chorób, firma Sanofi stwierdziła, że ponad 31 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych choruje na grypę rocznie, jednak tylko około 7 milionów osób było leczonych skutecznym produktem, takim jak Tamiflu w 2017 r.
Roche będzie nadal wprowadzać Tamiflu na rynek w pozostałych częściach świata. Sanofi zachowa prawa do pierwszych negocjacji w sprawie praw do zamiany na innych wybranych rynkach. W ubiegłym roku firma Roche uzyskała zgodę FDA na wprowadzenie na rynek Xofluzy, doustnego leku przeciw grypie w jednej dawce. Xofluza (baloxavir marboxil) została zatwierdzona do leczenia ostrej, niepowikłanej grypy, czyli grypy, u osób w wieku 12 lat i starszych. Zatwierdzenie leku Xofluza oznacza zatwierdzenie pierwszego nowego leku przeciw grypie w Stanach Zjednoczonych od dwóch dekad.
Grypa stanowi każdego roku poważne zagrożenie dla zdrowia. Na całym świecie z powodu grypy umiera około 650 000 osób, a miliony ludzi są hospitalizowane z powodu tej choroby. Na początku tego roku National Institutes of Health rozpoczął badania nad potencjalnym kandydatem na uniwersalną szczepionkę przeciwko grypie, znanym jako H1ssF_3928. Według NIH ta eksperymentalna szczepionka ma „nauczyć organizm wytwarzania ochronnych odpowiedzi immunologicznych przeciwko różnym podtypom grypy poprzez skupienie układu odpornościowego na części wirusa, która stosunkowo niewiele różni się między poszczególnymi szczepami”. Mamy nadzieję, że H1ssF_3928 zapewni długotrwałą ochronę przed wieloma szczepami grypy dla wszystkich grup wiekowych.