Stuart Monk /
La empresa francesa Sanofi ha llegado a un acuerdo por los derechos de venta libre del Tamiflu de Roche. La compañía se encargará ahora de buscar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para vender el tratamiento contra la gripe sin receta médica.
Actualmente, Tamiflu es comercializado en Estados Unidos por Genentech, filial de Roche. A partir de ahora, Tamiflu sólo está disponible con receta médica. No se han anunciado los detalles financieros del acuerdo de derechos. Sanofi se encargará de liderar el programa clínico y de financiar todos los estudios necesarios para respaldar el cambio a la venta libre en Estados Unidos y también será responsable de las presentaciones regulatorias.
Alan Main, director de la división de salud del consumidor de Sanofi, calificó el acuerdo con Roche como una «transacción estratégica e importante» para seguir llevando innovaciones al mercado. Main señaló que Estados Unidos tiene el mayor mercado de medicamentos sin receta del mundo. El éxito de la transición de Tamiflu de un medicamento con receta a un tratamiento sin receta reforzaría la actual estrategia de Sanofi contra la tos y el resfriado. Main dijo que ampliaría la empresa en el mercado de la gripe con «un punto de diferencia sostenible en el mercado»
«Tamiflu ofrecerá un importante beneficio para la salud pública una vez cambiado al proporcionar un mayor acceso a un tratamiento seguro y eficaz para la prevención y el tratamiento de la gripe. La gente podrá reducir sus probabilidades de contraer la gripe o, ante los primeros indicios, tratarse adecuadamente lo antes posible durante las cruciales primeras 48 horas sin tener que esperar a una cita con el médico», dijo Main en un comunicado.
Actualmente, no existen tratamientos antivirales eficaces sin receta médica para la gripe. Citando a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos, Sanofi dijo que más de 31 millones de personas en Estados Unidos sufren de gripe anualmente, sin embargo, sólo unos 7 millones de personas fueron tratadas con un producto eficaz como Tamiflu en 2017.
Roche seguirá comercializando Tamiflu en el resto del mundo. Sanofi conservará los derechos de las primeras negociaciones para los derechos de cambio en otros mercados seleccionados. El año pasado, Roche obtuvo la aprobación de la FDA para Xofluza, un medicamento oral de dosis única para la gripe. Xofluza (baloxavir marboxil) fue aprobado para el tratamiento de la gripe aguda sin complicaciones en personas de 12 años o más. La aprobación de Xofluza supuso la aprobación del primer medicamento nuevo contra la gripe en Estados Unidos en dos décadas.
La gripe representa una grave amenaza para la salud cada año. A nivel mundial, se producen unas 650.000 muertes por gripe en todo el mundo y millones de personas son hospitalizadas a causa de la enfermedad. A principios de este año, los Institutos Nacionales de Salud pusieron en marcha un ensayo para examinar una posible vacuna universal contra la gripe, conocida como H1ssF_3928. Según los Institutos Nacionales de la Salud, la vacuna experimental está diseñada para «enseñar al organismo a dar respuestas inmunitarias protectoras contra diversos subtipos de gripe, centrando el sistema inmunitario en una parte del virus que varía relativamente poco de una cepa a otra». Se espera que la H1ssF_3928 proporcione una protección duradera contra muchas cepas de la gripe para todos los grupos de edad.